- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05219682
Cambios en la actividad cerebral durante la terapia de espejo y la terapia de realidad virtual
21 de enero de 2022 actualizado por: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Cambios en la actividad cerebral en la terapia de estímulo táctil y la terapia Ruka Ruk en comparación con la terapia del espejo en la rehabilitación de miembros superiores.
El propósito de este estudio es comparar la actividad electroencefalográfica en la rehabilitación de miembros superiores con la terapia de espejo y la rehabilitación con realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un experimento que mide el EEG en probandos adultos sanos durante la terapia de espejo y la terapia de espejo VR en la extremidad superior.
El experimento se complementará con contacto háptico y estimulación del miembro superior con un rodillo de espuma.
De acuerdo con las instrucciones, los participantes realizarán un movimiento predeterminado con una extremidad superior: apretar el puño.
En una parte con el espejo, en la otra parte el sensor para sentir el movimiento de la mano detecta el movimiento, el software crea la ilusión de que el paciente realiza el mismo movimiento con el miembro superior dominante y no dominante.
El paciente ve en la pantalla la ilusión de movimiento de sus dos miembros superiores.
Durante la terapia, la otra extremidad superior será estimulada hápticamente y con un rodillo de espuma.
La recolección de datos se llevará a cabo midiendo la actividad eléctrica del cerebro usando un dispositivo EEG.
Los datos obtenidos serán luego procesados y evaluados con la ayuda del programa sLORETA.
El objetivo de este trabajo es comparar la actividad cerebral de las terapias anteriores con el estado de reposo del probando y centrarse en la actividad de las neuronas espejo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un individuo sano con un examen médico válido.
Criterio de exclusión:
- Tener un accidente cerebrovascular u otra enfermedad relacionada con un trastorno del movimiento de las extremidades superiores. Déficit visual o auditivo severo y epilepsia descompensada debido al seguimiento del movimiento de la pantalla. Las personas con enfermedades agudas (especialmente infecciosas) no participaron en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de EEG para cada intervención frente a la fase de reposo de la medición
Periodo de tiempo: mes
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Después de procesar los datos en el programa sLORETA, se identificaron lugares estadísticamente significativos con diferente actividad cerebral durante las intervenciones, cada tipo de intervención se evalúa por separado.
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mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de registros electroencefalográficos de terapia de espejo con terapia en realidad virtual
Periodo de tiempo: mes
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Después de procesar los datos en el programa sLORETA, se identificaron lugares estadísticamente significativos con diferente actividad cerebral durante las intervenciones, cada tipo de intervención se evalúa por separado.
|
mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MUDr. David Pánek, Ph.D., employee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .