Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növényi alapú fehérje és tejsavófehérje: Hatás a test összetételére és teljesítményére (4BettPro)

2022. január 27. frissítette: Filipe Teixeira, Bettery S.A.

A növényi alapú fehérje és a tejsavófehérje hatásának összehasonlítása a futsal játékosok teljesítményére és testösszetételére

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy újonnan kifejlesztett növényi alapú fehérjekeverék egészségre és biztonságra, testösszetételre és teljesítményre gyakorolt ​​hatását egészséges és fizikailag aktív felnőtt egyénekre, különösen csapatsportolókra. Egy randomizált, kettős-vak, ellenőrzött kísérletben hasonlították össze a növényi alapú fehérje és a tejsavófehérje hatását 8 hetes kiegészítési protokoll után a testösszetételre, a biokémiai markerekre, az izomerőre és -erőre, valamint az aerob teljesítményre. férfi futsalosoknál. A munkahipotézis az, hogy ez a speciális növényi alapú fehérjekeverék egyenértékű lesz a tejsavófehérjével, nem csak a testösszetétel és a teljesítmény tekintetében, hanem az egészség és biztonság biokémiai és fiziológiai szintjén is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Véletlenszerű, kettős-vak, ellenőrzött vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják az egészséget és a biztonságot egy újonnan kifejlesztett növényi alapú fehérjekeverékkel történő kiegészítést követően, és összehasonlítsák e növényi alapú fehérje és a tejsavófehérje hatását 8 hetes kiegészítési protokoll után. a testösszetételről és a teljesítményről. A beavatkozás előtt felmérték az önkéntesek általános egészségi állapotát és a vizsgálatban való részvételi képességét. A tanulmányban 50 férfi futsal játékos vett részt, akik jelenleg edzésprogramban vesznek részt és versenyeznek. A 8 hetes kiegészítési protokoll alkalmazása előtt a résztvevők testösszetételt, erőt és erőt, valamint aerob teljesítményt, valamint a biokémiai egészségjelzők teljes profilját, valamint a táplálék- és folyadékbevitelt értékelték. Az értékeléseket 4 hét elteltével megismételték a nyomon követés és a lehetséges megfelelési problémák kimutatása céljából, valamint 8 hét pótlás után. Az értékelésekre reggel (7:00 órától) egy éjszakai böjt után került sor, kivéve a teljesítményteszteket, amelyeket egy standard, étkezést helyettesítő rúd elfogyasztása után végeztek.

Antropometria és testösszetétel – Minimális ruházatot és cipőt viselő résztvevők súlyát és magasságát skálán, illetve stadiométeren mérték (Seca, Hamburg, Németország). A testösszetételt, nevezetesen a csont ásványianyag-tartalmát, zsírtömegét és zsírmentes tömegét kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DXA) (Horizon Wi, Hologic, Waltham, USA), a vázizmokat pedig a rectus izomvastagságának értékelésével értékelték. femoris ultrahangvizsgálattal (WED-180 HL modell, Shenzhen, Kína). A teljes testvíz mennyiségét, valamint intra- és extracelluláris kompartmentjeit a teljes test ellenállásából (R) és reaktanciájából (Xc) becsülték meg, bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA), egy 50 kHz-es egyfrekvenciás eszköz (BIA-101, RJL/Akern Systems) segítségével. , Firenze, Olaszország). A nyers R és Xc adatokból az Akern szoftver segítségével a fázisszöget is meghatároztuk.

Izomerő és erő, valamint aerob teljesítmény – Az erőt a markolat erőtesztje, valamint a hátsó guggolás és a fekvenyomás, maximum 1 ismétlés (1 RM) segítségével értékelték. A markolatszilárdsági tesztet a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének értékelésére használtuk. Hordozható kézi dinamométer (JAMAR, Sammons Preston, Bolingbrook, IL, USA) segítségével a résztvevők mindkét kezét felváltva, álló helyzetben értékelték. Az elemzéshez a 3 kísérletből kiváltott maximális erőt vettük figyelembe. Ezenkívül az izomerőt 1 RM-es hátsó guggolás és fekvenyomás segítségével értékelték egy Multipower gépben, sebesség-alapú edzőeszköz segítségével (Vitruve Encoder, Madrid, Spanyolország). Az izomerőt a maximális kerékpározás (Wingate-teszt) és ugráló mozgások során értékelték. A Wingate teszt során a résztvevőket arra utasították, hogy a lehető leggyorsabban, 30 másodpercig kerékpározzanak (Monark 894 Peak Bike, Vansbro, Svédország) egy előre meghatározott ellenállással (7,5% testtömeg) szemben. A függőleges ugrásokat, nevezetesen a guggolásos ugrásokat, az ellenmozgásos ugrásokat mind a lábakkal, mind az egylábokkal, valamint az Abalakov ellenmozgásos ugrásokat számítógéppel összekapcsolt többkomponensű erőplatformon (Chronojump Boscosystem, Barcelona, ​​Spanyolország) hajtották végre. A 3 kísérlet közül a legjobbat is figyelembe vettük ennek a módszertannak az elemzéséhez. Az aerob teljesítményt a VO2csúcs és a maximális aerob sebesség (MAS) segítségével határozták meg, amelyet lélegzetenkénti gázanalizátorral (Quark, Cosmed, Olaszország) határoztak meg egy futópadon végzett inkrementális tesztben (Axelero, MEDEN-INMED, Koszalin, Lengyelország). . 3 perces 5 km/h-s bemelegítés után a résztvevők 6 km/h-val és 2%-os dőléssel kezdték a tesztet. Percenként 1 km/h-val nőtt a sebesség az akaratlagos kimerültségig. A VO2csúcsot a VO2 és MAS legmagasabb 30 másodperces átlagértékének tekintették, az utolsó befejezett szakasz sebességét.

A résztvevők minden feladatot sporttudósok és/vagy edzésfiziológusok közvetlen irányítása mellett, a módszertanok előzetes ismeretével, a felszerelések és a hozzájuk tartozó szoftverek kezelésében szerzett tapasztalattal végeztek.

Biokémiai markerek – A biokémiai egészségi markerekhez a nyálat és a teljes vért EDTA-csövekben gyűjtöttük össze a standard protokollok szerint. . A teljes vérből a plazmát szükség esetén elválasztottuk. A vérmérések hematokrit-, glükóz-, C-reaktív fehérje (CRP), aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), kreatin-kináz (CK) és kreatinin méréseket tartalmaztak, spektrofotometriás technikával automatizált berendezésben (Vario Photometer II DP310, Diglobal). Gmbh, Berlin, Németország). A nyálat összegyűjtöttük a kortizol értékeléséhez az Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kereskedelmi kitekben (Salimetrics, PA, USA).

Táplálkozási értékelés – Kiterjedt szóbeli és írásbeli utasításokat követve az étrend-szabályozást és az étkezési mintákat 3 napos étkezési nyilvántartással jellemezték (2 nem egymást követő hétköznap és 1 hétvége). A résztvevőket arra utasították, hogy a vizsgálat 8 hetében tartsák meg étrendjüket. Az energia-, makro- és mikrotápanyag-bevitelt egy étrendelemző szoftverrel (Nutritics Research Edition (v5.09)) határoztuk meg. Dublin, Írország).

Randomizálás és kiegészítés – A jogosult résztvevőket a vizsgálat két ága közül az egyikhez sorolták be kovariáns adaptív randomizációs eljárással, figyelembe véve a kovariánsokat az életkor, a markolat erőssége, a teljes test zsírmentes tömege és a teljes test zsírtömeg százaléka. A minta randomizálásáért és a kiegészítők elosztásáért felelős vizsgáló nem vett részt közvetlenül a résztvevők alkalmassági interjújában vagy adatgyűjtésében. A kiegészítési protokoll a növényi alapú és a tejsavófehérje esetében is hasonló volt, az egyszeri ~30 g-os adag felvétele edzésnapokon a fizikai gyakorlat után 30-60 perccel, pihenőnapokon pedig lefekvés előtt 30-60 perccel történt. A kiegészítés megfelelőségét kérdőívvel értékelték a 4. és 8. hét végén.

A minta méretének indoklása – Korábbi, hasonló vizsgálatok nem mutattak ki különbséget a fent említett kiegészítések között az elemzett érdeklődésre számot tartó változók tekintetében. Azokban az esetekben, amikor nincs különbség a vizsgálati ágak között, nem létezik hatásméret, így a teljesítményelemzés nem érvényes megközelítés. Mivel hipotézisünk szerint nem lesz különbség az újonnan kifejlesztett növényi alapú fehérjekeverék és a tejsavófehérje között, fontolóra vehetjük a non-inferiority vizsgálatot, így a mintánk mérete hasonló lehet a korábbi vizsgálatokéhoz. Ezen túlmenően, annak ellenére, hogy az izomhipertrófia időbeli lefolyása nem pontosan ismert, egy 8 hetes beavatkozás tekinthető a minimális időintervallumnak ahhoz, hogy a valódi hipertrófia kimutatható/mérhető legyen 6-8 hetes rezisztencia edzés után (orvosi képtan, azaz ultrahang segítségével). Ezenkívül arról számoltak be, hogy a különböző minőségű fehérjékkel történő kiegészítést követő hipertrófiás különbségek kimutatásához a szükséges alanyok számának csoportonként legalább 25 tartományban kell lennie. Úgy döntöttünk, hogy robusztus megközelítést alkalmazunk. Ezért a javasolt mintanagyság csoportonként 25 résztvevő.

Statisztika – Minden statisztikai elemzés az IBM SPSS Statistics (25.0 verzió, NY, IBM) használatával történik. A vizsgálatban résztvevők jellemzésére alapvető leíró adatokat használtunk. Minden változót ellenőriztünk a normalitás szempontjából Kolmogorov-Smirnov teszttel. A résztvevőket vagy növényi eredetű fehérje (n = 25) vagy állati fehérje csoportba (n = 25) sorolták be a markolat erőssége, életkora, zsírtömege vagy zsírmentes tömege alapján, rétegezett véletlenszerű hozzárendeléssel. Független minta T-teszteket alkalmaznak a kiegészítő csoportok átlagainak összehasonlítására az alapvonalon. Az időnkénti és az időnkénti kölcsönhatásokat ismételt mérésekkel, ANOVA-val értékeljük. A varianciamátrix és a szferikusság egyenlőségét a Levene F-próbával, illetve a Mauchly-próbával vizsgáljuk. Az α általános szignifikanciaszintje p ≤ 0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Porto Salvo
      • Oeiras, Porto Salvo, Portugália, 2740-262
        • Bettery S.A.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik jelenleg futsal edzésprogramban vesznek részt egy versenycsapatban, jelenleg legalább 1 évig és legalább heti 3 alkalommal gyakorolnak gyakorlatot.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik a vizsgálat kezdete előtt 3 hónappal bármilyen típusú gyógyszert (beleértve az anabolikus szteroidokat), olyan gyógyszereket vagy kiegészítőket szednek, amelyek javíthatják a testösszetételt vagy a teljesítményt.
  • Olyan betegség klinikai diagnózisa, amely veszélyeztetheti a táplálékkiegészítőkkel szembeni toleranciát vagy befolyásolhatja a testösszetételt vagy a teljesítményt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Növényi alapú fehérje
Egyszeri adag, kb. 30 g növényi alapú fehérjekeveréket 30-60 perccel edzés után, pihenőnapokon lefekvés előtt 30-60 perccel fogyasztottunk.
KÍSÉRLETI: Tejsavó fehérje
Egyszeri adag ~30 g tejsavófehérjét 30-60 perccel edzés után, pihenőnapokon lefekvés előtt 30-60 perccel fogyasztottunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testösszetételi paraméter – a zsírmentes tömeg változása (FFM)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Az FFM-et (kg) kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel határoztuk meg
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Testösszetételi paraméter – a zsírtömeg változása (FM)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Az FM-et (%) kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel határoztuk meg
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Testösszetétel paraméter - az izomvastagság változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A rectus femoris izomvastagságát (mm) ultrahanggal határoztuk meg
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Testösszetétel paraméter - testvíz változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
a teljes testvizet, az intracelluláris vizet és az extracelluláris vizet (L) bioelektromos impedanciaanalízissel értékelték
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Teljesítmény paraméter - az erő változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A maximális izometrikus alkarerőt (N) markolatdinamométerrel határoztuk meg
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Teljesítmény paraméter - a maximális erő változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A maximális erőt (kg) 1-RM-ből jósolták meg a hátsó guggolás és a fekvenyomás gyakorlatok során Vitruve technológiás Multipower géppel
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Teljesítmény paraméter - a csúcsteljesítmény változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Az izomerőt (Watt) ciklusergométeren végzett szupramaximális kerékpározási teszttel mértük
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Teljesítmény paraméter - az ugrás magasságának változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A függőleges ugrás magasságát (cm) a Chronojump szoftverrel összekapcsolt többkomponensű erőplatformon mértük
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Aerob teljesítmény – változás az oxigénfelvételben
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
VO2csúcs (ml.kg-1.min-1) lélegzetenkénti gázanalizátor segítségével értékelték ki egy futópadon végzett inkrementális tesztben
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Aerob teljesítmény – változás az oxigénfelvételben
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A maximális aerob sebességet (km/h) egy futópadon végzett inkrementális teszttel értékelték
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
biokémiai egészségjelzők - kortizol változás
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A nyál kortizolját spektrofotometriás technikák segítségével határozták meg egy automata berendezésben.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
biokémiai egészségjelzők - kreatinin változás
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A plazma kreatinint spektrofotometriás technikákkal határozták meg egy automata berendezésben.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
biokémiai egészségjelzők - kreatin-kináz változás
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A plazma kreatin-kináz szintjét spektrofotometriás technikákkal értékelték automatizált berendezésben.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
biokémiai egészségjelzők - a glükóz változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A plazma glükóz szintjét spektrofotometriás technikákkal határozták meg egy automata berendezésben.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
biokémiai egészségi markerek - a C-reaktív fehérje változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A plazma C-reaktív fehérjét spektrofotometriás technikával értékeltük automatizált berendezésben.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
biokémiai egészségügyi markerek - változás az aszpartát aminotranszferázban
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A plazma aszpartát-aminotranszferázt spektrofotometriás technikával értékelték automatizált berendezésben.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
biokémiai egészségi markerek - az alanin-aminotranszferáz változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A plazma alanin-aminotranszferáz szintjét spektrofotometriás technikákkal, automatizált berendezésben határoztuk meg.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testösszetétel paraméter - fázisszög változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A fázisszöget (fok) bioelektromos impedanciaanalízissel határoztuk meg
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Testösszetételi paraméter - a zsigeri zsír változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A zsigeri zsírt (kg) kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel határoztuk meg
Alapállapot, 4. hét és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BetteryLifeLab4BP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növényi alapú fehérje

3
Iratkozz fel