艾滋病毒自我检测和对难民青少年的漫画干预
Kuwawezesha Vijana(赋予青年权力):乌干达北部难民营中的青少年难民艾滋病毒自我检测和喜剧干预
研究概览
详细说明
拟议的研究将在乌干达西北部 Yumbe 区的 Bidi Bidi 难民安置点进行,那里收容了 200,000 多名难民。这项研究将在 Bidi Bidi 的第 3 区和第 5 区进行。 拟议的干预措施涉及一项随机对照试验 (RCT),以评估 HIVST 交付方法对 Bidi Bidi 16-24 岁难民青年接受 HIV 检测的有效性。 参与者将随机分配到四个研究组之一(第 1 组:HIVST;第 2 组:HIVST + 漫画书;第 3 组:漫画书;第 4 组:护理标准)。 来自两个 Bidi Bidi 区内特定村庄的参与者将被随机分配到一组。
HIVST 干预(第 1 和第 2 组):在第一次访问时,研究参与者会获得 HIVST 试剂盒(Oraquick:经卫生部批准并在乌干达使用),它是一种口腔拭子测试棒和试管溶液,以及一份详细的书面说明逐步描述如何正确使用 HIVST 试剂盒、HIVST 试剂盒的图片和书面指南、有关 HIV 和检测的信息、带有地址和电话号码的转诊卡到当地诊所进行确认检测。 如果参与者需要有关如何使用试剂盒的更多信息,或需要支持以在诊所进行确认测试,这些卡片还将包含同行导航员 (PN) 的电话号码,供参与者拨打或发送短信 (SMS)。 这些工具包的说明使用英语、巴里语和朱巴语阿拉伯语,反映了农村流离失所青少年和年轻人的情况。 研究协调员和 PN 团队将轮流值班以通过短信回复任何问题,并将提供电话或短信支持参与者,并提供预约看望他们和/或支持他们参加合作诊所进一步支持。
教育漫画书(第 2 组和第 3 组):参与者将收到一本侧重于 HIV 检测信息和决策制定的教育漫画书,该漫画书是根据早期研究阶段收集的定性数据开发的。 PN 将与参与者的小组会面,一起阅读并讨论这本漫画书。
护理标准:PN 将在当地诊所提供有关 HIV 检测、护理和支持服务的信息。
参与者保留:社区合作者将促进招募和保留; PN 将使用多种学习提醒策略(例如 社交媒体、文本)以保持参与,我们将利用乌干达难民和灾害管理委员会 (URDMC) 的现有外展和服务。
研究团队培训:这项研究涉及与 Bidi Bidi 当地诊所和 URDMC 的合作。 诊所工作人员将为 HIVST 提供技术援助,并对 PN 和研究团队进行以下方面的培训:a) 使用 HIV 快速检测试剂盒(Alere Determine HIV-1/2); b) 使用 OraQuick,一种在乌干达使用的快速口服 HIVST; c) HIV 检测前/后咨询; d) 与确诊检测和 HIV 护理的联系。
与测试和护理的联系:所有研究组的参与者将在两个时间点(t0:基线,t1:3 个月)与 PN 会面以完成调查。 每个参与者都会有一个印在“电影优惠券”上的研究识别 (ID) 号码;他们可以将这些优惠券带到诊所进行 HIV 检测、确认检测、与 HIV 护理、性健康和生殖健康服务的联系。调查 ID 将与访问的资源相关联。 测试呈阳性的人将与当地支持团体和服务建立联系,这些团体和服务已经确定,当地合作者 URDMC 将促进这种联系。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Carmen Logie, PhD
- 电话号码:6474544203
- 邮箱:carmen.logie@utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名:Miranda Loutet, MSc
- 电话号码:4166685076
- 邮箱:miranda.loutet@mail.utoronto.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 居住在 Bidi Bidi 难民安置点 3 区和 4 区附件的选定村庄之一
- 确定为难民/流离失所者或有难民父母
- 16-24岁
排除标准:
- 不认同自己是难民或没有难民父母
- 不住在 3 区和 4 区附件的选定村庄
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:HIV自测+教育漫画书
在第一次访问时,参与者将收到 HIVST 工具包和如何使用 HIVST 工具包的详细说明、HIVST 工具包的图片和书面指南,以及用于确认测试和联系当地诊所护理的联系信息。
参与者还将收到一本侧重于 HIV 检测信息和决策制定的教育漫画书,该漫画书是根据早期研究阶段收集的定性数据开发的。
PN 将与参与者的小组会面,一起阅读并讨论这本漫画书。
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一本教育漫画书是根据早期研究阶段收集的定性数据开发的,该阶段涉及来自 Bidi Bidi 青年的焦点小组。
这本漫画书的重点是 HIV 检测信息和决策,因为它讲述了 Bidi Bidi 青年寻求 HIV 检测的故事。
适当臂膀中的每个青年都会收到一本漫画书,并与其他 5-10 名青年一起与 PN 会面,通读并讨论漫画书。
漫画也将包括空白页,让青少年可以参与漫画的对话。
该漫画将提供英语、巴里语和朱巴语阿拉伯语版本。
参与者将收到 HIVST 试剂盒,以便他们进行 HIV 检测。
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有源比较器:艾滋病自我检测
在第一次访问时,参与者将收到 HIVST 工具包和如何使用 HIVST 工具包的详细说明、HIVST 工具包的图片和书面指南,以及用于确认测试和联系当地诊所护理的联系信息。
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参与者将收到 HIVST 试剂盒,以便他们进行 HIV 检测。
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有源比较器:教育漫画书
参与者将收到一本侧重于 HIV 检测信息和决策制定的教育漫画书,该漫画书是根据早期研究阶段收集的定性数据开发的。
PN 将与参与者的小组会面,一起阅读并讨论这本漫画书。
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一本教育漫画书是根据早期研究阶段收集的定性数据开发的,该阶段涉及来自 Bidi Bidi 青年的焦点小组。
这本漫画书的重点是 HIV 检测信息和决策,因为它讲述了 Bidi Bidi 青年寻求 HIV 检测的故事。
适当臂膀中的每个青年都会收到一本漫画书,并与其他 5-10 名青年一起与 PN 会面,通读并讨论漫画书。
漫画也将包括空白页,让青少年可以参与漫画的对话。
该漫画将提供英语、巴里语和朱巴语阿拉伯语版本。
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无干预:护理标准
PN 将在当地诊所提供有关 HIV 检测、护理和支持服务的信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV检测频率的变化
大体时间:时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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为了评估过去 3 个月 HIV 检测频率的变化,参与者被要求自我报告他们最后一次 HIV 检测的时间和最后一次 HIV 检测的地点(如果他们使用 HIVST、诊所或即时检测)。
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时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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艾滋病知识
大体时间:时间 2(第 3 个月)
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在最后 3 个月的访问中,由训练有素的同伴导航员支持的临床医生将为所有参与者提供完全自愿的快速护理点 HIV 测试(Alere Determine HIV-½)以衡量 HIV 状况知识。
对于同意接受快速检测并在收到结果前正确报告其 HIV 状况的参与者,将评估 HIV 状况知识是否正确。
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时间 2(第 3 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与确认性 HIV 检测的联系
大体时间:时间 2(第 3 个月)
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面试官会问 HIVST arms 是否使用了他们的 HIVST kit,对于那些使用过的,我们会问结果。
对于那些报告阳性结果的人,我们将询问他们是否/在何处接受了确认测试。
参与者还可以在合作的健康诊所提交带有他们研究 ID# 的优惠券,以进行可与研究相关联的确认测试。
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时间 2(第 3 个月)
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艾滋病毒相关耻辱的变化
大体时间:时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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将使用 Steward 等人(2008 年)的 HIV 相关污名量表评估对 HIV 的态度和信念,包括替代和感觉规范的 HIV 污名维度。
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时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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艾滋病毒知识的变化
大体时间:时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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HIV 知识将使用 Carey & Schroder,2002 年的 18 项简短 HIV 知识问卷进行评估。
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时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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获得其他性健康和生殖健康服务的机会发生变化
大体时间:时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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采访者将要求所有参与者自我报告他们使用避孕套的情况(在最后一次性行为时,过去 1 个月性行为中的次数百分比),使用避孕药具[或伴侣对男性的使用](当前使用[是/否],类型)。
参与者还可以在合作的健康诊所提交优惠券,优惠券带有他们的研究 ID#,用于可以与研究相关联的 SRH 服务。
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时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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与艾滋病护理的联系
大体时间:时间 2(第 3 个月)
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在研究中出现血清转化的参与者将被问及自从被诊断为 HIV 阳性后是否接受过 HIV 护理,包括 ART 和咨询。
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时间 2(第 3 个月)
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HIV自检试剂盒的使用
大体时间:时间 2 后一个月
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为了了解 HIV 自测试剂盒的使用并减少社会期望偏差,时间 2 后一个月,将询问第 1 臂和第 2 臂的参与者是否有未使用的测试套件。
他们将被告知此信息仅用于指导未来的试验。
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时间 2 后一个月
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更安全的性功效
大体时间:时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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使用安全套使用自我效能量表测量(Shaweno 等人和 Brafford 等人)
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时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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避孕套的使用
大体时间:时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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使用询问最后一次性行为时使用安全套的问题进行测量;在过去 3 个月内每次性行为时都使用安全套 [二分法:是/否]
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时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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青少年性健康和生殖健康问题
大体时间:时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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使用乌干达青少年性健康和生殖健康 (SRH) Stigma 量表(Logie 等人,2019 年)进行评估,该量表改编自 Hall 等人的 Adolescent SRH Stigma 量表
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时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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性关系的力量
大体时间:时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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使用性与关系能力量表中的关系控制子量表进行测量(Pulerwitz 等人)
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时间 1(第 0 个月),时间 2(第 3 个月)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Steward WT, Herek GM, Ramakrishna J, Bharat S, Chandy S, Wrubel J, Ekstrand ML. HIV-related stigma: adapting a theoretical framework for use in India. Soc Sci Med. 2008 Oct;67(8):1225-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.05.032. Epub 2008 Jul 1.
- Carey MP, Schroder KE. Development and psychometric evaluation of the brief HIV Knowledge Questionnaire. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):172-82. doi: 10.1521/aeap.14.2.172.23902.
- Shaweno D, Tekletsadik E. Validation of the condom use self-efficacy scale in Ethiopia. BMC Int Health Hum Rights. 2013 Apr 23;13:22. doi: 10.1186/1472-698X-13-22.
- Brafford LJ, Beck KH. Development and validation of a condom self-efficacy scale for college students. J Am Coll Health. 1991 Mar;39(5):219-25. doi: 10.1080/07448481.1991.9936238.
- Pulerwitz J, Gortmaker SL, Dejong W. Measuring Sexual Relationship Power in HIV/STD Research. Sex Roles. 2000;42:637-60.
- Hall KS, Manu A, Morhe E, Harris LH, Loll D, Ela E, Kolenic G, Dozier JL, Challa S, Zochowski MK, Boakye A, Adanu R, Dalton VK. Development and Validation of a Scale to Measure Adolescent Sexual and Reproductive Health Stigma: Results From Young Women in Ghana. J Sex Res. 2018 Jan;55(1):60-72. doi: 10.1080/00224499.2017.1292493. Epub 2017 Mar 7.
- Logie CH, Okumu M, Mwima SP, Kyambadde P, Hakiza R, Kibathi IP, Kironde E, Musinguzi J, Kipenda CU. Exploring associations between adolescent sexual and reproductive health stigma and HIV testing awareness and uptake among urban refugee and displaced youth in Kampala, Uganda. Sex Reprod Health Matters. 2019 Dec;27(3):86-106. doi: 10.1080/26410397.2019.1695380.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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更多信息
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艾滋病毒感染的临床试验
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
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AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的