Évaluation de l'impact du diagnostic par rayons X assisté par ordinateur et d'autres outils de triage pour optimiser la recherche active de cas communautaire orientée Xpert pour la tuberculose et la COVID-19

La tuberculose (TB) est désormais la cause de décès la plus fréquente dans de nombreux pays africains. Plusieurs facteurs sont à l'origine de cela; cependant, la transmission est le mécanisme par lequel ces facteurs de risque se traduisent par une tuberculose active. À l'échelle mondiale, environ 35 % (presque 1 sur 3) des cas de tuberculose sont « manqués » (restent non diagnostiqués ou non détectés). En Afrique subsaharienne, 40 à 50 % des cas de tuberculose restent non diagnostiqués au sein de la communauté et environ 30 % de ces cas présentent des frottis positifs au microscope. Ces cas de tuberculose « manqués » (au niveau des soins primaires) servent de réservoir, ce qui compromet gravement la lutte contre la tuberculose. Ainsi, les soins primaires et le dépistage communautaire des cas devraient être une composante essentielle de la lutte antituberculeuse.

Cependant, la détection des cas dans la communauté a été limitée par le manque d'outils de diagnostic sensibles et conviviaux au point de service (POC). Pour répondre à ce besoin non satisfait, les chercheurs ont planifié en 2013 un programme d'activités (études séquentielles interconnectées) dans le but primordial d'optimiser un modèle de recherche active des cas de tuberculose (ACF) à base communautaire Xpert (XACT). En 2017, grâce à l'étude XACT-I financée par l'EDCTP, les chercheurs ont résolu l'impasse du diagnostic rapide au point de contact en montrant que le dépistage communautaire basé sur l'Xpert moléculaire était efficace pour identifier les cas de tuberculose manquants dans les « bidonvilles » périurbains du Cap. Town et Harare à l'aide d'un mini-camion avec groupe électrogène. Cependant, une telle approche n'était ni abordable ni évolutive. Les enquêteurs ont donc dérivé un modèle évolutif utilisant un Xpert Edge portable fonctionnant sur batterie installé dans une fourgonnette Nissan à faible coût (< USD) de 15 000 dollars habitée par deux agents de santé (rendant ainsi le modèle ACF abordable et évolutif). Cette étude terminée, XACT-II, a examiné plus de 5 000 participants dans la communauté. Le modèle a bien fonctionné et a été plus efficace que la microscopie de frottis. Sur la base de ces succès, et pour traduire le concept XACT en politique, le Wellcome Trust et UK MRC ont financé l'étude XACT-III. Actuellement lancé, XACT-III a été lancé en tant que projet de démonstration multi-pays dans quatre pays d'Afrique subsaharienne.

Plus récemment, des progrès rapides ont été réalisés dans le développement des tests de triage de la tuberculose, qui font référence aux tests de dépistage qui sont généralement appliqués dans un cadre communautaire (soit au niveau de la communauté individuelle, soit au niveau de la clinique de soins primaires). Ces tests ont une sensibilité très élevée (> 95 %) mais une spécificité modeste (> 70 %) telle que définie par les profils de produits cibles spécifiques à la tuberculose. Un test de triage précurseur axé sur la tuberculose est le diagnostic par rayons X assisté par ordinateur (CAD). Cela implique l'utilisation d'un logiciel basé sur l'intelligence artificielle pour lire une radiographie numérique et produire une probabilité de tuberculose en quelques secondes. Des données récentes suggèrent que la CAD fonctionne à égalité avec les radiologues expérimentés pour identifier les cas potentiels de tuberculose, réduisant ainsi la fréquence à laquelle les tests Xpert sont demandés et aide à concentrer les ressources limitées sur les cas pertinents. Bien que ces données semblent prometteuses, la faisabilité de cette stratégie dans un contexte de terrain pragmatique n'a pas été largement testée. Il y a plusieurs autres questions sans réponse. La stratégie de CAD combinée à Xpert est-elle rentable et peut-elle réduire l'utilisation de Xpert sans manquer un nombre inacceptable de cas de tuberculose ? Les enquêteurs détermineront donc l'utilité de la CAO comme outil de triage pour optimiser davantage le modèle XACT.

La pandémie de COVID-19, due au SRAS-CoV-2, a ravagé les communautés périurbaines africaines où la tuberculose est également courante. Les symptômes du COVID-19 et de la tuberculose se chevauchent, et l'abordabilité limitée, ainsi que la stigmatisation associée aux deux maladies, limitent considérablement les tests. Des données sont désormais nécessaires de toute urgence sur la faisabilité du co-dépistage et des tests de dépistage de la tuberculose et du COVID-19. L'utilité d'une telle approche, le cas échéant, n'a pas été étudiée dans les communautés africaines. Comme le test Xpert POC TB et les radiographies pour la coronaropathie seront effectués dans l'étude proposée, cela offre une occasion unique et facile de dépister de manière transparente les deux maladies, le cas échéant.

D'autres technologies de dépistage naissantes émergent rapidement pour la tuberculose et le COVID-19, notamment les tests de triage urinaires et sanguins. XACT-19 offre une occasion unique de collecter les échantillons pertinents et de tester de nouvelles technologies dans un cadre communautaire pragmatique.

En résumé, les résultats de l'étude XACT-19 auront des implications substantielles pour la politique et la pratique de santé publique et définiront probablement une nouvelle norme pour l'ACF communautaire pour la tuberculose, et potentiellement COVID-19 en tandem.