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Protéines végétales et protéines de lactosérum : effets sur la composition corporelle et les performances (4BettPro)

27 janvier 2022 mis à jour par: Filipe Teixeira, Bettery S.A.

Comparaison des effets des protéines végétales et des protéines de lactosérum sur les performances et la composition corporelle des joueurs de futsal

Cette étude visait à étudier les effets d'un mélange de protéines à base de plantes nouvellement développé concernant la santé et la sécurité, la composition corporelle et la performance sur des individus adultes en bonne santé et physiquement actifs, en particulier les athlètes de sports d'équipe. Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé a été utilisé pour comparer les effets de la protéine végétale par rapport à la protéine de lactosérum, après un protocole de supplémentation de 8 semaines, sur la composition corporelle, les marqueurs biochimiques, la force et la puissance musculaire, ainsi que la performance aérobie. chez les joueurs masculins de futsal. L'hypothèse de travail est que ce mélange spécial de protéines végétales sera équivalent à la protéine de lactosérum, non seulement en ce qui concerne la composition corporelle et les performances, mais aussi en ce qui concerne la santé et la sécurité au niveau biochimique et physiologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé a été réalisé pour étudier la santé et la sécurité après une supplémentation avec un mélange de protéines végétales nouvellement développé et pour comparer les effets de cette protéine végétale par rapport à la protéine de lactosérum, après un protocole de supplémentation de 8 semaines, sur la composition corporelle et les performances. Avant l'intervention, l'état de santé général des volontaires et leur capacité à participer à l'étude ont été évalués. L'étude a porté sur 50 joueurs masculins de futsal actuellement engagés dans un programme d'entraînement et en compétition. Avant d'engager le protocole de supplémentation de 8 semaines, les participants ont subi des mesures de la composition corporelle, de la force et de la puissance, et des performances aérobies, ainsi qu'un profil complet des marqueurs de santé biochimiques et une évaluation de l'apport alimentaire et hydrique. Les évaluations ont été répétées après 4 semaines, pour le suivi et pour détecter les problèmes de conformité potentiels, et après 8 semaines de supplémentation. Les évaluations ont eu lieu le matin (à partir de 7 h 00) après une nuit de jeûne, à l'exception des tests de performance, qui ont été effectués après la consommation d'une barre de remplacement de repas standard.

Anthropométrie et composition corporelle - Vêtus d'un minimum de vêtements et sans chaussures, les participants ont vu leur poids et leur taille mesurés sur une balance et un stadiomètre (Seca, Hambourg, Allemagne), respectivement. La composition corporelle, à savoir la teneur en minéraux osseux, la masse grasse et la masse maigre, ont été évaluées par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) (Horizon Wi, Hologic, Waltham, USA) et le muscle squelettique à travers l'évaluation de l'épaisseur musculaire du muscle droit. femoris par échographie (modèle WED-180 HL, Shenzhen, Chine). L'eau corporelle totale et ses compartiments intra et extracellulaires ont été estimés à partir de la résistance (R) et de la réactance (Xc) du corps entier, mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA), à l'aide d'un appareil à fréquence unique de 50 kHz (BIA-101, RJL/Akern Systems , Florence, Italie). À partir des données brutes R et Xc, l'angle de phase a également été déterminé à l'aide du logiciel Akern.

Force et puissance musculaires et performances aérobies - La force a été évaluée à l'aide du test de force de la poignée, ainsi que du squat arrière et du développé couché 1 répétition maximum (1 RM). Le test de force de préhension a été utilisé pour évaluer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras. À l'aide d'un dynamomètre à main portable (JAMAR, Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois, États-Unis), les participants ont été évalués pour les deux mains en alternance, en position debout. La force maximale générée sur 3 tentatives a été prise en compte pour l'analyse. De plus, la force musculaire a été évaluée par un back squat 1RM et un développé couché dans une machine Multipower, à l'aide d'un dispositif d'entraînement basé sur la vitesse (Vitruve Encoder, Madrid, Espagne). La puissance musculaire a été évaluée lors de mouvements maximaux de cyclisme (test de Wingate) et de sauts. Au cours du test Wingate, les participants ont reçu pour instruction de faire du vélo (Monark 894 Peak Bike, Vansbro, Suède) contre une résistance prédéterminée (7,5 % du poids corporel), aussi vite que possible, pendant 30 secondes. Les sauts verticaux, à savoir le saut accroupi, les sauts à contre-mouvement utilisant les deux jambes et les jambes simples, ainsi que le saut à contre-mouvement Abalakov, ont été effectués sur une plateforme de force multicomposante (Chronojump Boscosystem, Barcelone, Espagne) interfacée avec un ordinateur. La meilleure des 3 tentatives a également été prise en compte pour l'analyse de cette méthodologie. La performance aérobie a été évaluée par VO2peak et la vitesse aérobie maximale (VMA), déterminées à l'aide d'un analyseur de gaz respiration par respiration (Quark, Cosmed, Italie) dans un test incrémental effectué sur un tapis roulant (Axelero, MEDEN-INMED, Koszalin, Pologne) . Après 3 minutes d'échauffement à 5 km/h, les participants ont commencé le test à 6 km/h et 2% d'inclinaison. Chaque minute, la vitesse augmentait de 1 km/h jusqu'à l'épuisement volontaire. Le VO2peak était considéré comme la valeur moyenne la plus élevée sur 30 secondes de VO2 et MAS, la vitesse à la dernière étape terminée.

Toutes les tâches ont été effectuées par les participants sous la supervision directe de scientifiques du sport et/ou de physiologistes de l'exercice, avec une connaissance préalable des méthodologies et une expérience de la manipulation des équipements et des logiciels correspondants.

Marqueurs biochimiques - Pour les marqueurs de santé biochimiques, la salive et le sang total, dans des tubes EDTA, ont été collectés selon les protocoles standard. . Du sang total, le plasma a été séparé si nécessaire. Les mesures sanguines comprenaient l'hématocrite, le glucose, la protéine C-réactive (CRP), l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), la créatine kinase (CK) et la créatinine, à l'aide de techniques de spectrophotométrie dans un équipement automatisé (Vario Photometer II DP310, Diglobal GmbH, Berlin, Allemagne). La salive a été recueillie pour l'évaluation du cortisol dans des kits commerciaux ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) (Salimetrics, PA, USA).

Évaluation nutritionnelle - Suite à des instructions verbales et écrites détaillées, le contrôle de l'alimentation et les habitudes alimentaires ont été caractérisés à l'aide de registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine non consécutifs et 1 jour de week-end). Les participants ont été invités à maintenir leur régime alimentaire pendant les 8 semaines de l'étude. L'énergie, les macronutriments et les apports en micronutriments ont été quantifiés à l'aide d'un logiciel d'analyse alimentaire (Nutritics Research Edition (v5.09), Dublin, Irlande).

Randomisation et supplémentation - Les participants éligibles ont été affectés à l'un des deux bras de l'étude à l'aide d'une procédure de randomisation adaptative covariable tenant compte de l'âge des covariables, de la force de la poignée, de la masse corporelle sans graisse et du pourcentage de masse grasse corporelle. L'investigateur responsable de la randomisation de l'échantillon et de la distribution des suppléments n'était pas directement impliqué dans l'entretien d'éligibilité des participants ou la collecte de données. Le protocole de supplémentation était similaire pour la protéine végétale et la protéine de lactosérum, l'absorption d'une dose unique d'environ 30 g se produisant 30 à 60 min après l'entraînement physique les jours d'entraînement ou 30 à 60 min avant le coucher les jours de repos. L'observance de la supplémentation a été évaluée par questionnaire à la fin des semaines 4 et 8.

Justification de la taille de l'échantillon - Des études antérieures similaires n'ont montré aucune différence entre les suppléments susmentionnés en ce qui concerne les variables d'intérêt analysées. Dans les cas où il n'y a pas de différences entre les bras de l'étude, une taille d'effet n'existe pas, donc une analyse de puissance n'est pas une approche valide. Comme notre hypothèse est qu'il n'y aura pas de différence entre le mélange de protéines végétales nouvellement développé et la protéine de lactosérum, nous pouvons envisager un essai de non-infériorité et, par conséquent, la taille de notre échantillon peut être similaire à celle des études précédentes. De plus, bien que l'évolution temporelle de l'hypertrophie musculaire ne soit pas connue avec précision, une intervention de 8 semaines serait considérée comme le délai minimum pour qu'une véritable hypertrophie soit détectable/mesurable après 6 à 8 semaines d'entraînement en résistance (en utilisant l'imagerie médicale, c'est-à-dire l'échographie). De plus, il a été rapporté que pour détecter des différences d'hypertrophie suite à une supplémentation avec des protéines de qualité différente, le nombre de sujets nécessaires devrait être de l'ordre d'au moins 25 par groupe. Nous avons choisi d'aller avec une approche robuste. Par conséquent, la taille de notre échantillon proposé est de 25 participants par groupe.

Statistiques - Toutes les analyses statistiques sont effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics (Version 25.0, NY, IBM). Des données descriptives de base ont été exécutées pour caractériser les participants à l'étude. La normalité de toutes les variables a été vérifiée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les participants ont été assignés à un groupe de protéines végétales (n = 25) ou de protéines animales (n = 25), en fonction de la force de la poignée, de l'âge, de la masse grasse ou de la masse sans graisse à l'aide d'une affectation aléatoire stratifiée. Des tests T d'échantillons indépendants seront appliqués pour comparer les moyennes entre les groupes de supplémentation, au départ. Les interactions temporelles et temporelles par groupe seront évaluées par une ANOVA à mesures répétées. L'égalité de la matrice de variance et de sphéricité sera explorée avec le test de Levene F et le test de Mauchly, respectivement. Le seuil de signification global pour α sera fixé à p ≤ 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Porto Salvo
      • Oeiras, Porto Salvo, Le Portugal, 2740-262
        • Bettery S.A.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets actuellement engagés dans un programme d'entraînement de Futsal dans une équipe de compétition, actuellement engagés dans la pratique depuis au moins 1 an et au moins 3 fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes prenant tout type de drogue (y compris les stéroïdes anabolisants), de médicaments ou de suppléments susceptibles d'améliorer la composition corporelle ou les performances, 3 mois avant le début de l'essai.
  • Diagnostic clinique d'une maladie susceptible de compromettre la tolérance aux suppléments ou d'influencer la composition corporelle ou les performances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protéine végétale
Une dose unique d'environ 30 g d'un mélange de protéines végétales a été ingérée 30 à 60 min après l'entraînement physique les jours d'entraînement ou 30 à 60 min avant le coucher les jours de repos.
EXPÉRIMENTAL: Protéine de lactosérum
Une dose unique d'environ 30 g de protéines de lactosérum a été ingérée 30 à 60 min après l'entraînement physique les jours d'entraînement ou 30 à 60 min avant le coucher les jours de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre de composition corporelle - changement de masse sans graisse (FFM)
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
FFM (kg) a été évalué par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Paramètre de composition corporelle - variation de la masse grasse (FM)
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La MF (%) a été évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Paramètre de composition corporelle - changement d'épaisseur musculaire
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
l'épaisseur musculaire du droit fémoral (mm) a été évaluée par échographie
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Paramètre de composition corporelle - modification de l'eau corporelle
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
l'eau corporelle totale, l'eau intracellulaire et l'eau extracellulaire (L) ont été évaluées par analyse d'impédance bioélectrique
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Paramètre de performance - changement de force
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La force isométrique maximale de l'avant-bras (N) a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Paramètre de performance - modification de la résistance maximale
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La force maximale (kg) a été prédite à partir de 1-RM dans les exercices de squat arrière et de développé couché à l'aide d'une machine Multipower avec la technologie Vitruve
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Paramètre de performance - modification de la puissance de crête
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La puissance musculaire (Watt) a été évaluée avec un test de cyclisme supramaximal sur vélo ergomètre
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Paramètre de performance - changement de hauteur de saut
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La hauteur de saut vertical (cm) a été évaluée sur une plateforme de force multicomposante interfacée avec le logiciel Chronojump
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Performance aérobie - modification de l'absorption d'oxygène
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
VO2peak (mL.kg-1.min-1) a été évalué à l'aide d'un analyseur de gaz respiration par respiration lors d'un test incrémentiel effectué sur un tapis roulant
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Performance aérobie - modification de l'absorption d'oxygène
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La vitesse aérobie maximale (km/h) a été évaluée dans un test progressif effectué sur un tapis roulant
Baseline, semaine 4 et semaine 8
marqueurs biochimiques de la santé - modification du cortisol
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
Le cortisol salivaire a été évalué à l'aide de techniques de spectrophotométrie dans un équipement automatisé.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
marqueurs biochimiques de la santé - modification de la créatinine
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
la créatinine plasmatique a été évaluée à l'aide de techniques de spectrophotométrie dans un équipement automatisé.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
marqueurs biochimiques de la santé - changer la créatine kinase
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
la créatine kinase plasmatique a été évaluée à l'aide de techniques de spectrophotométrie dans un équipement automatisé.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
marqueurs biochimiques de la santé - variation du glucose
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
le glucose plasmatique a été évalué à l'aide de techniques de spectrophotométrie dans un équipement automatisé.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
marqueurs biochimiques de santé - modification de la protéine C réactive
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La protéine C réactive plasmatique a été évaluée à l'aide de techniques de spectrophotométrie dans un équipement automatisé.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
marqueurs biochimiques de santé - modification de l'aspartate aminotransférase
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
L'aspartate aminotransférase plasmatique a été évaluée à l'aide de techniques de spectrophotométrie dans un équipement automatisé.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
marqueurs biochimiques de santé - modification de l'alanine aminotransférase
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
L'alanine aminotransférase plasmatique a été évaluée à l'aide de techniques de spectrophotométrie dans un équipement automatisé.
Baseline, semaine 4 et semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre de composition corporelle - changement d'angle de phase
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
L'angle de phase (degré) a été évalué par une analyse d'impédance bioélectrique
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Paramètre de composition corporelle - changement de graisse viscérale
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La graisse viscérale (kg) a été évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Baseline, semaine 4 et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BetteryLifeLab4BP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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