결핵 및 COVID-19에 대한 Xpert 지향 커뮤니티 기반 활성 사례 찾기를 최적화하기 위한 컴퓨터 지원 X-레이 진단 및 기타 분류 도구의 영향 평가

결핵(TB)은 현재 많은 아프리카 국가에서 가장 흔한 사망 원인입니다. 몇 가지 요인이 이를 주도합니다. 그러나 전염은 이러한 위험 요소가 활동성 결핵으로 전환되는 메커니즘입니다. 전 세계적으로 결핵 사례의 ~35%(거의 3분의 1)가 '누락'됩니다(진단되지 않거나 감지되지 않은 상태로 남음). 사하라 이남 아프리카에서는 결핵 사례 부담의 40-50%가 지역 사회 내에서 진단되지 않은 상태로 남아 있으며 이러한 사례의 ~30%는 현미경으로 도말 양성입니다. 이러한 '놓친' 결핵 사례(일차 진료 수준에서)는 저장소 역할을 하여 결핵 통제를 심각하게 약화시킵니다. 따라서 1차 진료 및 지역사회 기반 사례 발견은 결핵 통제를 위한 중요한 구성 요소가 되어야 합니다.

그러나 지역 사회에서 사례를 감지하는 것은 민감하고 사용자 친화적인 POC(Point-of-Care) 진단 도구의 부족으로 인해 제한되었습니다. 이 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 2013년 조사관은 TB(XACT)에 대한 Xpert 관련 커뮤니티 기반 활성 사례 발견(ACF) 모델을 최적화하는 것을 목표로 활동 프로그램(순차적 상호 연결된 연구)을 계획했습니다. 2017년까지 EDCTP가 자금을 지원하는 XACT-I 연구를 통해 연구자들은 분자 Xpert 기반 커뮤니티 기반 스크리닝이 케이프의 도시 근교 '빈민가'에서 누락된 결핵 사례를 식별하는 데 효과적이라는 것을 보여줌으로써 신속한 POC 진단의 난관을 해결했습니다. 발전기가 달린 미니 트럭을 사용하는 타운과 하라레. 그러나 이러한 접근 방식은 일반적으로 저렴하지도 확장 가능하지도 않았습니다. 따라서 조사관은 2명의 의료 종사자가 탑승한 저비용(< US$) 15,000 Nissan 패널 밴에 설치된 휴대용 배터리 작동 Xpert Edge를 사용하여 확장 가능한 모델을 도출했습니다(따라서 ACF 모델을 저렴하고 확장 가능하게 함). 완료된 이 연구인 XACT-II는 커뮤니티에서 5,000명이 넘는 참가자를 선별했습니다. 이 모델은 잘 작동했고 스미어 현미경보다 더 효과적이었습니다. 이러한 성공을 기반으로 XACT 개념을 정책으로 전환하기 위해 Wellcome Trust와 UK MRC는 XACT-III 연구에 자금을 지원했습니다. 현재 시작된 XACT-III는 사하라 이남 아프리카 4개국에서 다국적 실증 프로젝트로 시작되었습니다.

보다 최근에는 지역사회 기반 환경(개별 지역사회 또는 1차 진료 클리닉 수준)에서 일반적으로 적용되는 선별 검사를 의미하는 결핵 분류 검사 개발이 급속히 발전했습니다. 이 테스트는 매우 높은 민감도(>95%)를 갖지만 TB 특정 대상 제품 프로필에 정의된 대로 적당한 특이도(>70%)를 갖습니다. 전신 결핵 중심 분류 검사는 컴퓨터 보조 X선 진단(CAD)입니다. 여기에는 인공 지능 지원 소프트웨어를 사용하여 디지털 엑스레이를 읽고 몇 초 안에 결핵 가능성을 생성하는 것이 수반됩니다. 최근 데이터에 따르면 CAD는 잠재적인 결핵 사례를 식별하기 위해 숙련된 방사선 전문의와 동등한 성능을 발휘하므로 Xpert 테스트가 요청되는 빈도를 줄이고 관련 사례에 제한된 리소스를 집중하는 데 도움이 됩니다. 이러한 데이터가 유망해 보이지만 실용적인 현장 설정에서 이 전략의 실행 가능성은 광범위하게 테스트되지 않았습니다. 답변되지 않은 몇 가지 다른 질문이 있습니다. Xpert와 결합된 CAD 전략은 비용 효율적이며 수용할 수 없는 수의 TB 사례를 놓치지 않고 Xpert 사용을 줄일 수 있습니까? 따라서 조사관은 XACT 모델을 더욱 최적화하기 위한 분류 도구로서 CAD의 유용성을 결정할 것입니다.

SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 대유행은 결핵이 흔한 아프리카 도시 근교 지역사회를 황폐화시켰습니다. COVID-19와 결핵의 증상이 겹치고 제한된 경제성과 두 질병과 관련된 낙인은 테스트를 심각하게 제한합니다. 현재 결핵 및 COVID-19에 대한 공동 검사 및 검사의 타당성에 대한 데이터가 시급히 필요합니다. 그러한 접근 방식의 유용성은 아프리카 공동체에서 연구된 적이 없습니다. 제안된 연구에서 Xpert POC TB 테스트 및 CAD용 X-레이가 수행되므로 적절할 때 두 질병을 원활하게 스크리닝할 수 있는 독특하고 쉬운 기회를 제공합니다.

소변 및 혈액 기반 분류 테스트를 포함하여 결핵 및 COVID-19에 대한 다른 초기 선별 기술이 빠르게 등장하고 있습니다. XACT-19는 실용적인 커뮤니티 기반 설정에서 관련 샘플을 수집하고 새로운 기술을 테스트할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.

요약하면, XACT-19 연구 결과는 공중 보건 정책 및 관행에 상당한 영향을 미치며 결핵 및 잠재적인 COVID-19에 대한 지역사회 기반 ACF의 새로운 표준을 정의할 가능성이 높습니다.