Hodnocení dopadu počítačově asistované rentgenové diagnostiky a dalších nástrojů třídění k optimalizaci komunitního aktivního zjišťování případů TBC a COVID-19 zaměřeného na Xpert

Tuberkulóza (TBC) je nyní nejčastější příčinou úmrtí v mnoha afrických zemích. Toto řídí několik faktorů; přenos je však mechanismus, kterým se tyto rizikové faktory promítají do aktivní TBC. Celosvětově je přibližně 35 % (téměř 1 ze 3) případů TBC „přehlédnuto“ (zůstává nediagnostikováno nebo nezjištěno). V subsaharské Africe zůstává 40–50 % případů TBC v komunitě nediagnostikováno a ~ 30 % takových případů je mikroskopicky pozitivních na skvrny. Tyto „zmeškané“ případy TBC (na úrovni primární péče) slouží jako rezervoár, který vážně podkopává kontrolu TBC. Primární péče a komunitní vyhledávání případů by tedy měly být kritickou složkou kontroly TBC.

Odhalování případů v komunitě je však omezeno nedostatkem citlivých a uživatelsky přívětivých diagnostických nástrojů Point-of-Care (POC). K řešení této nenaplněné potřeby naplánovali vyšetřovatelé v roce 2013 program činností (sekvenční propojené studie) s celkovým cílem optimalizace modelu pro Xpert související s komunitním aktivním zjišťováním případů (ACF) pro TBC (XACT). Do roku 2017 výzkumníci prostřednictvím studie XACT-I financované EDCTP vyřešili bezvýchodnou situaci rychlé diagnostiky POC tím, že prokázali, že komunitní screening založený na molekulárním Xpertu byl účinný při identifikaci chybějících případů TBC v příměstských „slumech“ Cape. Město a Harare pomocí mini náklaďáku s generátorem. Takový přístup však nebyl ani široce dostupný, ani škálovatelný. Vyšetřovatelé proto odvodili škálovatelný model využívající přenosný Xpert Edge napájený baterií instalovaný v levném (< US$) 15 000 dodávce Nissan s obsluhou dvěma zdravotnickými pracovníky (což činí model ACF dostupným a škálovatelným). Tato dokončená studie XACT-II zkoumala více než 5 000 účastníků z komunity. Model fungoval dobře a byl účinnější než stěrová mikroskopie. Na základě těchto úspěchů a za účelem převedení konceptu XACT do politiky Wellcome Trust a UK MRC financovaly studii XACT-III. Aktuálně zahájený XACT-III byl zahájen jako demonstrační projekt pro více zemí ve čtyřech zemích subsaharské Afriky.

V poslední době došlo k rychlému pokroku ve vývoji třídění testování na TBC, což se týká screeningových testů, které se obecně používají v komunitním prostředí (buď na úrovni jednotlivých komunit nebo na úrovni klinik primární péče). Tyto testy mají velmi vysokou senzitivitu (>95 %), ale mírnou specificitu (>70 %), jak je definováno profily cílových produktů specifických pro TBC. Předchůdcem testu orientovaného na TBC je počítačově asistovaná rentgenová diagnostika (CAD). To znamená použití softwaru s umělou inteligencí ke čtení digitálního rentgenu a vytvoření pravděpodobnosti TBC během několika sekund. Nedávné údaje naznačují, že CAD funguje stejně jako zkušení radiologové při identifikaci potenciálních případů TBC, čímž se snižuje frekvence, při které jsou vyžadovány testy Xpert, a pomáhá soustředit omezené zdroje na relevantní případy. Ačkoli se tato data jeví jako slibná, proveditelnost této strategie v pragmatickém terénu nebyla rozsáhle testována. Existuje několik dalších nezodpovězených otázek. Je strategie CAD v kombinaci s Xpert nákladově efektivní a může snížit používání Xpertu, aniž by došlo k nepřijatelnému počtu případů TBC? Vyšetřovatelé proto určí užitečnost CAD jako nástroje třídění pro další optimalizaci modelu XACT.

Pandemie COVID-19 způsobená SARS-CoV-2 zpustošila africké příměstské komunity, kde je také běžná TBC. Příznaky COVID-19 a TBC se překrývají a omezená dostupnost, stejně jako stigma spojené s oběma chorobami, vážně omezuje testování. Nyní jsou naléhavě zapotřebí údaje o proveditelnosti společného screeningu a testování na TBC a COVID-19. Užitečnost takového přístupu, pokud existuje, nebyla v afrických komunitách studována. Vzhledem k tomu, že v navrhované studii bude provedeno testování Xpert POC TB a rentgenové záření pro CAD, poskytuje jedinečnou a snadnou příležitost bezproblémově provádět screening obou onemocnění, pokud je to vhodné.

Rychle se objevují další vznikající screeningové technologie na TBC a COVID-19, včetně třídicích testů na bázi moči a krve. XACT-19 poskytuje jedinečnou příležitost ke sběru relevantních vzorků a testování nových technologií v pragmatickém komunitním prostředí.

Stručně řečeno, výsledky studie XACT-19 budou mít podstatné důsledky pro politiku a praxi veřejného zdraví a pravděpodobně definují nový standard pro komunitní ACF pro TBC a potenciálně COVID-19 v tandemu.