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COVID-19 : Échographie pulmonaire en soins primaires (ECHOVID-MG)

4 février 2022 mis à jour par: Geprovas

Étude descriptive des signes échographiques cliniques et pulmonaires des infections respiratoires aiguës associées à la COVID-19 en soins primaires

L'infection au COVID-19 se caractérise par de la fièvre et des signes d'infection respiratoire aiguë. Une aggravation des symptômes respiratoires pouvant entraîner une insuffisance respiratoire. La décompensation peut alors être brutale et nécessiter le recours rapide à une assistance respiratoire. L'apport de l'examen clinique (auscultation et surveillance de la saturation en oxygène notamment) reste insatisfaisant pour prédire une évolution défavorable. L'intérêt de l'échographie pulmonaire est connu dans la prise en charge des infections pulmonaires. Cependant, l'estimation de la gravité des lésions pulmonaires à un stade précoce pourrait être d'une grande aide dans le suivi et la prise en charge des patients. L'échographie pourrait répondre à ce besoin en médecine générale, le scanner thoracique étant souvent indisponible dans ces situations.

Les signes échographiques sont associés aux formes sévères. L'apport de l'échographie pulmonaire semble particulièrement intéressant dans le cadre de la réévaluation des patients lors de la phase d'aggravation des symptômes (D5-D10).

Estimer la prévalence des signes échographiques chez les patients atteints d'une infection respiratoire aiguë suspectée ou confirmée COVID-19, au moment de la phase d'aggravation (entre J5 et J10 du début des symptômes).

La prévalence des lésions pulmonaires échographiques sous COVID-19 peut être essentielle pour envisager le développement de l'outil échographique en soins primaires. En effet, si l'apport de l'échographie est aujourd'hui reconnu en réanimation ou en urgence, sa place en médecine générale suscite encore des interrogations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67000
        • GEPROVAS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints d'infection respiratoire aiguë liée au COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 18 ans avec :

    • une symptomatologie clinique évoquant une infection respiratoire aiguë liée au COVID-19 définie par les deux catégories de symptômes suivantes :

      • Fièvre soudaine (ou sensation de fièvre)
      • Signes respiratoires (toux, dyspnée, oppression thoracique) Ou
    • une infection respiratoire aiguë confirmée au COVID-19 par le résultat des tests de dépistage RT-PCR.

  2. Et présentant, au moment de l'inclusion entre le 5ème et le 10ème jour d'infection, un des signes respiratoires de gravité ressenti :

    • Dyspnée, essoufflement ou difficulté à respirer
    • Douleur ou oppression thoracique

Critère d'exclusion:

  1. La présence d'une forme sévère lors de la consultation initiale. Une forme sévère est définie par la présence des signes suivants :

    • Polypnée > 22/min
    • TA systolique <90 mmHg
    • Sp02 <90 %
    • Altération de la conscience, confusion, somnolence
    • Déshydratation
    • Altération de l'état général chez les personnes âgées
  2. La présence de signes respiratoires aigus ayant clairement une cause autre qu'une infection au COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes échographiques
Délai: Entre le jour 5 et le jour 10 de l'infection
Fréquence de présence d'au moins un signe échographique chez les sujets inclus
Entre le jour 5 et le jour 10 de l'infection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes cliniques
Délai: Jour 5 et Jour 10
Signes cliniques positifs en cas de présence d'un de ces éléments : Hypoxie, Tachypnée, Auscultation pulmonaire pathologique.
Jour 5 et Jour 10
Signes échographiques
Délai: Entre le jour 5 et le jour 10
L'échographie signe des signes positifs en cas de présence d'un de ces éléments : Disparition des lignes A, Apparition de trois lignes B, Apparition de condensation pulmonaire.
Entre le jour 5 et le jour 10
Évolution et complication
Délai: Jour 14 de l'infection
Nombre de décès et de patients admis à l'hôpital pour aggravation des signes respiratoires d'infection
Jour 14 de l'infection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Geprovas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A01225-34

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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