AK104 no Tratamento Neoadjuvante do Câncer Cervical

Critério de inclusão:

1. Idade≥18 e ≤75.
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
3. Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de carcinoma primário de células escamosas do colo do útero.
4. De acordo com o padrão de estadiamento da Federação Internacional de Obstetrícia e Ginecologia do Câncer Cervical (FIGO) de 2018, a paciente foi diagnosticada no estágio IB2-IIA2.
5. Não recebeu nenhum tratamento antes.
6. Tem pelo menos uma lesão mensurável com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 avaliados pelo investigador.
7. Tem função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

1. Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos (ou seja, com o uso de agentes modificadores da doença, corticosteroides ou drogas imunossupressoras). A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou pituitária, etc.) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico.
2. Hepatite B ativa ou Hepatite C.
3. História de tendência grave a sangramento ou distúrbio de coagulação.
4. Submetidos a uma grande cirurgia dentro de 30 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
5. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
6. Abuso de drogas ou álcool.
7. Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do sujeito durante toda a duração do estudo ou não seja do interesse deste sujeito participar, na opinião do investigador responsável pelo tratamento.