- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05219682
Alterações na atividade cerebral durante a terapia de espelho e a terapia de realidade virtual
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Alterações na atividade cerebral na terapia de estímulo tátil e terapia Ruka Ruk em comparação com a terapia de espelho na reabilitação do membro superior.
O objetivo deste estudo é comparar a atividade eletroencefalográfica na reabilitação do membro superior com a terapia do espelho e a reabilitação com realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um experimento de medição de EEG para probandos adultos saudáveis durante terapia de espelho e terapia de espelhamento VR no membro superior.
O experimento será complementado por contato háptico e estimulação do membro superior com um rolo de espuma.
De acordo com as instruções, os participantes realizarão um movimento predeterminado com um membro superior - cerrar o punho.
Em uma parte com o espelho, na outra parte o sensor de detecção do movimento da mão detecta o movimento, o software cria a ilusão de que o paciente realiza o mesmo movimento com o membro superior dominante e não dominante.
O paciente vê na tela a ilusão de movimento de ambos os membros superiores.
Durante a terapia, o outro membro superior será estimulado tativamente de forma tátil e com um rolo de espuma.
A coleta de dados ocorrerá medindo a atividade elétrica do cérebro usando um dispositivo de EEG.
Os dados obtidos serão então processados e avaliados com a ajuda do programa sLORETA.
O objetivo deste trabalho é comparar a atividade cerebral das terapias acima com o estado de repouso do probando e focar na atividade dos neurônios-espelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um indivíduo saudável com um exame médico válido.
Critério de exclusão:
- Ter um acidente vascular cerebral ou outra doença relacionada a um distúrbio de movimento dos membros superiores. Déficit visual ou auditivo grave e epilepsia descompensada devido ao rastreamento de movimento na tela. Pessoas com doenças agudas (especialmente infecciosas) não participaram da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do EEG para cada intervenção versus a fase de repouso da medição
Prazo: mês
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Após o processamento dos dados no programa sLORETA, foram identificados locais estatisticamente significativos com diferentes atividades cerebrais durante as intervenções, cada tipo de intervenção é avaliado separadamente.
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mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de registros eletroencefalográficos de terapia de espelho com terapia em realidade virtual
Prazo: mês
|
Após o processamento dos dados no programa sLORETA, foram identificados locais estatisticamente significativos com diferentes atividades cerebrais durante as intervenções, cada tipo de intervenção é avaliado separadamente.
|
mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MUDr. David Pánek, Ph.D., employee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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