- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05219682
Endringer i hjerneaktivitet under speilterapi og virtuell virkelighetsterapi
21. januar 2022 oppdatert av: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Endringer i hjerneaktivitet i taktile stimulusterapi og Ruka Ruk-terapi sammenlignet med speilterapi ved rehabilitering av øvre lemmer.
Hensikten med denne studien er å sammenligne elektroencefalografisk aktivitet ved rehabilitering av øvre lemmer med speilterapi og virtual reality-rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et eksperiment som måler EEG til friske voksne probander under speilterapi og VR-speilbehandling i overekstremiteten.
Forsøket vil bli supplert med haptisk kontakt og stimulering av overekstremiteten med en foam roller.
I henhold til instruksjonene skal deltakerne utføre en forhåndsbestemt bevegelse med den ene overekstremiteten – knytte neven.
I den ene delen med speilet, i den andre delen registrerer sensoren for å registrere bevegelsen til hånden bevegelsen, programvaren skaper en illusjon om at pasienten utfører samme bevegelse med den dominerende og ikke-dominante overekstremiteten.
Pasienten ser på skjermen illusjonen av bevegelse av begge hans øvre lemmer.
Under behandlingen vil det andre overekstremiteten bli taktivt stimulert haptisk og med en foam roller.
Datainnsamling vil skje ved å måle den elektriske aktiviteten i hjernen ved hjelp av et EEG-apparat.
De innhentede dataene vil deretter bli behandlet og evaluert ved hjelp av sLORETA-programmet.
Målet med dette arbeidet er å sammenligne hjerneaktiviteten fra de ovennevnte terapiene med hviletilstanden til probandet og å fokusere på aktiviteten til speilnevroner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en frisk person med en gyldig medisinsk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et slag eller annen sykdom som er relatert til bevegelsesforstyrrelser i de øvre lemmer. Alvorlig syns- eller hørselssvikt og dekompensert epilepsi på grunn av skjermbevegelsessporing. Personer med akutte (spesielt infeksjonssykdommer) deltok ikke i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av EEG for hver intervensjon versus hvilefasen av målingen
Tidsramme: måned
|
Etter bearbeiding av dataene i sLORETA-programmet ble statistisk signifikante steder med ulik hjerneaktivitet under intervensjoner identifisert, hver type intervensjon evalueres separat.
|
måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av elektroencefalografiske opptak fra speilterapi med terapi i virtuell virkelighet
Tidsramme: måned
|
Etter bearbeiding av dataene i sLORETA-programmet ble statistisk signifikante steder med ulik hjerneaktivitet under intervensjoner identifisert, hver type intervensjon evalueres separat.
|
måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: MUDr. David Pánek, Ph.D., employee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .