AK104 en el tratamiento neoadyuvante del cáncer de cuello uterino

Criterios de inclusión:

1. Edad≥18 y ≤75.
2. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
3. Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma primario de células escamosas de cuello uterino.
4. De acuerdo con el estándar de estadificación de la Federación Internacional de Obstetricia y Ginecología del Cáncer Cervical (FIGO) de 2018, la paciente fue diagnosticada en estadio IB2-IIA2.
5. No ha recibido ningún tratamiento antes.
6. Tiene al menos una lesión medible basada en los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 evaluados por el investigador.
7. Tiene función orgánica adecuada.

Criterio de exclusión:

1. Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores). La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo con corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, etc.) no se considera una forma de tratamiento sistémico.
2. Hepatitis B activa o Hepatitis C.
3. Antecedentes de tendencia hemorrágica grave o trastorno de la coagulación.
4. Se sometió a una cirugía mayor dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
5. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
6. Abuso de drogas o alcohol.
7. Tiene un historial o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que podría confundir los resultados del estudio, interferir con la participación del sujeto durante todo el estudio, o no es lo mejor para este sujeto participar. a juicio del investigador tratante.