调查健康志愿者耳针期间面部疼痛阈值的变化
调查健康志愿者耳针期间面部疼痛阈值的变化:一项初步研究
背景:在临床和实验研究中越来越多地观察到耳针对人体的影响和生物学机制,特别是镇痛作用。 胡志明市医药大学传统医学院针灸2教科书和临床研究表明,耳针神门、神经皮层、下颌和牙齿组可有效减轻面部疼痛。
本研究旨在检查:(1) 耳针左耳神门 (TF4)、神经皮质下 (AT4)、颌骨 (LO3) 和牙齿 (LO1) 穴位时面部痛阈的变化,(2 )在右耳的神门、神经皮层、下颌和牙齿的穴位进行耳针时面部痛阈的变化,以及(3)检查程序的不利影响。
研究概览
详细说明
耳针对人体的作用和生物学机制在临床和实验研究中越来越多地被观察到,特别是镇痛作用。 当下行神经递质通路被激活时,会释放内源性阿片类物质(β 内啡肽),从而抑制痛觉。 此外,根据门控理论(脊柱分段机制),耳针有助于激活有髓传入纤维 (Aβ) 的镇痛刺激,这与因髓鞘不良 (Aδ) 或无髓鞘 (C) 造成损伤的刺激相反纤维。 此外,根据人体生理学,三叉神经参与面部的感觉控制,分支分布至耳廓皮肤,并具有作用于其上的机械刺激的传入传导。 胡志明市医药大学传统医学院针灸2教科书和临床研究表明,耳针神门、神经皮层、下颌和牙齿组可有效减轻面部疼痛。
这是越南第一项研究耳针对神门、神经皮层、下颌和牙齿等穴位进行耳针时面部痛阈变化的影响。 该研究的结果可用于补充有关耳针治疗临床面部疼痛效果的科学证据。
研究人员进行了一项随机、受控的交叉实验。 与平行研究和非交叉纵向研究相比,交叉研究有两个优点。 首先,减少了混杂协变量的影响,因为每个交叉患者都是他们自己的对照。 在随机非交叉研究中,经常会发现不同的治疗组在某些协变量上不平衡。 在受控的随机交叉设计中,这种不平衡是难以置信的(除非协变量在研究期间系统地改变)。 其次,最优交叉设计在统计上是有效的,因此比非交叉设计(甚至其他重复测量设计)需要更少的受试者。 在我们的研究中,受试者被随机分配到接受不同治疗的两组研究中。 交叉试验采用重复测量设计,其中每个患者被分配到一系列两种治疗,其中一种是耳针,一周后对该志愿者进行安慰剂试验。 Wilcoxon 符号秩检验、配对 T 检验和 Pearson 卡方检验用于均值比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-29岁身体健康的男女。
- BMI 介于 18.5 至 22.9 kg/m2(亚洲人 IDI 和 WPRO 分类)。
- 自愿同意参加研究,阅读,详尽解释,并签署参加研究同意书。
- 在整个研究期间评估心理和身体健康(抑郁焦虑和压力量表为 21,压力评分为 15 分)。
- 生命体征在正常范围内:
脉搏:每分钟 60-100 次 收缩压:90 至 139 毫米汞柱。 舒张压:60 至 89 mmHg。 温度:36.3-37.1摄氏度。 休息时,呼吸频率为每分钟 16 3 次,SpO2 水平为 92%。
- 志愿者无其他慢性病:甲状腺疾病、自主神经病变、高血压、糖尿病、呼吸系统疾病(哮喘、肺炎、慢性阻塞性肺病等)等)通过询问病史和病史。
排除标准:
- 测试前即刻出现恐惧感或焦虑感(抑郁焦虑压力量表21分,压力评分≥15分)。
- 研究前 24 小时内使用酒精、啤酒、咖啡和烟草等兴奋剂。
- 检查耳廓皮肤是否有损伤(疤痕、裂伤、抓伤、咬伤)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:先耳针,再左耳假针
参与者经历了我们研究的两个阶段。
第一阶段,参与者接受左耳TF4、AT4、LO1、LO3穴位的耳针。
第二阶段,参与者在同一穴位接受假针灸。
在进行耳针之前和之后将记录面部疼痛阈值。
|
耳针是一种通过刺激耳朵的特定穴位来诊断和治疗身体和身心功能障碍的方法。
为了进行这种干预,研究人员使用压钉针进行耳针。
对于这种干预,研究人员使用四片胶带代替针头。
|
实验性的:先耳针,再右耳假针
参与者经历了我们研究的两个阶段。
第一阶段,参与者接受右耳TF4、AT4、LO1、LO3穴位的耳针。
第二阶段,参与者在同一穴位接受假针灸。
在进行耳针之前和之后将记录面部疼痛阈值。
|
耳针是一种通过刺激耳朵的特定穴位来诊断和治疗身体和身心功能障碍的方法。
为了进行这种干预,研究人员使用压钉针进行耳针。
对于这种干预,研究人员使用四片胶带代替针头。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
用Wagner公司的多容量数字力计FDIX(牛顿测量单位)评估健康志愿者在左耳耳针和假针时面部痛阈的变化
大体时间:过程中
|
用Wagner公司的多容量数字力计FDIX(牛顿测量单位)评估健康志愿者在左耳耳针和假针时面部痛阈的变化
|
过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
用Wagner公司的多量程数字测力计FDIX(牛顿测量单位)评估健康志愿者使用耳针和右耳假针时面部痛阈的变化
大体时间:过程中
|
用Wagner公司的多量程数字测力计FDIX(牛顿测量单位)评估健康志愿者使用耳针和右耳假针时面部痛阈的变化
|
过程中
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用问卷调查检查过程中的不利影响
大体时间:过程中
|
使用问卷调查检查过程中的不利影响
|
过程中
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ahn C. B., S. J. Lee, J. C. Lee, J. P. Fossion, A. Sant'Ana. A clinical pilot study comparing traditional acupuncture to combined acupuncture for treating headache, trigeminal neuralgia and retro-auricular pain in facial palsy. J Acupunct Meridian Stud. 2011;4(1): 29-43. 2011. De Salles-Neto F. T., J. S. de Paula, Jgaj Romero, C. M. Almeida-Leite. Acupuncture for pain, mandibular function and oral health-related quality of life in patients with masticatory myofascial pain: A randomised controlled trial. J Oral Rehabil. 2020;47(10): 1193-1201. Hou P. W., H. C. Hsu, Y. W. Lin, N. Y. Tang, C. Y. Cheng, C. L. Hsieh. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. Iunes D. H., C. Chaves Éde, C. Moura Cde, B. Côrrea, L. C. Carvalho, A. M. Silva, et al. Role of Auriculotherapy in the Treatment of Temporomandibular Disorders with Anxiety in University Students. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:430143. Oliveri A. C., J. A. Clelland, J. Jackson, C. Knowles. Effects of auricular transcutaneous electrical nerve stimulation on experimental pain threshold. Phys Ther. 1986 Jan;66(1):12-6. Kaniusas E., S. Kampusch, M. Tittgemeyer, F. Panetsos, R. F. Gines, M. Papa, et al. Current Directions in the Auricular Vagus Nerve Stimulation I - A Physiological Perspective. Front Neurosci. 2019 Aug 9;13:854.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.