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植物性タンパク質とホエイタンパク質:体組成とパフォーマンスへの影響 (4BettPro)

2022年1月27日 更新者:Filipe Teixeira、Bettery S.A.

フットサル選手のパフォーマンスと体組成に対する植物性タンパク質とホエイタンパク質の効果の比較

この研究の目的は、新しく開発された植物ベースのタンパク質ブレンドが、健康と安全、体組成、および健康で身体的に活動的な成人個人、特にチームスポーツ選手のパフォーマンスに関する効果を調査することでした. 無作為化二重盲検対照試験を使用して、8週間の補給プロトコルの後、植物ベースのタンパク質とホエータンパク質の効果を比較し、体組成、生化学的マーカー、筋力とパワー、および有酸素パフォーマンス.男子フットサル選手で。 作業仮説は、植物ベースのタンパク質のこの特別なブレンドは、体組成とパフォーマンスに関してだけでなく、生化学的および生理学的レベルでの健康と安全に関する限り、ホエイタンパク質と同等である.

調査の概要

詳細な説明

無作為化二重盲検対照試験を実施し、新たに開発された植物ベースのタンパク質ブレンドを補給した後の健康と安全性を調査し、8週間の補給プロトコルの後、この植物ベースのタンパク質とホエータンパク質の効果を比較しました.体組成とパフォーマンスについて。 介入の前に、ボランティアの一般的な健康状態と研究に参加する能力が評価されました。 この研究には、現在トレーニング プログラムに参加し、競技に参加している 50 人の男子フットサル選手が参加しました。 8週間の補給プロトコルに従事する前に、参加者は体組成、筋力とパワー、有酸素パフォーマンスの測定、生化学的健康マーカーの完全なプロファイル、および食物と水分の摂取量の評価を受けました. フォローアップと潜在的なコンプライアンスの問題を検出するために、4週間後、および8週間の補給後に評価が繰り返されました. 評価は、一晩絶食した後の朝 (午前 7:00 から開始) に行われました。

人体測定と体組成 - 最小限の服を着て靴を履いていない参加者は、体重と身長を体重計とスタディオメーター (Seca、ハンブルグ、ドイツ) でそれぞれ測定しました。 身体組成、すなわち骨ミネラル含有量、脂肪量、除脂肪量は、二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)(Horizo​​n Wi、Hologic、ウォルサム、米国)および直腸の筋肉の厚さの評価による骨格筋によって評価されました超音波検査による大腿骨 (モデル WED-180 HL、深セン、中国)。 全身水分とその細胞内および細胞外コンパートメントは、50 kHz の単一周波数デバイス (BIA-101、RJL/Akern Systems 、フィレンツェ、イタリア)。 生の R および Xc データから、Akern ソフトウェアを使用して位相角をさらに決定しました。

筋力と筋力、および有酸素運動能力 - 筋力は、ハンドグリップ強度テスト、およびバックスクワットとベンチプレスを最大 1 回繰り返し (1 RM) 使用して評価されました。 ハンドグリップ強度テストは、手と前腕の筋肉の最大等尺性力を評価するために使用されました。 ポータブルハンドダイナモメーター(JAMAR、Sammons Preston、ボーリングブルック、イリノイ州、米国)を使用して、参加者は立位で両手を交互に評価されました。 3回の試行から生成された最大の力が分析のために考慮されました。 さらに、速度ベースのトレーニング装置 (Vitruve Encoder、マドリッド、スペイン) を使用して、Multipower マシンで 1RM バックスクワットとベンチプレスによって筋力を評価しました。 筋力は、最大のサイクリング (Wingate テスト) と跳躍動作中に評価されました。 Wingate テスト中、参加者は、所定の抵抗 (体重の 7.5%) に対して 30 秒間、できるだけ速くサイクリング (Monark 894 Peak Bike、Vansbro、スウェーデン) するように指示されました。 垂直ジャンプ、すなわちスクワット ジャンプ、両脚と片脚を使用したカウンタームーブメント ジャンプ、およびアバラコフ カウンタームーブメント ジャンプは、コンピューターに接続されたマルチコンポーネント フォース プラットフォーム (Chronojump Boscosystem、バルセロナ、スペイン) で実行されました。 この方法論の分析では、3 回の試行のうち最良のものも考慮されました。 有酸素パフォーマンスは、トレッドミル(Axelero、MEDEN-INMED、Koszalin、ポーランド)で実行された増分テストで、呼吸ごとのガス分析装置(Quark、Cosmed、イタリア)を使用して決定された VO2peak および最大有酸素速度(MAS)によって評価されました。 . 時速 5 km で 3 分間のウォームアップの後、参加者は時速 6 km、傾斜 2% でテストを開始しました。 毎分、速度は意志力が尽きるまで時速 1 km ずつ増加しました。 VO2peak は、最後に完了した段階での速度である VO2 と MAS の 30 秒間の平均値の最高値と見なされました。

すべてのタスクは、スポーツ科学者および/または運動生理学者の直接の監督、方法論の事前知識、および機器と対応するソフトウェアの取り扱い経験を持つ参加者によって実行されました。

生化学的マーカー - 生化学的健康マーカーについては、EDTA チューブ内の唾液と全血を標準プロトコルに従って収集しました。 . 全血から、必要に応じて血漿を分離した。 自動化された装置 (Vario Photometer II DP310、Diglobal Gmbh、ベルリン、ドイツ)。 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) 市販キット (Salimetrics, PA, USA) でコルチゾール評価のために唾液を採取しました。

栄養評価 - 広範な口頭および書面による指示に従い、3 日間の食事記録 (連続しない平日 2 日と週末 1 日) を使用して、食事管理と食事パターンを特徴付けました。 参加者は、研究の 8 週間、食事パターンを維持するように指示されました。 エネルギー、主要栄養素、および微量栄養素の摂取量は、食事分析ソフトウェア (Nutritics Research Edition (v5.09)、 ダブリン、アイルランド)。

無作為化と補足 - 適格な参加者は、共変量の年齢、握力、全身無脂肪量、および全身脂肪量のパーセンテージを考慮した共変量適応無作為化手順を使用して、研究の 2 つのアームのいずれかに割り当てられました。 サンプルの無作為化とサプリメントの配布を担当する研究者は、参加者の適格性に関するインタビューやデータ収集に直接関与していませんでした。 補給プロトコルは、植物性タンパク質とホエイタンパク質の両方で類似しており、約 30 g の単回摂取量の摂取は、トレーニング日の物理的な練習の 30 ~ 60 分後、または休息日の就寝前の 30 ~ 60 分に発生します。 サプリメントのコンプライアンスは、4週目と8週目の終わりにアンケートによって評価されました.

サンプルサイズの正当化 - 以前の同様の研究では、分析対象の変数に関して、上記のサプリメント間に違いは見られませんでした. 研究のアーム間に差がない場合、効果の大きさは存在しないため、検出力分析は有効なアプローチではありません。 私たちの仮説は、新しく開発された植物ベースのタンパク質ブレンドとホエイタンパク質の間に違いはないというものであるため、非劣性試験を検討することができ、したがって、サンプルサイズは以前の研究と同様になる可能性があります. さらに、筋肥大の時間経過が正確にわかっていないにもかかわらず、8 週間の介入は、6 ~ 8 週間の筋力トレーニング (医療画像学、つまり超音波を使用) の後に真の肥大が検出可能/測定可能になるための最小タイムラインと見なされます。 さらに、異なる品質のタンパク質を補給した後の肥大の違いを検出するには、必要な被験者の数がグループごとに少なくとも 25 の範囲内にある必要があることが報告されています。 堅牢なアプローチを選択しました。 したがって、提案されたサンプルサイズは、グループあたり25人の参加者です。

統計 - すべての統計分析は、IBM SPSS Statistics (バージョン 25.0、NY、IBM) を使用して実行されています。 基本的な記述データを実行して、研究参加者を特徴付けました。 コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して、すべての変数の正規性をチェックしました。 参加者は、層化ランダム割り当てを使用して、握力、年齢、脂肪量または無脂肪量に基づいて、植物ベースのタンパク質グループ (n = 25) または動物タンパク質グループ (n = 25) に割り当てられました。 独立したサンプル T 検定を適用して、ベースラインで補給グループ間の平均を比較します。 時間およびグループごとの相互作用は、反復測定ANOVAによって評価されます。 分散行列と球形性が等しいかどうかは、それぞれ Levene F 検定と Mauchly 検定で調べます。 α の全体的な有意水準は、p ≤ 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Porto Salvo
      • Oeiras、Porto Salvo、ポルトガル、2740-262
        • Bettery S.A.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • -現在、競技チームでフットサルトレーニングプログラムに従事している被験者は、現在少なくとも1年間、少なくとも週3回練習に従事しています。

除外基準:

  • -あらゆる種類の薬物(アナボリックステロイドを含む)、薬、または身体組成またはパフォーマンスを向上させる可能性のあるサプリメントを服用している個人、試験開始の3か月前。
  • サプリメントに対する耐性を低下させたり、体組成やパフォーマンスに影響を与える可能性のある疾患の臨床診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:植物性タンパク質
約 30 g の植物性タンパク質ブレンドの単回投与量は、トレーニング日では身体練習の 30 ~ 60 分後、または休息日では就寝時刻の 30 ~ 60 分前に摂取されました。
実験的:乳漿タンパク
約30gのホエイプロテインを、トレーニング日では身体練習の30~60分後、または休息日では就寝時刻の30~60分前に1回摂取しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成パラメータ - 除脂肪量 (FFM) の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
FFM (kg) は、二重エネルギー X 線吸収法によって評価されました
ベースライン、4 週目および 8 週目
体組成パラメータ - 体脂肪量の変化 (FM)
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
FM (%) は、二重エネルギー X 線吸収法によって評価されました
ベースライン、4 週目および 8 週目
体組成パラメータ - 筋肉の厚さの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
大腿直筋の筋肉の厚さ (mm) は、超音波検査によって評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
体組成パラメータ - 体水分の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
全身水分、細胞内水分、細胞外水分 (L) は、生体電気インピーダンス分析によって評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
性能パラメータ - 強さの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
最大等尺性前腕強度 (N) は、ハンドグリップダイナモメーターを使用して評価されました
ベースライン、4 週目および 8 週目
パフォーマンスパラメータ - 最大強度の変更
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
最大強度 (kg) は、Vitruve テクノロジーを備えたマルチパワー マシンを使用して、バック スクワットとベンチ プレスのエクササイズで 1-RM から予測されました
ベースライン、4 週目および 8 週目
性能パラメータ - ピークパワーの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
筋力 (ワット) は、サイクル エルゴメーターの超最大サイクリング テストで評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
パフォーマンスパラメータ - ジャンプの高さの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
垂直ジャンプの高さ (cm) は、Chronojump ソフトウェアと連携した多成分力プラットフォームで評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
有酸素パフォーマンス - 酸素摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
VO2peak (mL.kg-1.min-1) トレッドミルで実行された増分テストで、呼吸ごとのガス分析器を使用して評価されました
ベースライン、4 週目および 8 週目
有酸素パフォーマンス - 酸素摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
最大有酸素速度 (km/h) は、トレッドミルで実行されるインクリメンタル テストで評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
生化学的健康マーカー - コルチゾールの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
唾液中のコルチゾールは、自動化された装置で分光測光技術を使用して評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
生化学的健康マーカー - クレアチニンの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
血漿クレアチニンは、自動化された機器で分光測光法を使用して評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
生化学的健康マーカー - クレアチンキナーゼの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
血漿クレアチンキナーゼは、自動化された装置で分光測光技術を使用して評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
生化学的健康マーカー - グルコースの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
血漿グルコースは、自動化された装置で分光測光技術を使用して評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
生化学的健康マーカー - C 反応性タンパク質の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
血漿C反応性タンパク質は、自動化された機器で分光測光技術を使用して評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
生化学的健康マーカー - アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
血漿アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼは、自動化された装置で分光測光法を使用して評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目
生化学的健康マーカー - アラニンアミノトランスフェラーゼの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
血漿アラニンアミノトランスフェラーゼは、自動化された装置で分光測光技術を使用して評価されました。
ベースライン、4 週目および 8 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成パラメータ - 位相角の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
位相角(度)は、生体電気インピーダンス分析によって評価されました
ベースライン、4 週目および 8 週目
体組成パラメータ - 内臓脂肪の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
内臓脂肪 (kg) は、二重エネルギー X 線吸収法によって評価されました
ベースライン、4 週目および 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月10日

研究の完了 (実際)

2021年12月10日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BetteryLifeLab4BP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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