Autodiagnóstico del VIH e Intervención Cómica con Adolescentes y Jóvenes Refugiados
Kuwawezesha Vijana (Empoderamiento de la juventud): una autoevaluación del VIH y una intervención cómica con adolescentes y jóvenes refugiados en un asentamiento de refugiados en el norte de Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto se llevará a cabo en el Asentamiento de Refugiados de Bidi Bidi dentro del distrito de Yumbe en el noroeste de Uganda, que alberga a más de 200.000 refugiados. Esta investigación se llevará a cabo en las Zonas 3 y 5 de Bidi Bidi. La intervención propuesta implica un ensayo controlado aleatorio (RCT) para evaluar la efectividad de los enfoques de entrega de HIVST en la aceptación de la prueba del VIH entre los jóvenes refugiados de 16 a 24 años en Bidi Bidi. Los participantes serán aleatorizados por grupos en uno de los cuatro brazos del estudio (Brazo 1: HIVST; Brazo 2: HIVST + cómic; Brazo 3: cómic; Brazo 4: estándar de atención). Los participantes de aldeas específicas dentro de dos zonas de Bidi Bidi serán asignados aleatoriamente a un brazo juntos.
Intervenciones de AD-VIH (Brazo 1 y 2): En la primera visita, los participantes del estudio reciben un kit de AD-VIH (Oraquick: aprobado y utilizado en Uganda por el Ministerio de Salud) que consiste en soluciones de tubos y varillas de prueba con hisopo oral, y una descripción paso a paso de cómo usar correctamente los kits de PAVIH, guía ilustrada y escrita para los kits de PAVIH, información sobre el VIH y las pruebas, tarjetas de derivación con direcciones y números de teléfono a clínicas locales para pruebas de confirmación. Las tarjetas también tendrán los números de teléfono de un navegador de pares (PN) para que los participantes llamen o envíen un mensaje de texto (SMS) si necesitan información adicional sobre cómo usar los kits o apoyo para ir a las pruebas de confirmación en las clínicas. Las instrucciones para los kits están en inglés, árabe de Bari y Juba y reflejan el contexto de los adolescentes y jóvenes desplazados de las zonas rurales. El coordinador de investigación y el equipo de PN rotarán para estar de guardia para responder a cualquier problema por mensaje de texto y se ofrecerán a apoyar al participante por teléfono o mensaje de texto y se ofrecerán a programar una cita para verlo y/o ayudarlo a asistir a una clínica colaboradora para obtener más información. soporte.
Libro de historietas educativo (Brazo 2 y 3): Los participantes recibirán un libro de historietas educativo centrado en la información sobre las pruebas del VIH y la toma de decisiones que se desarrolló con datos cualitativos recopilados en una fase anterior del estudio. Los NP se reunirán con pequeños grupos de participantes para leer y discutir juntos el cómic.
Estándar de atención: las NP brindarán información sobre las pruebas del VIH, la atención y los servicios de apoyo en las clínicas locales.
Retención de participantes: los colaboradores de la comunidad facilitarán el reclutamiento y la retención; Los NP utilizarán múltiples estrategias de recordatorio de estudio (p. redes sociales, mensajes de texto) para mantener el compromiso, y utilizaremos el alcance y los servicios existentes del Consejo de Manejo de Desastres y Refugiados de Uganda (URDMC).
Formación del equipo de investigación: esta investigación implica colaboraciones con clínicas locales y URDMC en Bidi Bidi. El personal de la clínica brindará asistencia técnica para HIVST y capacitará a PN y al equipo de investigación en: a) uso de kits de prueba rápida de VIH (Alere Determine HIV-1/2); b) usando OraQuick, un HIVST oral rápido usado en Uganda; c) asesoramiento previo y posterior a la prueba del VIH; yd) vínculos con las pruebas de confirmación y la atención del VIH.
Vínculo con las pruebas y la atención: los participantes de todos los brazos del estudio se reunirán con PN en dos momentos (t0: línea de base, t1: 3 meses) para completar las encuestas. Cada participante tendrá un número de identificación (ID) del estudio impreso en los "cupones de películas"; pueden llevar estos cupones a las clínicas para la prueba del VIH, la prueba de confirmación, la vinculación con la atención del VIH y los servicios de salud sexual y reproductiva. La identificación de la encuesta estará vinculada a los recursos a los que se accedió. Las personas que den positivo serán vinculadas con grupos y servicios locales de apoyo, los cuales han sido identificados y la vinculación será facilitada por colaboradores locales de la URDMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carmen Logie, PhD
- Número de teléfono: 6474544203
- Correo electrónico: carmen.logie@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Miranda Loutet, MSc
- Número de teléfono: 4166685076
- Correo electrónico: miranda.loutet@mail.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- viviendo en una de las aldeas seleccionadas en el Anexo de la Zona 3 y 4 en el Asentamiento de Refugiados de Bidi Bidi
- identificarse como refugiado/persona desplazada o tener padres refugiados
- de 16 a 24 años
Criterio de exclusión:
- no se identifica como refugiado o no tiene padres refugiados
- no vive en las aldeas seleccionadas en las Zonas 3 y 4 del Anexo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autodiagnóstico del VIH + cómic educativo
En la primera visita, los participantes recibirán un kit de PAVIH y una descripción detallada de cómo usar los kits de PAVIH, una guía ilustrada y escrita para los kits de PAVIH, además de información de contacto para pruebas de confirmación y conexión con atención en clínicas locales.
Los participantes también recibirán un cómic educativo centrado en la información sobre las pruebas del VIH y la toma de decisiones que se desarrolló con datos cualitativos recopilados en una fase anterior del estudio.
Los NP se reunirán con pequeños grupos de participantes para leer y discutir juntos el cómic.
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Se desarrolló un cómic educativo con datos cualitativos recopilados de una fase de estudio anterior que involucró grupos focales con jóvenes de Bidi Bidi.
El cómic se centra en la información sobre las pruebas del VIH y la toma de decisiones, ya que sigue la historia de los jóvenes de Bidi Bidi que buscan hacerse la prueba del VIH.
Cada joven en el brazo apropiado recibirá una copia del cómic y junto con otros 5-10 jóvenes se reunirán con un NP para leer y discutir el cómic.
La historieta también incluirá páginas en blanco para que los jóvenes puedan participar en el diálogo de la historieta.
El cómic estará disponible en inglés, árabe de Bari y Juba.
Los participantes recibirán kits HIVST para que puedan realizar sus pruebas de VIH.
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Comparador activo: Autodiagnóstico del VIH
En la primera visita, los participantes recibirán un kit de PAVIH y una descripción detallada de cómo usar los kits de PAVIH, una guía ilustrada y escrita para los kits de PAVIH, además de información de contacto para pruebas de confirmación y conexión con atención en clínicas locales.
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Los participantes recibirán kits HIVST para que puedan realizar sus pruebas de VIH.
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Comparador activo: Cómic educativo
Los participantes recibirán un cómic educativo centrado en la información sobre las pruebas del VIH y la toma de decisiones que se desarrolló con datos cualitativos recopilados en una fase anterior del estudio.
Los NP se reunirán con pequeños grupos de participantes para leer y discutir juntos el cómic.
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Se desarrolló un cómic educativo con datos cualitativos recopilados de una fase de estudio anterior que involucró grupos focales con jóvenes de Bidi Bidi.
El cómic se centra en la información sobre las pruebas del VIH y la toma de decisiones, ya que sigue la historia de los jóvenes de Bidi Bidi que buscan hacerse la prueba del VIH.
Cada joven en el brazo apropiado recibirá una copia del cómic y junto con otros 5-10 jóvenes se reunirán con un NP para leer y discutir el cómic.
La historieta también incluirá páginas en blanco para que los jóvenes puedan participar en el diálogo de la historieta.
El cómic estará disponible en inglés, árabe de Bari y Juba.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los NP brindarán información sobre las pruebas del VIH, la atención y los servicios de apoyo en las clínicas locales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Para evaluar los cambios en las frecuencias de las pruebas de VIH de los últimos 3 meses, se les pide a los participantes que informen cuándo fue su última prueba de VIH y dónde fue su última prueba de VIH (si usaron la prueba HIVST, la clínica o el punto de atención).
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Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Conocimiento del estado serológico
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (mes 3)
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En la visita final de 3 meses, un médico apoyado por guías capacitados ofrecerá a todos los participantes una prueba rápida de VIH en el punto de atención completamente voluntaria (Alere Determine HIV-½) para medir el conocimiento del estado del VIH.
El conocimiento del estado serológico se evaluará como correcto para los participantes que acepten realizarse la prueba rápida e informen correctamente su estado serológico antes de recibir el resultado.
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Tiempo 2 (mes 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vínculo con las pruebas confirmatorias del VIH
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (mes 3)
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El entrevistador preguntará a los brazos de HIVST si usaron su kit de HIVST, para aquellos que lo hicieron, preguntaremos el resultado.
Para aquellos que informen un resultado positivo, les preguntaremos si/dónde recibieron pruebas de confirmación.
Los participantes también pueden enviar cupones en las clínicas de salud colaboradoras con cupones con su número de identificación del estudio para pruebas de confirmación que se pueden vincular al estudio.
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Tiempo 2 (mes 3)
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Cambio en el estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Las actitudes y creencias hacia el VIH se evaluarán utilizando la escala de estigma relacionado con el VIH de Steward et al., (2008), que incluye las dimensiones del estigma del VIH vicario y normativo percibido.
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Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Cambio en el conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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El conocimiento sobre el VIH se evaluará utilizando un breve cuestionario de conocimientos sobre el VIH de 18 ítems de Carey & Schroder, 2002.
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Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Cambio en el acceso a otros servicios de salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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El entrevistador pedirá a todos los participantes que informen sobre el uso de condones (en el momento de la última relación sexual, % de veces durante las relaciones sexuales en el último mes), el uso de anticonceptivos [o el uso de la pareja para los hombres] (uso actual [sí/no], escribe).
Los participantes también pueden enviar cupones en las clínicas de salud colaboradoras con cupones con su número de identificación del estudio para los servicios de SSR que se pueden vincular al estudio.
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Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Vínculo con la atención del VIH
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (mes 3)
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A los participantes que se seroconvierten en el estudio se les preguntará si recibieron atención para el VIH, incluidos TAR y asesoramiento, desde que recibieron un diagnóstico de VIH positivo.
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Tiempo 2 (mes 3)
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Uso del kit de autodiagnóstico del VIH
Periodo de tiempo: Un mes después del Tiempo 2
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Para comprender el uso de los kits de autodiagnóstico del VIH y reducir el sesgo de deseabilidad social, un mes después del Momento 2, se les preguntará a los participantes en el brazo 1 y el brazo 2 si tienen kits de prueba sin usar.
Se les informará que esta información es solo para guiar futuros ensayos.
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Un mes después del Tiempo 2
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Eficacia del sexo más seguro
Periodo de tiempo: Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Medido utilizando la Escala de autoeficacia del uso de condones (Shaweno et al., & Brafford et al.)
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Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Uso de preservativos
Periodo de tiempo: Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Medido mediante preguntas sobre el uso de preservativos en la última relación sexual; uso de preservativos en las relaciones sexuales cada vez en los últimos 3 meses [dicotómica: sí/no]
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Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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El estigma de la salud sexual y reproductiva de los adolescentes
Periodo de tiempo: Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Evaluado con la escala de Estigma de Salud Sexual y Reproductiva de los Adolescentes (SRH) de Uganda (Logie et al. 2019) adaptada de la escala de Estigma de SRH de los Adolescentes de Hall et al.
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Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Poder de la relación sexual
Periodo de tiempo: Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Medido utilizando la subescala de control de relaciones de la escala de poder sexual y de relaciones (Pulerwitz et al.)
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Hora 1 (mes 0), Hora 2 (mes 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Steward WT, Herek GM, Ramakrishna J, Bharat S, Chandy S, Wrubel J, Ekstrand ML. HIV-related stigma: adapting a theoretical framework for use in India. Soc Sci Med. 2008 Oct;67(8):1225-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.05.032. Epub 2008 Jul 1.
- Carey MP, Schroder KE. Development and psychometric evaluation of the brief HIV Knowledge Questionnaire. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):172-82. doi: 10.1521/aeap.14.2.172.23902.
- Shaweno D, Tekletsadik E. Validation of the condom use self-efficacy scale in Ethiopia. BMC Int Health Hum Rights. 2013 Apr 23;13:22. doi: 10.1186/1472-698X-13-22.
- Brafford LJ, Beck KH. Development and validation of a condom self-efficacy scale for college students. J Am Coll Health. 1991 Mar;39(5):219-25. doi: 10.1080/07448481.1991.9936238.
- Pulerwitz J, Gortmaker SL, Dejong W. Measuring Sexual Relationship Power in HIV/STD Research. Sex Roles. 2000;42:637-60.
- Hall KS, Manu A, Morhe E, Harris LH, Loll D, Ela E, Kolenic G, Dozier JL, Challa S, Zochowski MK, Boakye A, Adanu R, Dalton VK. Development and Validation of a Scale to Measure Adolescent Sexual and Reproductive Health Stigma: Results From Young Women in Ghana. J Sex Res. 2018 Jan;55(1):60-72. doi: 10.1080/00224499.2017.1292493. Epub 2017 Mar 7.
- Logie CH, Okumu M, Mwima SP, Kyambadde P, Hakiza R, Kibathi IP, Kironde E, Musinguzi J, Kipenda CU. Exploring associations between adolescent sexual and reproductive health stigma and HIV testing awareness and uptake among urban refugee and displaced youth in Kampala, Uganda. Sex Reprod Health Matters. 2019 Dec;27(3):86-106. doi: 10.1080/26410397.2019.1695380.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- bidibidi_viiv
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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