- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05219682
Ændringer i hjerneaktivitet under spejlterapi og virtual reality-terapi
21. januar 2022 opdateret af: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Ændringer i hjerneaktivitet i taktile stimulusterapi og Ruka Ruk-terapi sammenlignet med spejlterapi ved rehabilitering af øvre lemmer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne elektroencefalografisk aktivitet i rehabilitering af øvre lemmer med spejlterapi og virtual reality-rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et eksperiment, der måler EEG til raske voksne probander under spejlterapi og VR-spejlingsterapi i overekstremiteterne.
Forsøget vil blive suppleret med haptisk kontakt og stimulering af overekstremiteterne med en foam roller.
I henhold til instruktionerne vil deltagerne udføre en forudbestemt bevægelse med den ene overekstremitet - knytte næven.
I den ene del med spejlet, i den anden del registrerer sensoren til at registrere håndens bevægelse bevægelsen, softwaren skaber illusionen om, at patienten udfører den samme bevægelse med det dominerende og ikke-dominante overekstremitet.
Patienten ser på skærmen illusionen af bevægelse af begge hans øvre lemmer.
Under terapien vil det andet overekstremitet blive taktisk stimuleret haptisk og med en foam roller.
Dataindsamling vil foregå ved at måle hjernens elektriske aktivitet ved hjælp af et EEG-apparat.
De opnåede data vil derefter blive behandlet og evalueret ved hjælp af sLORETA-programmet.
Formålet med dette arbejde er at sammenligne hjerneaktiviteten fra ovennævnte terapier med probandens hviletilstand og at fokusere på spejlneuronernes aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en rask person med en gyldig lægeundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- At have et slagtilfælde eller anden sygdom, der er relateret til en bevægelsesforstyrrelse af de øvre lemmer. Alvorlig visuel eller auditiv mangel og dekompenseret epilepsi på grund af skærmbevægelsessporing. Personer med akutte (især infektionssygdomme) deltog ikke i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af EEG for hver intervention versus hvilefasen af målingen
Tidsramme: måned
|
Efter behandling af dataene i sLORETA-programmet blev statistisk signifikante steder med forskellig hjerneaktivitet under interventioner identificeret, hver type intervention evalueres separat.
|
måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af elektroencefalografiske optagelser fra spejlterapi med terapi i virtual reality
Tidsramme: måned
|
Efter behandling af dataene i sLORETA-programmet blev statistisk signifikante steder med forskellig hjerneaktivitet under interventioner identificeret, hver type intervention evalueres separat.
|
måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: MUDr. David Pánek, Ph.D., Employee
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektroencefalografisk måling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina