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Autotest du VIH et intervention comique auprès d'adolescents et de jeunes réfugiés

27 mai 2022 mis à jour par: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kuwawezesha Vijana (Autonomiser les jeunes) : une intervention d'auto-test et de bande dessinée sur le VIH auprès d'adolescents et de jeunes réfugiés dans un camp de réfugiés du nord de l'Ouganda

Le VIH est la principale cause de décès chez les adolescents et les jeunes (AYP) en Afrique subsaharienne (ASS). L'Ouganda accueille 1,4 million de réfugiés/personnes déplacées et le camp de réfugiés de Bidi Bidi dans le nord de l'Ouganda est le deuxième plus grand camp de réfugiés au monde et le plus grand d'Afrique. Des rapports font état de violences sexuelles et sexistes élevées parmi les réfugiés pendant le voyage du Soudan du Sud à l'Ouganda et dans les camps de réfugiés, mais de faibles taux de dépistage du VIH et d'accès aux services de prévention du VIH, particulièrement adaptés au sexe, à l'âge, et le contexte de l'installation des réfugiés. Cette étude vise à développer, mettre en œuvre et évaluer une intervention d'auto-dépistage oral du VIH (VIH) auprès des AYP déplacés/réfugiés âgés de 16 à 24 ans à Bidi Bidi. Le HIVST est acceptable et correctement utilisé avec l'AYP dans d'autres régions d'Afrique subsaharienne, mais il existe des lacunes dans les connaissances concernant la meilleure façon de lier le HIVST aux soins du VIH. Cette étude vise à explorer comment les bandes dessinées éducatives développées par les utilisateurs peuvent améliorer le lien avec les soins avec le VIHST. Cet essai se concentre sur la mise en œuvre d'un essai randomisé auprès de déplacés/réfugiés AYP âgés de 16 à 24 ans vivant à Bidi Bidi (Arm1 : HIVST ; Arm 2 : HIVST + comic book ; Arm 3 : comic book ; Arm 4 : standard of care). L'étude évaluera les changements dans les pratiques de dépistage du VIH, la connaissance du statut VIH et le lien avec la prévention et les soins du VIH entre les 4 bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée aura lieu dans le camp de réfugiés de Bidi Bidi, dans le district de Yumbe, dans le nord-ouest de l'Ouganda, qui accueille plus de 200 000 réfugiés. Cette recherche sera menée dans les zones 3 et 5 de Bidi Bidi. L'intervention proposée implique un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'efficacité des approches de prestation du VIHST sur le recours au dépistage du VIH chez les jeunes réfugiés âgés de 16 à 24 ans à Bidi Bidi. Les participants seront randomisés en grappes dans l'un des quatre bras de l'étude (Bras 1 : VIHST ; Bras 2 : VIHST + bande dessinée ; Bras 3 : bande dessinée ; Bras 4 : norme de soins). Les participants de villages spécifiques dans deux zones Bidi Bidi seront randomisés dans un bras ensemble.

Interventions HIVST (Bras 1 et 2) : lors de la première visite, les participants à l'étude reçoivent un kit HIVST (Oraquick : approuvé et utilisé en Ouganda par le ministère de la Santé) qui consiste en un bâtonnet de test par écouvillonnage oral et des solutions de tube, ainsi qu'un description étape par étape de la façon d'utiliser correctement les kits HIVST, guide illustré et écrit pour les kits HIVST, informations sur le VIH et le dépistage, cartes de référence avec adresses et numéros de téléphone vers les cliniques locales pour le test de confirmation. Les cartes contiendront également les numéros de téléphone d'un pair navigateur (PN) que les participants pourront appeler ou envoyer par SMS s'ils ont besoin d'informations supplémentaires sur l'utilisation des kits ou d'un soutien pour passer des tests de confirmation dans les cliniques. Les instructions pour les kits sont en anglais, bari et arabe de Juba et reflètent le contexte des adolescents et jeunes déplacés ruraux. Le coordonnateur de la recherche et l'équipe de PN tourneront sur appel pour répondre à tout problème par SMS et offriront au participant un soutien téléphonique ou textuel et proposeront de prendre rendez-vous pour le voir et/ou de le soutenir pour qu'il assiste à une clinique collaboratrice pour plus d'informations. Support.

Bande dessinée éducative (bras 2 et 3) : les participants recevront une bande dessinée éducative axée sur les informations sur le dépistage du VIH et la prise de décision, qui a été développée avec des données qualitatives recueillies lors d'une phase d'étude antérieure. Les PN rencontreront de petits groupes de participants pour lire et discuter ensemble de la bande dessinée.

Norme de soins : les CP fourniront des informations sur le dépistage du VIH, les soins et les services de soutien dans les cliniques locales.

Rétention des participants : les collaborateurs communautaires faciliteront le recrutement et la rétention ; Les CP utiliseront plusieurs stratégies de rappel d'étude (par ex. médias sociaux, textes) pour maintenir l'engagement, et nous utiliserons les activités de sensibilisation et les services existants du Conseil ougandais de gestion des réfugiés et des catastrophes (URDMC).

Formation de l'équipe de recherche : Cette recherche implique des collaborations avec les cliniques locales et l'URDMC à Bidi Bidi. Le personnel de la clinique fournira une assistance technique pour le VIHST et formera PN et l'équipe de recherche sur : a) l'utilisation des kits de test rapide du VIH (Alere Determine HIV-1/2) ; b) en utilisant OraQuick, un HIVST oral rapide utilisé en Ouganda ; c) conseils avant/après le test de dépistage du VIH ; et d) les liens avec les tests de confirmation et les soins du VIH.

Lien avec les tests et les soins : les participants de tous les bras de l'étude rencontreront PN à deux moments (t0 : ligne de base, t1 : 3 mois) pour répondre aux enquêtes. Chaque participant aura un numéro d'identification d'étude (ID) imprimé sur des « coupons de cinéma » ; ils peuvent apporter ces coupons aux cliniques pour le dépistage du VIH, les tests de confirmation, le lien avec les soins du VIH, les services de santé sexuelle et reproductive. L'identifiant de l'enquête sera lié aux ressources consultées. Les personnes testées positives seront mises en relation avec des groupes et services de soutien locaux, qui ont été identifiés et la mise en relation sera facilitée par les collaborateurs locaux de l'URDMC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • vivant dans l'un des villages sélectionnés dans les annexes des zones 3 et 4 du camp de réfugiés de Bidi Bidi
  • s'identifier comme réfugié/personne déplacée ou avoir des parents réfugiés
  • 16-24 ans

Critère d'exclusion:

  • ne pas s'identifier comme réfugié ou n'avoir pas de parents réfugiés
  • n'habite pas dans les villages sélectionnés en Zone 3 & 4 Annexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autotest VIH + BD pédagogique
Lors de la première visite, les participants recevront un kit HIVST et une description détaillée de la façon d'utiliser les kits HIVST, un guide illustré et écrit pour les kits HIVST, en plus des informations de contact pour les tests de confirmation et le lien avec les soins dans les cliniques locales. Les participants recevront également une bande dessinée éducative axée sur l'information sur le dépistage du VIH et la prise de décision qui a été élaborée à partir de données qualitatives recueillies lors d'une phase d'étude antérieure. Les PN rencontreront de petits groupes de participants pour lire et discuter ensemble de la bande dessinée.
Comportemental: BD pédagogique
Une bande dessinée éducative a été développée avec des données qualitatives recueillies lors d'une phase d'étude antérieure impliquant des groupes de discussion avec des jeunes de Bidi Bidi. La bande dessinée est axée sur les informations sur le dépistage du VIH et la prise de décision, car elle suit l'histoire de jeunes de Bidi Bidi qui recherchent un test de dépistage du VIH. Chaque jeune du bras approprié recevra une copie de la bande dessinée et, avec 5 à 10 autres jeunes, rencontrera un PN pour lire et discuter de la bande dessinée. La bande dessinée comprendra également des pages vierges afin que les jeunes puissent participer au dialogue de la bande dessinée. La bande dessinée sera disponible en anglais, en bari et en arabe de Juba.
Test diagnostique: Autotest du VIH
Les participants recevront des kits HIVST afin qu'ils puissent effectuer leur test de dépistage du VIH.
Comparateur actif: Autotest du VIH
Lors de la première visite, les participants recevront un kit HIVST et une description détaillée de la façon d'utiliser les kits HIVST, un guide illustré et écrit pour les kits HIVST, en plus des informations de contact pour les tests de confirmation et le lien avec les soins dans les cliniques locales.
Test diagnostique: Autotest du VIH
Les participants recevront des kits HIVST afin qu'ils puissent effectuer leur test de dépistage du VIH.
Comparateur actif: BD pédagogique
Les participants recevront une bande dessinée éducative axée sur l'information sur le dépistage du VIH et la prise de décision qui a été élaborée à partir de données qualitatives recueillies lors d'une phase d'étude antérieure. Les PN rencontreront de petits groupes de participants pour lire et discuter ensemble de la bande dessinée.
Comportemental: BD pédagogique
Une bande dessinée éducative a été développée avec des données qualitatives recueillies lors d'une phase d'étude antérieure impliquant des groupes de discussion avec des jeunes de Bidi Bidi. La bande dessinée est axée sur les informations sur le dépistage du VIH et la prise de décision, car elle suit l'histoire de jeunes de Bidi Bidi qui recherchent un test de dépistage du VIH. Chaque jeune du bras approprié recevra une copie de la bande dessinée et, avec 5 à 10 autres jeunes, rencontrera un PN pour lire et discuter de la bande dessinée. La bande dessinée comprendra également des pages vierges afin que les jeunes puissent participer au dialogue de la bande dessinée. La bande dessinée sera disponible en anglais, en bari et en arabe de Juba.
Aucune intervention: Norme de soins
Les CP fourniront des informations sur le dépistage du VIH, les soins et les services de soutien dans les cliniques locales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la fréquence des tests de dépistage du VIH
Délai: Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Pour évaluer les changements dans la fréquence des tests de dépistage du VIH au cours des 3 derniers mois, les participants sont invités à déclarer eux-mêmes quand a eu lieu leur dernier test de dépistage du VIH et où a eu lieu leur dernier test de dépistage du VIH (s'ils ont utilisé le test HIVST, en clinique ou au point de service).
Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Connaissance du statut VIH
Délai: Temps 2 (mois 3)
Lors de la dernière visite de 3 mois, un clinicien soutenu par des pairs navigateurs formés offrira à tous les participants un test VIH rapide au point de service entièrement volontaire (Alere Determine HIV-½) pour mesurer la connaissance du statut VIH. La connaissance du statut VIH sera évaluée comme correcte pour les participants qui acceptent de passer le test rapide et de déclarer correctement leur statut VIH avant de recevoir le résultat.
Temps 2 (mois 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien avec le test de confirmation du VIH
Délai: Temps 2 (mois 3)
L'intervieweur demandera aux bras HIVST s'ils ont utilisé leur kit HIVST, pour ceux qui l'ont fait, nous demanderons le résultat. Pour ceux qui signalent un résultat positif, nous demanderons si/où ils ont reçu un test de confirmation. Les participants peuvent également soumettre des coupons dans les cliniques de santé collaboratrices avec des coupons avec leur numéro d'identification d'étude pour des tests de confirmation qui peuvent être liés à l'étude.
Temps 2 (mois 3)
Changement dans la stigmatisation liée au VIH
Délai: Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Les attitudes et les croyances à l'égard du VIH seront évaluées à l'aide de l'échelle de stigmatisation liée au VIH de Steward et al. (2008), y compris les dimensions de la stigmatisation liée au VIH par procuration et ressentie normative.
Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Changement dans les connaissances sur le VIH
Délai: Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Les connaissances sur le VIH seront évaluées à l'aide d'un bref questionnaire en 18 points sur les connaissances sur le VIH de Carey et Schroder, 2002.
Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Modification de l'accès aux autres services de santé sexuelle et reproductive
Délai: Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
L'enquêteur demandera à tous les participants d'auto-déclarer leur utilisation de préservatifs (au moment du dernier rapport sexuel, % de fois pendant les rapports sexuels au cours du dernier mois), l'utilisation de la contraception [ou l'utilisation du partenaire pour les hommes] (utilisation actuelle [oui/non], taper). Les participants peuvent également soumettre des coupons dans les cliniques de santé collaboratrices avec des coupons avec leur numéro d'identification d'étude pour les services de SSR qui peuvent être liés à l'étude.
Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Lien avec les soins du VIH
Délai: Temps 2 (mois 3)
On demandera aux participants qui se séroconvertiront dans l'étude s'ils ont reçu des soins pour le VIH, y compris un TAR et des conseils, depuis qu'ils ont reçu un diagnostic de séropositivité.
Temps 2 (mois 3)
Utilisation du kit d'autotest du VIH
Délai: Un mois après le temps 2
Afin de comprendre l'utilisation des kits d'autotest du VIH et de réduire le biais de désirabilité sociale, un mois après le temps 2, il sera demandé aux participants des bras 1 et 2 s'ils ont des kits de test inutilisés. Ils seront informés que ces informations ne servent qu'à guider les futurs essais.
Un mois après le temps 2
Efficacité des rapports sexuels protégés
Délai: Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'utilisation du préservatif (Shaweno et al., & Brafford et al.)
Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Utilisation du préservatif
Délai: Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Mesuré à l'aide de questions portant sur l'utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel ; utilisation du préservatif lors des rapports sexuels à chaque fois au cours des 3 derniers mois [dichotomique : oui/non]
Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Stigmatisation de la santé sexuelle et reproductive des adolescents
Délai: Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Évalué avec l'échelle ougandaise de stigmatisation de la santé sexuelle et reproductive (SRH) des adolescents (Logie et al. 2019) adaptée de l'échelle de stigmatisation SRH des adolescents de Hall et al.
Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Pouvoir relationnel sexuel
Délai: Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)
Mesuré à l'aide de la sous-échelle de contrôle des relations de l'échelle de puissance sexuelle et relationnelle (Pulerwitz et al.)
Temps 1 (mois 0), Temps 2 (mois 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

ViiV Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bidibidi_viiv

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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