AK104 dans le traitement néoadjuvant du cancer du col de l'utérus

Critère d'intégration:

1. Âge≥18 & ≤75.
2. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
3. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de carcinome épidermoïde cervical primitif.
4. Selon la norme de stadification 2018 de la Fédération internationale du cancer du col de l'utérus, obstétrique et gynécologie (FIGO), la patiente a été diagnostiquée au stade IB2-IIA2.
5. N'a reçu aucun traitement auparavant.
6. A au moins une lésion mesurable basée sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 évalués par l'investigateur.
7. A une fonction organique adéquate.

Critère d'exclusion:

1. A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). La thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique.
2. Hépatite B ou hépatite C active.
3. Antécédents de tendance hémorragique sévère ou de trouble de la coagulation.
4. - Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
5. Patientes enceintes ou allaitantes.
6. Abus de drogue ou d'alcool.
7. A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt de ce sujet de participer, de l'avis de l'investigateur traitant.