- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05226403
COVID-19 : 1차 진료에서의 폐 초음파 (ECHOVID-MG)
1차 진료에서 COVID-19와 관련된 급성 호흡기 감염의 임상 및 폐 초음파 징후에 대한 기술 연구
COVID-19 감염은 열과 급성 호흡기 감염의 징후가 특징입니다. 호흡 부전으로 이어질 수 있는 호흡기 증상의 악화입니다. 그런 다음 보상 해제는 잔인할 수 있으며 호흡 지원에 대한 신속한 의지가 필요합니다. 임상 검사(특히 산소 포화도의 청진 및 모니터링)의 기여는 바람직하지 않은 과정을 예측하는 데 여전히 불만족스럽습니다. 폐 초음파의 관심은 폐 감염 관리에 알려져 있습니다. 그러나 초기 단계에서 폐 손상의 심각도를 추정하는 것은 환자를 모니터링하고 돌보는 데 큰 도움이 될 수 있습니다. 초음파는 일반적인 진료에서 이러한 요구를 충족할 수 있으며 이러한 상황에서는 흉부 스캐너를 사용할 수 없는 경우가 많습니다.
초음파 징후는 심각한 형태와 관련이 있습니다. 폐 초음파의 기여는 증상이 악화되는 단계(D5-D10) 동안 환자를 재평가하는 맥락에서 특히 흥미로워 보입니다.
COVID-19로 의심되거나 확인된 급성 호흡기 감염 환자에서 악화 단계(증상 시작 D5~D10 사이)에 초음파 징후의 유병률을 추정합니다.
COVID-19 하에서 초음파 폐 병변의 유병률은 1차 진료에서 초음파 도구의 개발을 고려하는 데 필수적일 수 있습니다. 사실, 중환자실이나 응급 상황에서 초음파의 기여가 인정된다면 일반 의학에서의 초음파의 위치는 여전히 의문을 제기합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- GEPROVAS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음과 같은 18세 이상의 환자:
다음 두 가지 범주의 증상으로 정의되는 COVID-19와 관련된 급성 호흡기 감염을 시사하는 임상 증상:
- 갑작스러운 열(또는 열이 나는 느낌)
- 호흡기 징후(기침, 호흡곤란, 흉부 압박감) 또는
- RT-PCR 스크리닝 테스트 결과 COVID-19로 확인된 급성 호흡기 감염.
그리고 감염 5일에서 10일 사이에 포함 당시 심각성의 호흡기 징후 중 하나가 느껴졌습니다.
- 호흡 곤란, 숨가쁨 또는 호흡 곤란
- 흉통 또는 압박감
제외 기준:
초기 상담 중 심각한 형태의 존재. 심각한 형태는 다음 징후의 존재로 정의됩니다.
- 폴립> 22/분
- 수축기 혈압 <90mmHg
- Sp02 <90%
- 의식 변화, 혼란, 졸음
- 탈수
- 노인의 일반적인 상태의 변화
- COVID-19 감염 이외의 원인이 분명한 급성 호흡기 징후의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 징후
기간: 감염 5일에서 10일 사이
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포함된 피험자에서 하나 이상의 초음파 징후가 존재하는 빈도
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감염 5일에서 10일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 징후
기간: 5일차 및 10일차
|
저산소증, 빈맥, 병리학적 폐 청진 중 하나가 존재하는 경우 임상 징후 양성.
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5일차 및 10일차
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초음파 징후
기간: 5일과 10일 사이
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초음파는 다음 요소 중 하나가 존재하는 경우 양성 신호입니다: 선 A의 소실, 세 개의 선 B의 출현, 폐 응결의 출현.
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5일과 10일 사이
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진화와 합병증
기간: 감염 14일째
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감염의 호흡기 증상 악화로 인한 사망 및 입원 환자 수
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감염 14일째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01225-34
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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