AK104 in neoadjuvante behandeling van baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd≥18 & ≤75.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
3. Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van primair cervicaal plaveiselcelcarcinoom.
4. Volgens de 2018 International Federation of Cervical Cancer Obstetrics and Gynecology (FIGO) stadiëringsstandaard, werd de patiënt gediagnosticeerd in stadium IB2-IIA2.
5. Heeft nog niet eerder een behandeling ondergaan.
6. Heeft ten minste één meetbare laesie op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 beoordeeld door de onderzoeker.
7. Heeft een adequate orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva). Vervangende therapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden vervangende therapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, enz.) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling.
2. Actieve hepatitis B of hepatitis C.
3. Geschiedenis van ernstige bloedingsneiging of stollingsstoornis.
4. Onderging een grote operatie binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
5. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
6. Drugs- of alcoholmisbruik.
7. Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of het niet in het belang van deze proefpersoon is om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.