- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05219682
Changements dans l'activité cérébrale pendant la thérapie par le miroir et la thérapie par réalité virtuelle
21 janvier 2022 mis à jour par: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Changements dans l'activité cérébrale dans la thérapie par stimulation tactile et la thérapie Ruka Ruk par rapport à la thérapie miroir dans la réadaptation des membres supérieurs.
Le but de cette étude est de comparer l'activité électroencéphalographique en rééducation du membre supérieur avec la thérapie miroir et la rééducation par réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une expérience mesurant l'EEG sur des sujets adultes sains pendant la thérapie par miroir et la thérapie par miroir VR dans le membre supérieur.
L'expérience sera complétée par un contact haptique et une stimulation du membre supérieur avec un rouleau en mousse.
Selon les instructions, les participants effectueront un mouvement prédéterminé avec un membre supérieur - serrant le poing.
Dans une partie avec le miroir, dans l'autre partie le capteur de détection du mouvement de la main détecte le mouvement, le logiciel crée l'illusion que le patient effectue le même mouvement avec le membre supérieur dominant et non dominant.
Le patient voit sur l'écran l'illusion du mouvement de ses deux membres supérieurs.
Pendant la thérapie, l'autre membre supérieur sera stimulé tactilement haptiquement et avec un rouleau en mousse.
La collecte de données aura lieu en mesurant l'activité électrique du cerveau à l'aide d'un appareil EEG.
Les données obtenues seront ensuite traitées et évaluées à l'aide du programme sLORETA.
L'objectif de ce travail est de comparer l'activité cérébrale des thérapies ci-dessus avec l'état de repos du proposant et de se concentrer sur l'activité des neurones miroirs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- une personne en bonne santé avec un examen médical valide.
Critère d'exclusion:
- Avoir un accident vasculaire cérébral ou une autre maladie liée à un trouble du mouvement des membres supérieurs. Déficit visuel ou auditif sévère et épilepsie décompensée due au suivi des mouvements de l'écran. Les personnes atteintes de maladies aiguës (en particulier infectieuses) n'ont pas participé à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'EEG pour chaque intervention par rapport à la phase de repos de la mesure
Délai: mois
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Après traitement des données dans le programme sLORETA, des endroits statistiquement significatifs avec une activité cérébrale différente pendant les interventions ont été identifiés, chaque type d'intervention est évalué séparément.
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mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des enregistrements électroencéphalographiques de la thérapie miroir avec la thérapie en réalité virtuelle
Délai: mois
|
Après traitement des données dans le programme sLORETA, des endroits statistiquement significatifs avec une activité cérébrale différente pendant les interventions ont été identifiés, chaque type d'intervention est évalué séparément.
|
mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MUDr. David Pánek, Ph.D., employee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .