- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05219682
Cambiamenti nell'attività cerebrale durante la terapia dello specchio e la terapia della realtà virtuale
21 gennaio 2022 aggiornato da: Kateřina Pilátová, Charles University, Czech Republic
Cambiamenti nell'attività cerebrale nella terapia dello stimolo tattile e nella terapia Ruka Ruk rispetto alla terapia dello specchio nella riabilitazione degli arti superiori.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'attività elettroencefalografica nella riabilitazione dell'arto superiore con la terapia dello specchio e la riabilitazione della realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un esperimento che misura l'EEG su probandi adulti sani durante la terapia dello specchio e la terapia del mirroring VR nell'arto superiore.
L'esperimento sarà integrato dal contatto tattile e dalla stimolazione dell'arto superiore con un foam roller.
Secondo le istruzioni, i partecipanti eseguiranno un movimento predeterminato con un arto superiore, stringendo il pugno.
In una parte con lo specchio, nell'altra parte il sensore per il rilevamento del movimento della mano rileva il movimento, il software crea l'illusione che il paziente esegua lo stesso movimento con l'arto superiore dominante e non dominante.
Il paziente vede sullo schermo l'illusione del movimento di entrambi gli arti superiori.
Durante la terapia, l'altro arto superiore sarà stimolato tattilmente al tatto e con un foam roller.
La raccolta dei dati avverrà misurando l'attività elettrica del cervello utilizzando un dispositivo EEG.
I dati ottenuti verranno quindi elaborati e valutati con l'ausilio del programma sLORETA.
Lo scopo di questo lavoro è confrontare l'attività cerebrale delle suddette terapie con lo stato di riposo del probando e concentrarsi sull'attività dei neuroni specchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Prague, Cechia, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un individuo sano con una visita medica valida.
Criteri di esclusione:
- Avere un ictus o altra malattia correlata a un disturbo del movimento degli arti superiori. Grave deficit visivo o uditivo ed epilessia scompensata a causa del tracciamento del movimento dello schermo. Le persone con malattie acute (soprattutto infettive) non hanno partecipato alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'EEG per ogni intervento rispetto alla fase di riposo della misurazione
Lasso di tempo: mese
|
Dopo aver elaborato i dati nel programma sLORETA, sono stati identificati luoghi statisticamente significativi con diversa attività cerebrale durante gli interventi, ogni tipo di intervento viene valutato separatamente.
|
mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto delle registrazioni elettroencefalografiche dalla terapia dello specchio con la terapia nella realtà virtuale
Lasso di tempo: mese
|
Dopo aver elaborato i dati nel programma sLORETA, sono stati identificati luoghi statisticamente significativi con diversa attività cerebrale durante gli interventi, ogni tipo di intervento viene valutato separatamente.
|
mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: MUDr. David Pánek, Ph.D., Employee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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