AK104 nel trattamento neoadiuvante del cancro cervicale

Criterio di inclusione:

1. Età≥18 e ≤75.
2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
3. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose cervicali primitivo.
4. Secondo lo standard di stadiazione FIGO (International Federation of Cervical Cancer Obstetrics and Gynecology) del 2018, al paziente è stato diagnosticato uno stadio IB2-IIA2.
5. Non ha ricevuto alcun trattamento prima.
6. Ha almeno una lesione misurabile basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 valutati dallo sperimentatore.
7. Ha una funzione organica adeguata.

Criteri di esclusione:

1. Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (cioè con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori). La terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico.
2. Epatite attiva B o epatite C.
3. Storia di grave tendenza al sanguinamento o disturbi della coagulazione.
4. - Ha subito un intervento chirurgico maggiore entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento in studio.
5. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento.
6. Abuso di droghe o alcol.
7. Ha una storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del soggetto per l'intera durata dello studio o non è nel migliore interesse di questo soggetto a partecipare, secondo il parere del ricercatore curante.