- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05219682
Změny v aktivitě mozku během zrcadlové terapie a terapie virtuální realitou
21. ledna 2022 aktualizováno: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Změny v aktivitě mozku v terapii taktilními stimuly a terapii Ruka Ruk ve srovnání se zrcadlovou terapií při rehabilitaci horní končetiny.
Cílem této studie je porovnat elektroencefalografickou aktivitu v rehabilitaci horní končetiny se zrcadlovou terapií a rehabilitací virtuální reality.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o experiment měřící EEG u zdravých dospělých probandů během zrcadlové terapie a terapie VR zrcadlením na horní končetině.
Experiment bude doplněn o haptický kontakt a stimulaci horní končetiny pěnovým válečkem.
Účastníci provedou dle instrukcí předem určený pohyb jednou horní končetinou – zatnutí pěsti.
V jedné části se zrcátkem, v druhé části senzor pro snímání pohybu ruky snímá pohyb, software vytváří iluzi, že pacient vykonává stejný pohyb dominantní i nedominantní horní končetinou.
Pacient vidí na obrazovce iluzi pohybu obou svých horních končetin.
Během terapie bude druhá horní končetina takticky stimulována hapticky a pěnovým válečkem.
Sběr dat bude probíhat měřením elektrické aktivity mozku pomocí EEG přístroje.
Získaná data budou následně zpracována a vyhodnocena pomocí programu sLORETA.
Cílem této práce je porovnat mozkovou aktivitu z výše uvedených terapií s klidovým stavem probanda a zaměřit se na aktivitu zrcadlových neuronů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý jedinec s platnou lékařskou prohlídkou.
Kritéria vyloučení:
- Po mozkové mrtvici nebo jiném onemocnění, které souvisí s poruchou hybnosti horních končetin. Těžký zrakový nebo sluchový deficit a dekompenzovaná epilepsie v důsledku sledování pohybu na obrazovce. Osoby s akutním (zejména infekčním) onemocněním se výzkumu nezúčastnily.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání EEG pro každou intervenci s klidovou fází měření
Časové okno: Měsíc
|
Po zpracování dat v programu sLORETA byla identifikována statisticky významná místa s různou mozkovou aktivitou při intervencích, každý typ intervence je hodnocen samostatně.
|
Měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání elektroencefalografických záznamů ze zrcadlové terapie s terapií ve virtuální realitě
Časové okno: Měsíc
|
Po zpracování dat v programu sLORETA byla identifikována statisticky významná místa s různou mozkovou aktivitou při intervencích, každý typ intervence je hodnocen samostatně.
|
Měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MUDr. David Pánek, Ph.D., Employee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na elektroencefalografické měření
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan