- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05219682
Zmiany w aktywności mózgu podczas terapii lustrzanej i terapii wirtualnej rzeczywistości
21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Zmiany aktywności mózgu w terapii bodźców dotykowych i terapii Ruka Ruk w porównaniu z terapią lustrzaną w rehabilitacji kończyny górnej.
Celem niniejszej pracy jest porównanie aktywności elektroencefalograficznej w rehabilitacji kończyny górnej z terapią lustrzaną i rehabilitacją w wirtualnej rzeczywistości.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to eksperyment mierzący EEG u zdrowych dorosłych probantów podczas terapii lustrzanej i terapii lustrzanej VR w kończynie górnej.
Eksperyment będzie uzupełniony kontaktem haptycznym i stymulacją kończyny górnej wałkiem piankowym.
Zgodnie z instrukcją uczestnicy wykonają zadany ruch jedną kończyną górną – zaciśnięcie pięści.
W jednej części z lustrem, w drugiej czujnik wyczuwający ruch ręki wykrywa ruch, oprogramowanie stwarza złudzenie, że pacjent wykonuje ten sam ruch dominującą i niedominującą kończyną górną.
Pacjent widzi na ekranie złudzenie ruchu obu kończyn górnych.
Podczas terapii druga kończyna górna będzie taktycznie stymulowana haptycznie i wałkiem piankowym.
Zbieranie danych odbywać się będzie poprzez pomiar aktywności elektrycznej mózgu za pomocą urządzenia EEG.
Uzyskane dane będą następnie przetwarzane i oceniane przy pomocy programu sLORETA.
Celem pracy jest porównanie aktywności mózgu z powyższych terapii ze stanem spoczynku probanda oraz skupienie się na aktywności neuronów lustrzanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba zdrowa z ważnym badaniem lekarskim.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty udar mózgu lub inna choroba związana z zaburzeniem ruchu kończyn górnych. Poważny deficyt wzroku lub słuchu i zdekompensowana padaczka z powodu śledzenia ruchu ekranu. W badaniu nie brały udziału osoby z ostrymi (zwłaszcza zakaźnymi) chorobami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie EEG dla każdej interwencji z fazą spoczynku pomiaru
Ramy czasowe: miesiąc
|
Po przetworzeniu danych w programie sLORETA zidentyfikowano istotne statystycznie miejsca o różnej aktywności mózgu podczas interwencji, każdy rodzaj interwencji oceniany jest oddzielnie.
|
miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zapisów elektroencefalograficznych z terapii lustrzanej z terapią w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: miesiąc
|
Po przetworzeniu danych w programie sLORETA zidentyfikowano istotne statystycznie miejsca o różnej aktywności mózgu podczas interwencji, każdy rodzaj interwencji oceniany jest oddzielnie.
|
miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: MUDr. David Pánek, Ph.D., employee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .