- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05219682
Veranderingen in hersenactiviteit tijdens spiegeltherapie en virtual reality-therapie
21 januari 2022 bijgewerkt door: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Veranderingen in hersenactiviteit bij tactiele stimulustherapie en Ruka Ruk-therapie in vergelijking met spiegeltherapie bij revalidatie van de bovenste ledematen.
Het doel van deze studie is om elektro-encefalografische activiteit bij revalidatie van de bovenste ledematen te vergelijken met spiegeltherapie en virtual reality-revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een experiment waarbij EEG wordt gemeten bij gezonde volwassen proefpersonen tijdens spiegeltherapie en VR-spiegeltherapie in de bovenste ledematen.
Het experiment wordt aangevuld met haptisch contact en stimulatie van de bovenste extremiteit met een foamroller.
Volgens de instructies zullen de deelnemers een vooraf bepaalde beweging uitvoeren met één bovenste ledemaat - de vuist op elkaar klemmend.
In het ene deel met de spiegel, in het andere deel detecteert de sensor voor het waarnemen van de beweging van de hand de beweging, de software wekt de illusie dat de patiënt dezelfde beweging uitvoert met het dominante en niet-dominante bovenste lidmaat.
De patiënt ziet op het scherm de illusie van beweging van zijn beide bovenste ledematen.
Tijdens de therapie wordt het andere bovenste lidmaat haptisch en met een foamroller tactisch gestimuleerd.
Dataverzameling vindt plaats door de elektrische activiteit van de hersenen te meten met behulp van een EEG-apparaat.
De verkregen gegevens worden vervolgens verwerkt en geëvalueerd met behulp van het programma sLORETA.
Het doel van dit werk is om de hersenactiviteit van de bovenstaande therapieën te vergelijken met de rusttoestand van de proband en om te focussen op de activiteit van spiegelneuronen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een gezond persoon met een geldige medische keuring.
Uitsluitingscriteria:
- Een beroerte of andere ziekte hebben die verband houdt met een bewegingsstoornis van de bovenste ledematen. Ernstige visuele of auditieve stoornissen en gedecompenseerde epilepsie als gevolg van het volgen van schermbewegingen. Personen met acute (vooral infectie)ziekten namen niet deel aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van EEG voor elke interventie versus de rustfase van de meting
Tijdsspanne: maand
|
Na verwerking van de gegevens in het sLORETA-programma werden statistisch significante plaatsen met verschillende hersenactiviteit tijdens interventies geïdentificeerd, elk type interventie wordt afzonderlijk geëvalueerd.
|
maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van elektro-encefalografische opnames van spiegeltherapie met therapie in virtual reality
Tijdsspanne: maand
|
Na verwerking van de gegevens in het sLORETA-programma werden statistisch significante plaatsen met verschillende hersenactiviteit tijdens interventies geïdentificeerd, elk type interventie wordt afzonderlijk geëvalueerd.
|
maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: MUDr. David Pánek, Ph.D., employee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 200/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .