- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05219682
Veränderungen der Gehirnaktivität während der Spiegeltherapie und der Virtual-Reality-Therapie
21. Januar 2022 aktualisiert von: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Veränderungen der Gehirnaktivität bei der taktilen Stimulustherapie und der Ruka-Ruk-Therapie im Vergleich zur Spiegeltherapie bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die elektroenzephalografische Aktivität in der Rehabilitation der oberen Extremitäten mit der Spiegeltherapie und der Virtual-Reality-Rehabilitation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Experiment, bei dem das EEG bei gesunden erwachsenen Probanden während der Spiegeltherapie und der VR-Spiegelungstherapie in der oberen Extremität gemessen wird.
Ergänzt wird das Experiment durch haptischen Kontakt und Stimulation der oberen Extremität mit einer Faszienrolle.
Gemäß den Anweisungen führen die Teilnehmer eine vorgegebene Bewegung mit einer oberen Extremität aus - ballen die Faust.
In einem Teil mit dem Spiegel, in dem anderen Teil erkennt der Sensor zur Erfassung der Handbewegung die Bewegung, die Software erzeugt die Illusion, dass der Patient die gleiche Bewegung mit der dominanten und nicht dominanten oberen Extremität ausführt.
Der Patient sieht auf dem Bildschirm die Illusion einer Bewegung seiner beiden oberen Gliedmaßen.
Während der Therapie wird die andere obere Extremität taktisch haptisch und mit einer Faszienrolle stimuliert.
Die Datenerhebung erfolgt durch Messung der elektrischen Aktivität des Gehirns mit einem EEG-Gerät.
Die gewonnenen Daten werden anschließend mit Hilfe des Programms sLORETA verarbeitet und ausgewertet.
Ziel dieser Arbeit ist es, die Gehirnaktivität aus den oben genannten Therapien mit dem Ruhezustand des Probanden zu vergleichen und sich auf die Aktivität von Spiegelneuronen zu konzentrieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechien, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine gesunde Person mit gültiger ärztlicher Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Einen Schlaganfall oder eine andere Krankheit haben, die mit einer Bewegungsstörung der oberen Gliedmaßen zusammenhängt. Schweres visuelles oder auditives Defizit und dekompensierte Epilepsie aufgrund von Bildschirmbewegungsverfolgung. Personen mit akuten (insbesondere Infektions-)Erkrankungen nahmen nicht an der Untersuchung teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des EEG für jeden Eingriff mit der Ruhephase der Messung
Zeitfenster: Monat
|
Nach Aufbereitung der Daten im sLORETA-Programm wurden statistisch signifikante Orte mit unterschiedlicher Gehirnaktivität während Interventionen identifiziert, jede Interventionsart wird separat ausgewertet.
|
Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich elektroenzephalographischer Aufnahmen aus der Spiegeltherapie mit der Therapie in der virtuellen Realität
Zeitfenster: Monat
|
Nach Aufbereitung der Daten im sLORETA-Programm wurden statistisch signifikante Orte mit unterschiedlicher Gehirnaktivität während Interventionen identifiziert, jede Interventionsart wird separat ausgewertet.
|
Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: MUDr. David Pánek, Ph.D., Employee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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