Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19: Tüdőultrahang az alapellátásban (ECHOVID-MG)

2022. február 4. frissítette: Geprovas

A COVID-19-hez kapcsolódó akut légúti fertőzések klinikai és pulmonális ultrahangos jeleinek leíró tanulmánya az alapellátásban

A COVID-19 fertőzést láz és az akut légúti fertőzés jelei jellemzik. A légúti tünetek súlyosbodása, amely légzési elégtelenséghez vezethet. A dekompenzáció ekkor brutális lehet, és gyors légzéssegítést igényel. A klinikai vizsgálat (különösen az oxigénszaturáció meghallgatása és monitorozása) hozzájárulása továbbra sem kielégítő a kedvezőtlen lefolyás előrejelzésében. A tüdő ultrahang érdeklődése ismert a tüdőfertőzések kezelésében. A tüdőkárosodás súlyosságának korai stádiumban történő becslése azonban nagy segítséget jelenthet a betegek megfigyelésében és gondozásában. Az ultrahang a háziorvosi gyakorlatban ezt az igényt kielégítheti, a mellkasszkenner ilyen esetekben gyakran nem elérhető.

Az ultrahangos jelek súlyos formákhoz kapcsolódnak. A pulmonalis ultrahang szerepe különösen érdekesnek tűnik a betegek újraértékelésének összefüggésében a tünetek súlyosbodó szakaszában (D5-D10).

Becsülje meg az ultrahangos tünetek prevalenciáját COVID-19-gyanús vagy igazoltan akut légúti fertőzésben szenvedő betegeknél a súlyosbodási szakasz idején (a tünetek megjelenésének D5 és D10 között).

Az ultrahangos tüdőelváltozások előfordulása a COVID-19 alatt alapvető fontosságú lehet az ultrahangos eszköz alapellátásban történő fejlesztésének mérlegeléséhez. Valójában, ha ma már elismerik az ultrahang szerepét az intenzív vagy sürgősségi ellátásban, helye az általános orvoslásban továbbra is kérdéseket vet fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19-hez kapcsolódó akut légúti fertőzésben szenvedő felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti betegek:

    • a COVID-19-hez kapcsolódó akut légúti fertőzésre utaló klinikai tünet, amelyet a következő két tünetkategória határoz meg:

      • Hirtelen láz (vagy lázérzés)
      • Légzési tünetek (köhögés, nehézlégzés, mellkasi szorító érzés) Or
    • akut légúti fertőzés, amelyet az RT-PCR szűrővizsgálatok eredménye COVID-19-re igazolt.

  2. És a fertőzés 5. és 10. napja közötti felvételkor az egyik súlyos légúti tünet jelentkezett:

    • Légszomj, légszomj vagy légzési nehézség
    • Mellkasi fájdalom vagy szorító érzés

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos forma jelenléte a kezdeti konzultáció során. A súlyos formát a következő jelek jelenléte határozza meg:

    • Polipnea > 22/perc
    • szisztolés vérnyomás <90 Hgmm
    • Sp02 <90%
    • Megváltozott tudat, zavartság, álmosság
    • Kiszáradás
    • Időskorúak általános állapotának megváltozása
  2. Az akut légúti tünetek jelenléte, amelynek oka egyértelműen nem a COVID-19 fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang jelek
Időkeret: A fertőzés 5. és 10. napja között
Legalább egy ultrahangjel jelenlétének gyakorisága a bevont alanyokban
A fertőzés 5. és 10. napja között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai jelek
Időkeret: 5. és 10. nap
A klinikai jelek pozitívak az alábbi elemek valamelyikének jelenléte esetén: Hypoxia, Tachypnée, Patológiás pulmonalis auskultáció.
5. és 10. nap
Ultrahangos jelek
Időkeret: 5. és 10. nap között
Az ultrahang az alábbi elemek valamelyikének jelenléte esetén jelez pozitívat: A vonalak eltűnése, B három vonal megjelenése, Pulmonális kondenzáció megjelenése.
5. és 10. nap között
Evolúció és szövődmények
Időkeret: A fertőzés 14. napja
Az elhunytak és a légúti fertőzés tüneteinek súlyosbodása miatt kórházba került betegek száma
A fertőzés 14. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Geprovas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01225-34

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel