Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-itsetestaus ja sarjakuva interventio pakolaisnuorten ja -nuorten kanssa

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kuwawezesha Vijana (Empowering Youth): HIV-itsetestaus ja sarjakuva interventio pakolaisnuorten ja -nuorten kanssa pakolaisasutuksessa Pohjois-Ugandassa

HIV on yleisin nuorten ja nuorten kuolinsyy (AYP) Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). Ugandassa on 1,4 miljoonaa pakolaista / siirtymään joutunutta henkilöä, ja Bidi Bidin pakolaisleiri Pohjois-Ugandassa on maailman toiseksi suurin pakolaisalue ja Afrikan suurin. On raportoitu korkeasta seksuaalisesta ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta (SGBV) pakolaisten keskuudessa matkalla Etelä-Sudanista Ugandaan ja pakolaisasutuksilla, mutta HIV-testausten määrä on kuitenkin alhainen ja pääsy HIV-ehkäisypalveluihin, erityisesti sukupuolen, iän, ja pakolaisten ratkaisukonteksti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida suun kautta tapahtuvaa HIV-itsetestaus (HIVST) -interventiota 16–24-vuotiaille pakolais-AYP:lle Bidi Bidissä. HIVST on hyväksyttävä ja sitä käytetään oikein AYP:n kanssa muilla SSA-alueilla, mutta tiedossa on puutteita parhaan tavan yhdistää HIVST HIV-hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka käyttäjien kehittämät opetussarjakuvat voivat parantaa yhteyttä HIVST:n hoitoon. Tämä tutkimus keskittyy satunnaistetun kokeen toteuttamiseen siirtymään joutuneiden/pakolaisten AYP-ikäisten 16–24-vuotiaiden kanssa, jotka asuvat Bidi Bidissä (käsivarsi 1: HIVST; osa 2: HIVST + sarjakuva; osa 3: sarjakuva; osa 4: hoidon standardi). Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia HIV-testauskäytännöissä, HIV-statustietoa ja yhteyttä HIV-ehkäisyyn ja -hoitoon neljän haaran välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus tehdään Bidi Bidi Refugee Settlementissä Yumben alueella Luoteis-Ugandassa, ja siellä on yli 200 000 pakolaista. Tämä tutkimus suoritetaan vyöhykkeillä 3 ja 5 Bidi Bidissä. Ehdotettu interventio sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jolla arvioidaan HIVST-toimitusmenetelmien tehokkuutta HIV-testien ottamiseen 16–24-vuotiaiden pakolaisnuorten keskuudessa Bidi Bidissä. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä tutkimusryhmästä (Osi 1: HIVST; Osa 2: HIVST + sarjakuva; Osa 3: sarjakuva; Osa 4: hoidon standardi). Osallistujat tietyistä kylistä kahdella Bidi Bidi -vyöhykkeellä satunnaistetaan yhteen haaraan.

HIVST-toimenpiteet (käsivarret 1 ja 2): Ensimmäisellä vierailulla tutkimuksen osallistujille tarjotaan HIVST-pakkaus (Oraquick: Terveysministeriön Ugandassa hyväksymä ja käyttämä), joka on suupuikkotestipuikko ja -putkiliuos, sekä kirjallinen yksityiskohtainen vaihe vaiheelta kuvaus HIVST-pakkausten oikeasta käytöstä, kuvallinen ja kirjallinen HIVST-pakkausten opas, tietoa HIV:stä ja testauksesta, lähetekortit osoitteineen ja puhelinnumeroineen paikallisille klinikoille varmistustestausta varten. Korteissa on myös vertaisnavigaattorin (PN) puhelinnumerot, joihin osallistujat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin (SMS), jos he tarvitsevat lisätietoja sarjojen käytöstä tai tukea klinikoiden varmistustutkimuksiin siirtymiseen. Sarjojen ohjeet ovat englanniksi, bari- ja jubaaraabiaksi ja kuvastavat maaseudun siirtymään joutuneiden nuorten ja nuorten kontekstia. Tutkimuskoordinaattori ja PN-tiimi vuorottelevat päivystystä vastatakseen kaikkiin ongelmiin tekstiviestillä ja tarjoavat puhelin- tai tekstitukea osallistujalle ja varaavat ajan tapaamiseen ja/tai tukevat heitä osallistumaan yhteistyöklinikalle jatkoa varten. tuki.

Opetussarjakuva (Arm 2 ja 3): Osallistujat saavat opetussarjakuvan, joka keskittyy HIV-testaustietoihin ja päätöksentekoon ja joka on kehitetty aikaisemmasta tutkimusvaiheesta kerätyllä laadullisella tiedolla. PN:t tapaavat pieniä osallistujaryhmiä lukeakseen sarjakuvan ja keskustellakseen siitä yhdessä.

Hoitostandardit: PN:t tarjoavat tietoa HIV-testauksesta, hoidosta ja tukipalveluista paikallisilla klinikoilla.

Osallistujien säilyttäminen: Yhteisön yhteistyökumppanit helpottavat rekrytointia ja säilyttämistä. PN:t käyttävät useita tutkimusmuistutusstrategioita (esim. sosiaalinen media, tekstit) sitoutumisen ylläpitämiseksi, ja hyödynnämme Uganda Refugee and Disaster Management Councilin (URDMC) olemassa olevaa tavoitetta ja palveluita.

Tutkijaryhmän koulutus: Tämä tutkimus sisältää yhteistyötä paikallisten klinikoiden ja URDMC:n kanssa Bidi Bidissä. Klinikan henkilökunta antaa teknistä apua HIVST:lle ja kouluttaa PN:ää ja tutkimusryhmää: a) HIV-pikatestipakkausten käyttämiseen (Alere Determine HIV-1/2); b) käyttämällä OraQuickia, nopeaa oralHIVST:tä, jota käytetään Ugandassa; c) HIV-testiä edeltävä/jälkeinen neuvonta; ja d) yhteydet vahvistavaan testaukseen ja HIV-hoitoon.

Yhteys testaukseen ja hoitoon: Kaikkien tutkimusryhmien osallistujat tapaavat PN:n kahdessa ajankohtana (t0: lähtötaso, t1: 3 kuukautta) suorittaakseen tutkimukset. Jokaisella osallistujalla on tutkimustunniste (ID) painettu "elokuvakupongiin"; he voivat tuoda nämä kupongit klinikoille HIV-testausta, varmistustestausta, hiv-hoitoa, seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluja varten. Kyselytunnus liitetään käytettyihin resursseihin. Positiivisen testin saaneet linkitetään paikallisiin tukiryhmiin ja palveluihin, jotka on tunnistettu, ja yhteyksiä helpottavat paikalliset yhteistyökumppanit URDMC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuvat yhdessä valituista kylistä Zone 3 & 4 liitteessä Bidi Bidi Refugee Settlementissä
  • tunnistautua pakolaiseksi/siirtymään joutuneeksi henkilöksi tai heillä on pakolaisvanhemmat
  • ikä 16-24 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät tunnista itseään pakolaisiksi tai heillä ei ole pakolaisia ​​vanhempia
  • eivät asu valituissa kylissä vyöhykkeiden 3 ja 4 liitteessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-itsetestaus + opettavainen sarjakuva
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat saavat HIVST-pakkauksen ja yksityiskohtaisen kuvauksen HIVST-pakkausten käytöstä, kuvallisen ja kirjallisen oppaan HIVST-pakkauksille sekä yhteystiedot vahvistavaa testausta ja yhteydenpitoa paikallisten klinikoiden hoitoon. Osallistujat saavat myös HIV-testaustietoon ja päätöksentekoon keskittyvän opetuksellisen sarjakuvan, joka on kehitetty aikaisemmasta tutkimusvaiheesta kerätyillä laadullisilla tiedoilla. PN:t tapaavat pieniä osallistujaryhmiä lukeakseen sarjakuvan ja keskustellakseen siitä yhdessä.
Käyttäytyminen: Kouluttava sarjakuva
Opetussarjakuva kehitettiin laadullisista tiedoista, jotka kerättiin aikaisemmasta tutkimusvaiheesta, johon osallistui Bidi Bidin nuorisoryhmiä. Sarjakuva keskittyy HIV-testaustietoihin ja päätöksentekoon, sillä se seuraa tarinaa Bidi Bidin nuorista, jotka etsivät HIV-testausta. Jokainen sopivalla kädellä oleva nuori saa kopion sarjakuvasta ja yhdessä 5-10 muun nuoren kanssa tapaavat PN:n lukemaan sarjakuvaa ja keskustelemaan siitä. Sarjakuvaan tulee myös tyhjiä sivuja, jotta nuoret voivat osallistua sarjakuvan dialogiin. Sarjakuva on saatavilla englanniksi, bari- ja jubaaraabiaksi.
Diagnostinen testi: HIV-itsetestaus
Osallistujat saavat HIVST-pakkaukset, jotta he voivat suorittaa HIV-testauksensa.
Active Comparator: HIV-itsetestaus
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat saavat HIVST-pakkauksen ja yksityiskohtaisen kuvauksen HIVST-pakkausten käytöstä, kuvallisen ja kirjallisen oppaan HIVST-pakkauksille sekä yhteystiedot vahvistavaa testausta ja yhteydenpitoa paikallisten klinikoiden hoitoon.
Diagnostinen testi: HIV-itsetestaus
Osallistujat saavat HIVST-pakkaukset, jotta he voivat suorittaa HIV-testauksensa.
Active Comparator: Kouluttava sarjakuva
Osallistujat saavat HIV-testaustietoon ja päätöksentekoon keskittyvän opetuksellisen sarjakuvan, joka on kehitetty aikaisemmasta tutkimusvaiheesta kerätyillä laadullisilla tiedoilla. PN:t tapaavat pieniä osallistujaryhmiä lukeakseen sarjakuvan ja keskustellakseen siitä yhdessä.
Käyttäytyminen: Kouluttava sarjakuva
Opetussarjakuva kehitettiin laadullisista tiedoista, jotka kerättiin aikaisemmasta tutkimusvaiheesta, johon osallistui Bidi Bidin nuorisoryhmiä. Sarjakuva keskittyy HIV-testaustietoihin ja päätöksentekoon, sillä se seuraa tarinaa Bidi Bidin nuorista, jotka etsivät HIV-testausta. Jokainen sopivalla kädellä oleva nuori saa kopion sarjakuvasta ja yhdessä 5-10 muun nuoren kanssa tapaavat PN:n lukemaan sarjakuvaa ja keskustelemaan siitä. Sarjakuvaan tulee myös tyhjiä sivuja, jotta nuoret voivat osallistua sarjakuvan dialogiin. Sarjakuva on saatavilla englanniksi, bari- ja jubaaraabiaksi.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
PN:t tarjoavat tietoa HIV-testauksesta, hoidosta ja tukipalveluista paikallisilla klinikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HIV-testaustiheydessä
Aikaikkuna: Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Arvioidakseen muutoksia viimeisten 3 kuukauden HIV-testaustiheyksissä osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse, milloin heidän viimeinen HIV-testinsä oli ja missä heidän viimeinen HIV-testinsä oli (jos he käyttivät HIVST-, klinikka- tai hoitopistetestiä).
Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
HIV-statustieto
Aikaikkuna: Aika 2 (kuukausi 3)
Viimeisellä 3 kuukauden käynnillä kliinikko koulutettujen vertaisnavigaattorien tukemana tarjoaa kaikille osallistujille täysin vapaaehtoisen nopean hoitopisteen HIV-testin (Alere Determine HIV-½) HIV-statustiedon mittaamiseksi. HIV-statustieto arvioidaan oikeaksi niille osallistujille, jotka suostuvat tekemään pikatestin ja ilmoittamaan HIV-statuksensa oikein ennen tuloksen saamista.
Aika 2 (kuukausi 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys vahvistavaan HIV-testaukseen
Aikaikkuna: Aika 2 (kuukausi 3)
Haastattelija kysyy HIVST-käsivarsilta, käyttivätkö he HIVST-pakkausta, niiltä, ​​jotka käyttivät, kysymme tulosta. Positiivisen tuloksen ilmoittavilta kysymme, onko/missä he ovat saaneet varmistustestin. Osallistujat voivat myös lähettää kuponkeja yhteistyössä toimiville terveysklinikoille tutkimustunnuksellaan varustetuilla varmistustesteillä, jotka voidaan linkittää tutkimukseen.
Aika 2 (kuukausi 3)
Muutos HIV:hen liittyvässä stigmassa
Aikaikkuna: Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Asenteita ja uskomuksia HIV:tä kohtaan arvioidaan käyttämällä Steward et al., (2008) HIV-sidonnaista stigma-asteikkoa, joka sisältää sijais- ja tunne-normatiiviset HIV-stigma-mitat.
Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
HIV-tiedon muutos
Aikaikkuna: Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
HIV-tietoutta arvioidaan Carey & Schroderin, 2002, 18-kohtaisen lyhyen HIV-tietokyselyn avulla.
Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Muutos muiden seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen saatavuudessa
Aikaikkuna: Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Haastattelija pyytää kaikkia osallistujia ilmoittamaan itse kondomin käytöstä (viime seksin aikana, % seksin aikana viimeisen kuukauden aikana), ehkäisyn käytöstä [tai kumppanin käytöstä miehillä] (nykyinen käyttö [kyllä/ei], tyyppi). Osallistujat voivat myös lähettää kuponkeja yhteistyössä toimiville terveysasemille, joilla on heidän tutkimustunnuksensa numero SRH-palveluihin, jotka voidaan linkittää tutkimukseen.
Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Yhteys HIV-hoitoon
Aikaikkuna: Aika 2 (kuukausi 3)
Tutkimukseen osallistuneilta, jotka ovat saaneet serokonversion, kysytään, ovatko he saaneet HIV-hoitoa, mukaan lukien ART ja neuvontaa HIV-positiivisen diagnoosin saamisen jälkeen.
Aika 2 (kuukausi 3)
HIV-itsetestisarjan käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi ajan 2 jälkeen
Ymmärtääkseen HIV-itsetestipakkausten käyttöä ja vähentääkseen sosiaalista toivottavuutta, kuukauden ajan 2 jälkeen haarojen 1 ja 2 osallistujilta kysytään, onko heillä käyttämättömiä testipakkauksia. Heille ilmoitetaan, että nämä tiedot ovat vain ohjaamaan tulevia kokeita.
Kuukausi ajan 2 jälkeen
Turvallisempi seksiteho
Aikaikkuna: Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Mitattu käyttämällä kondomin käytön itsetehokkuusasteikkoa (Shaweno et al., & Brafford et al.)
Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Mitattu käyttämällä kysymyksiä, joissa kysyttiin kondomin käytöstä viimeisen seksin aikana; kondomin käyttö seksissä joka kerta viimeisen 3 kuukauden aikana [kaksijakoinen: kyllä/ei]
Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyden leima
Aikaikkuna: Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Arvioitu Ugandan Adolescent Sexual and Reproductive Health (SRH) Stigma-asteikolla (Logie et al. 2019), joka on mukautettu Hallin ym.:n Adolescent SRH Stigma -asteikosta
Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Seksuaalisen suhteen voima
Aikaikkuna: Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)
Mitattu seksuaalisen ja parisuhteen voima-asteikon suhteen hallinnan alaskaalalla (Pulerwitz et al.)
Aika 1 (kuukausi 0), aika 2 (kuukausi 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

ViiV Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bidibidi_viiv

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Kouluttava sarjakuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa