Arvioidaan tietokoneavusteisen röntgendiagnoosin ja muiden triagetyökalujen vaikutusta Xpert-suuntautuneen yhteisöpohjaisen aktiivisen tuberkuloosin ja COVID-19-tapausten etsimisen optimoimiseksi

Tuberkuloosi (TB) on nykyään yleisin kuolinsyy monissa Afrikan maissa. Useat tekijät vaikuttavat tähän; tartunta on kuitenkin mekanismi, jolla nämä riskitekijät muuttuvat aktiiviseksi tuberkuloosiksi. Maailmanlaajuisesti noin 35 % (melkein 1/3) tuberkuloositapauksista jää väliin (jäävät diagnosoimatta tai havaitsematta). Saharan eteläpuolisessa Afrikassa 40–50 prosenttia tuberkuloositapauksista jää diagnosoimatta yhteisössä ja noin 30 prosenttia tällaisista tapauksista on mikroskooppisesti positiivisia. Nämä "jääneet" tuberkuloositapaukset (perusterveydenhuollon tasolla) toimivat säiliönä, mikä heikentää vakavasti tuberkuloosin hallintaa. Siten perusterveydenhuollon ja paikkakunnalla tapahtuvan tapausten löytämisen tulisi olla ratkaiseva osa tuberkuloosin hallinnassa.

Tapausten havaitsemista yhteisössä on kuitenkin rajoittanut herkkien ja käyttäjäystävällisten Point-of-Care (POC) -diagnostiikkatyökalujen puute. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen tutkijat suunnittelivat vuonna 2013 toimintaohjelman (peräkkäiset toisiinsa liittyvät tutkimukset), joiden yleisenä tavoitteena oli optimoida Xpert-yhteiskuntaan liittyvän aktiivisen tapauksen havaitsemisen (ACF) malli tuberkuloosille (XACT). Vuoteen 2017 mennessä tutkijat ratkaisivat EDCTP:n rahoittaman XACT-I-tutkimuksen avulla nopean POC-diagnoosin umpikujan osoittamalla, että molekyylipohjainen Xpert-pohjainen yhteisöpohjainen seulonta oli tehokas puuttuvien tuberkuloositapausten tunnistamisessa Kapin kaupunkien lähistöissä. Kaupunki ja Harare käyttämällä generaattorilla varustettua mini-autoa. Tällainen lähestymistapa ei kuitenkaan ollut laajasti edullinen eikä skaalautuva. Tästä syystä tutkijat päättelivät skaalautuvan mallin käyttämällä kannettavaa akkukäyttöistä Xpert Edgeä, joka asennettiin edulliseen (< US$) 15 000 Nissanin pakettiautoon, jossa oli kaksi terveydenhuollon työntekijää (täten ACF-malli on edullinen ja skaalautuva). Tässä valmistuneessa tutkimuksessa, XACT-II, seulottiin yli 5 000 yhteisön osallistujaa. Malli toimi hyvin ja oli tehokkaampi kuin sivelymikroskooppi. Wellcome Trust ja UK MRC ovat rahoittaneet XACT-III-tutkimuksen näiden menestysten perusteella ja muuttaakseen XACT-konseptin politiikaksi. Tällä hetkellä alkanut XACT-III käynnistettiin usean maan kattavana demonstraatioprojektina neljässä Saharan eteläpuolisen Afrikan maassa.

Viime aikoina on tapahtunut nopeaa edistystä tuberkuloosin triagetestauksen kehittämisessä. Se viittaa seulontatesteihin, joita yleensä sovelletaan yhteisössä (joko yksittäisen yhteisön tai perusterveydenhuollon klinikalla). Näillä testeillä on erittäin korkea herkkyys (> 95 %), mutta vaatimaton spesifisyys (> 70 %) TB-spesifisten kohdetuoteprofiilien mukaan. Edelläkävijä tuberkuloosiin suuntautunut triagetesti on tietokoneavusteinen röntgendiagnoosi (CAD). Tämä edellyttää tekoälyä tukevien ohjelmistojen käyttöä digitaalisen röntgenkuvan lukemiseen ja tuberkuloosin todennäköisyyden tuottamiseksi sekunneissa. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että CAD toimii samalla tasolla kuin kokeneet radiologit mahdollisten tuberkuloositapausten tunnistamisessa, mikä vähentää Xpert-testien pyyntöjen tiheyttä ja auttaa keskittämään rajalliset resurssit asiaankuuluviin tapauksiin. Vaikka nämä tiedot vaikuttavat lupaavilta, tämän strategian toteutettavuutta käytännön kentällä ei ole testattu laajasti. On useita muitakin vastaamattomia kysymyksiä. Onko CAD:n strategia yhdistettynä Xpertiin kustannustehokas ja voiko se vähentää Xpertin käyttöä ilman, että TB-tapauksia ei hyväksytä? Siksi tutkijat päättävät CAD:n hyödyn triage-työkaluna XACT-mallin optimoimiseksi edelleen.

SARS-CoV-2:n aiheuttama COVID-19-pandemia on tuhonnut Afrikan kaupunkien lähiyhteisöjä, joissa tuberkuloosi on myös yleinen. COVID-19:n ja tuberkuloosin oireet menevät päällekkäin, ja rajallinen kohtuuhintaisuus sekä molempiin sairauksiin liittyvä leimautuminen rajoittavat vakavasti testausta. Nyt tarvitaan kipeästi tietoja tuberkuloosin ja COVID-19:n yhteisseulonnan ja testauksen toteutettavuudesta. Tällaisen lähestymistavan hyödyllisyyttä, jos sellaista on, ei ole tutkittu afrikkalaisissa yhteisöissä. Koska ehdotetussa tutkimuksessa tehdään Xpert POC TB -testaus ja röntgenkuvaukset CAD:n varalta, se tarjoaa ainutlaatuisen ja helpon mahdollisuuden seuloa saumattomasti molemmat sairaudet tarvittaessa.

Muita kehitteillä olevia seulontatekniikoita tuberkuloosin ja COVID-19:n osalta, mukaan lukien virtsa- ja veripohjaiset triagetestit, on nopeasti syntymässä. XACT-19 tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden kerätä asiaankuuluvia näytteitä ja testata uusia teknologioita pragmaattisessa yhteisöpohjaisessa ympäristössä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että XACT-19-tutkimuksen tuloksilla on merkittäviä vaikutuksia kansanterveyspolitiikkaan ja -käytäntöihin, ja ne määrittelevät todennäköisesti uuden standardin yhteisöpohjaiselle ACF:lle tuberkuloosille ja mahdollisesti COVID-19:lle rinnakkain.