Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvipohjainen proteiini ja heraproteiini: Vaikutukset kehon koostumukseen ja suorituskykyyn (4BettPro)

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Filipe Teixeira, Bettery S.A.

Kasvipohjaisen proteiinin vs. heraproteiinin vaikutusten vertailu futsal-pelaajien suorituskykyyn ja kehon koostumukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hiljattain kehitetyn kasvipohjaisen proteiiniseoksen vaikutuksia terveyteen ja turvallisuuteen, kehon koostumukseen ja suorituskykyyn terveillä ja fyysisesti aktiivisilla aikuisilla yksilöillä, erityisesti joukkueurheilijoilla. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa kokeessa verrattiin kasvipohjaisen proteiinin ja heraproteiinin vaikutuksia kehon koostumukseen, biokemiallisiin markkereihin, lihasvoimaan ja -voimaan sekä aerobiseen suorituskykyyn 8 viikon lisäravinteen jälkeen. miesfutsalpelaajissa. Työhypoteesi on, että tämä erityinen kasviperäisen proteiinin sekoitus vastaa heraproteiinia, ei vain kehon koostumuksen ja suorituskyvyn suhteen, vaan myös terveydellisesti ja turvallisuudessa biokemiallisella ja fysiologisella tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe, jossa tutkittiin terveyttä ja turvallisuutta äskettäin kehitetyllä kasvipohjaisella proteiiniseoksella täydentämisen jälkeen ja verrattiin tämän kasvipohjaisen proteiinin vaikutuksia heraproteiiniin 8 viikon lisäravintoprotokollan jälkeen. kehon koostumuksesta ja suorituskyvystä. Ennen interventiota arvioitiin vapaaehtoisten yleinen terveys ja kyky osallistua tutkimukseen. Tutkimukseen osallistui 50 miespuolista futsal-pelaajaa, jotka ovat tällä hetkellä harjoitteluohjelmassa ja kilpailevat. Ennen 8 viikon täydennysprotokollaa osallistujille mitattiin kehon koostumus, voima ja voima sekä aerobinen suorituskyky sekä biokemiallisten terveysmerkkien täydellinen profiili sekä ruoan ja nesteen saanti. Arvioinnit toistettiin 4 viikon kuluttua seurantaa ja mahdollisten vaatimustenmukaisuusongelmien havaitsemiseksi sekä 8 viikon lisäravinteen jälkeen. Arvioinnit suoritettiin aamulla (alkaen klo 7.00) yön yli paaston jälkeen, lukuun ottamatta suorituskykytestejä, jotka suoritettiin tavallisen ateriankorvauspatukat nauttimisen jälkeen.

Antropometria ja kehon rakenne - Osallistujien paino ja pituus mitattiin asteikolla (Seca, Hampuri, Saksa), kun he käyttivät mahdollisimman vähän vaatteita ja ilman kenkiä. Kehon koostumus, eli luun mineraalipitoisuus, rasvamassa ja rasvaton massa, arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) (Horizon Wi, Hologic, Waltham, USA) ja luurankolihas arvioimalla peräsuolen lihaksen paksuutta. femoris ultraäänellä (malli WED-180 HL, Shenzhen, Kiina). Koko kehon vesi ja sen intra- ja ekstrasellulaariset osat arvioitiin koko kehon resistanssista (R) ja reaktanssista (Xc), jotka mitattiin biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla käyttämällä yksitaajuuslaitetta 50 kHz (BIA-101, RJL/Akern Systems). , Firenze, Italia). Raaka-R- ja Xc-tiedoista määritettiin lisäksi vaihekulma Akern-ohjelmistolla.

Lihasvoima ja voima sekä aerobinen suorituskyky - Voimakkuus arvioitiin kädensijan vahvuustestillä sekä selkäkyykkyllä ​​ja penkkipunneruksella enintään 1 toisto (1 RM). Käden ja kyynärvarren lihasten maksimaalista isometristä voimaa arvioitiin kädensijan vahvuustestillä. Kannettavan käsidynamometrin (JAMAR, Sammons Preston, Bolingbrook, IL, USA) avulla osallistujien molemmat kädet arvioitiin vuorotellen pystyasennossa. Kolmesta yrityksestä muodostunut maksimivoima otettiin huomioon analysoinnissa. Lisäksi lihasvoimaa arvioitiin 1 RM selkäkyykkyllä ​​ja penkkipunneruksella Multipower-koneessa käyttämällä nopeuspohjaista harjoituslaitetta (Vitruve Encoder, Madrid, Espanja). Lihasvoimaa arvioitiin maksimaalisen pyöräilyn (Wingate-testi) ja hyppyliikkeiden aikana. Wingate-testin aikana osallistujia opastettiin pyöräilemään (Monark 894 Peak Bike, Vansbro, Ruotsi) ennalta määrättyä vastusta (7,5 % ruumiinpainosta) vastaan ​​mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan. Pystyhyppyjä eli kyykkyhypyt, vastaliikehypyt sekä jaloilla että yksittäisillä jaloilla sekä Abalakovin vastaliikehypyt suoritettiin monikomponenttivoimaalustalla (Chronojump Boscosystem, Barcelona, ​​Espanja), joka oli liitetty tietokoneeseen. Paras kolmesta yrityksestä otettiin huomioon myös tämän metodologian analysoinnissa. Aerobinen suorituskyky arvioitiin VO2-huipun ja maksimaalisen aerobisen nopeuden (MAS) avulla, jotka määritettiin käyttämällä hengitys-hengityskaasuanalysaattoria (Quark, Cosmed, Italia) inkrementaalisessa testissä, joka suoritettiin juoksumatolla (Axelero, MEDEN-INMED, Koszalin, Puola) . Kolmen minuutin lämmittelyn jälkeen nopeudella 5 km/h osallistujat aloittivat testin nopeudella 6 km/h ja 2 %:n kaltevuusnopeudella. Joka minuutti nopeus kasvoi 1 km/h tahdonvoimaiseen uupumukseen asti. VO2-huippua pidettiin VO2:n ja MAS:n korkeimpana 30 sekunnin keskiarvona, viimeisen suoritetun vaiheen nopeuden.

Osallistujat suorittivat kaikki tehtävät urheilututkijoiden ja/tai liikuntafysiologien välittömässä ohjauksessa, joilla oli aiempaa kokemusta menetelmistä ja kokemusta laitteiden ja vastaavien ohjelmistojen käsittelystä.

Biokemialliset markkerit - Biokemiallisia terveysmarkkereita varten kerättiin sylki ja kokoveri EDTA-putkiin standardiprotokollien mukaisesti. . Kokoverestä plasma erotettiin tarvittaessa. Verimittauksiin sisältyi hematokriitti, glukoosi, C-reaktiivinen proteiini (CRP), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), kreatiinikinaasi (CK) ja kreatiniini käyttäen spektrofotometria tekniikoita automatisoidussa laitteessa (Vario Photometer II DP310, Diglobal). Gmbh, Berliini, Saksa). Sylki kerättiin kortisolin arviointia varten kaupallisissa Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -pakkauksissa (Salimetrics, PA, USA).

Ravitsemusarviointi - Laajojen suullisten ja kirjallisten ohjeiden mukaisesti ruokavalion hallinta ja ruokailutottumukset karakterisoitiin käyttämällä 3 päivän ruokapöytäkirjoja (2 ei-peräkkäistä arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä). Osallistujia ohjeistettiin säilyttämään ruokavalionsa tutkimuksen 8 viikon ajan. Energian, makroravinteiden ja hivenravinteiden saanti määritettiin käyttämällä ruokavalio-analyysiohjelmistoa (Nutritics Research Edition (v5.09), Dublin, Irlanti).

Satunnaistaminen ja täydennys - Kelpoiset osallistujat sijoitettiin toiseen tutkimuksen kahdesta haarasta käyttämällä kovariaattista adaptiivista satunnaistamismenettelyä ottaen huomioon kovariaatit ikä, kädensijan vahvuus, koko kehon rasvaton massa ja koko kehon rasvamassaprosentti. Näytteen satunnaistamisesta ja lisäravinteiden jakelusta vastaava tutkija ei ollut suoraan mukana osallistujien kelpoisuushaastattelussa tai tiedonkeruussa. Lisäysprotokolla oli samanlainen sekä kasvipohjaiselle että heraproteiinille: ~30 g:n kerta-annos tapahtui harjoituspäivinä 30-60 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen tai lepopäivinä 30-60 minuuttia ennen nukkumaanmenoa. Lisäravinteiden noudattaminen arvioitiin kyselylomakkeella viikkojen 4 ja 8 lopussa.

Otoskoon perustelut - Aiemmat, samankaltaiset tutkimukset eivät osoittaneet eroja edellä mainittujen täydennysten välillä koskien analysoituja kiinnostavia muuttujia. Tapauksissa, joissa tutkimuksen haarojen välillä ei ole eroja, vaikutuskokoa ei ole olemassa, joten tehoanalyysi ei ole kelvollinen lähestymistapa. Koska hypoteesimme on, että äskettäin kehitetyn kasvipohjaisen proteiiniseoksen ja heraproteiinin välillä ei ole eroa, voimme harkita non-inferiority-koetta ja siksi otoskokomme voi olla samanlainen kuin aikaisemmissa tutkimuksissa. Lisäksi, vaikka lihasten hypertrofian ajan kulumista ei tarkkaan tiedetä, 8 viikon interventio katsottaisiin vähimmäisaikajana, jotta todellinen hypertrofia olisi havaittavissa/mitattavissa 6-8 viikon resistanssiharjoittelun jälkeen (käyttäen lääketieteellistä imagoologiaa eli ultraääntä). Lisäksi on raportoitu, että hypertrofiaerojen havaitsemiseksi erilaatuisten proteiinien lisäyksen jälkeen tarvittavien koehenkilöiden määrän tulisi olla vähintään 25 henkilöä kohden. Olemme päättäneet käyttää vankkaa lähestymistapaa. Siksi ehdottamamme otoskoko on 25 osallistujaa ryhmää kohden.

Tilastot - Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -ohjelmaa (versio 25.0, NY, IBM). Perustiedot ajettiin kuvaamaan tutkimukseen osallistujia. Kaikkien muuttujien normaalisuus tarkistettiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Osallistujat jaettiin joko kasviperäiseen proteiiniin (n = 25) tai eläinproteiiniryhmään (n = 25) kädensijan vahvuuden, iän, rasvamassan tai rasvattoman massan perusteella käyttämällä kerrostettua satunnaismääritystä. Riippumattomia T-näytteen testejä käytetään vertaamaan keskiarvoja lisäravinteiden ryhmien välillä lähtötilanteessa. Aika- ja aika-ryhmävuorovaikutukset arvioidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla. Varianssin ja pallomaisuuden matriisin yhtäläisyyttä tutkitaan Levene F -testillä ja Mauchlyn testillä. Yleinen merkitsevyystaso α:lle asetetaan arvoon p ≤ 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Porto Salvo
      • Oeiras, Porto Salvo, Portugali, 2740-262
        • Bettery S.A.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä futsal-harjoitteluohjelmaan kilpailujoukkueessa, harjoittelevat tällä hetkellä vähintään 1 vuoden ajan ja vähintään 3 kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä (mukaan lukien anabolisia steroideja), lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat parantaa kehon koostumusta tai suorituskykyä, 3 kuukautta ennen kokeen alkua.
  • Kliininen diagnoosi sairaudesta, joka saattaa heikentää lisäravinteiden sietokykyä tai vaikuttaa kehon koostumukseen tai suorituskykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kasvipohjainen proteiini
Yksi annos ~30 g kasviperäistä proteiiniseosta nautittiin harjoituspäivinä 30-60 min fyysisen harjoituksen jälkeen tai lepopäivinä 30-60 min ennen nukkumaanmenoa.
KOKEELLISTA: Heraproteiini
Kerta-annos ~30 g heraproteiinia nautittiin harjoituspäivinä 30-60 min fyysisen harjoituksen jälkeen tai lepopäivinä 30-60 min ennen nukkumaanmenoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumusparametri - rasvattoman massan muutos (FFM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
FFM (kg) arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Kehonkoostumusparametri - rasvamassan muutos (FM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
FM (%) määritettiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Kehonkoostumusparametri - lihaspaksuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
rectus femoris -lihaksen paksuus (mm) arvioitiin ultraäänitutkimuksella
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Kehonkoostumusparametri - kehon vesimäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
kehon kokonaisvesi, solunsisäinen vesi ja solunulkoinen vesi (L) arvioitiin biosähköisellä impedanssianalyysillä
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Suorituskykyparametri - voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Suurin isometrinen kyynärvarren vahvuus (N) arvioitiin käyttämällä kädensijadynamometriä
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Suorituskykyparametri - muutos maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Maksimivoima (kg) ennustettiin 1-RM:stä selkäkyykky- ja penkkipunnerrusharjoituksissa Vitruve-teknologialla varustetulla Multipower-koneella
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Suorituskykyparametri - huipputehon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Lihasvoima (W) arvioitiin supramaksimaalisella pyöräilytestillä sykliergometrillä
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Suorituskykyparametri - hyppykorkeuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Pystysuora hyppykorkeus (cm) arvioitiin monikomponenttivoimaalustalla, joka oli liitetty Chronojump-ohjelmistoon
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Aerobinen suorituskyky - muutos hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
VO2-huippu (ml.kg-1.min-1) arvioitiin hengitys-hengityskaasuanalysaattorilla juoksumatolla tehdyssä lisätestissä
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Aerobinen suorituskyky - muutos hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Suurin aerobinen nopeus (km/h) arvioitiin juoksumatolla suoritetussa lisätestissä
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
biokemialliset terveysmerkit - kortisolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Syljen kortisoli määritettiin käyttämällä spektrofotometria tekniikoita automatisoidussa laitteessa.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
biokemialliset terveysmerkit - kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
plasman kreatiniini määritettiin käyttämällä spektrofotometria tekniikoita automatisoidussa laitteessa.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
biokemialliset terveysmerkit - muuttaa kreatiinikinaasia
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
plasman kreatiinikinaasi arvioitiin käyttämällä spektrofotometria tekniikoita automatisoidussa laitteessa.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
biokemialliset terveysmerkit - glukoosin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
plasman glukoosi määritettiin käyttämällä spektrofotometria tekniikoita automatisoidussa laitteessa.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
biokemialliset terveysmerkit - muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
plasman C-reaktiivinen proteiini arvioitiin käyttämällä spektrofotometria tekniikoita automatisoidussa laitteessa.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
biokemialliset terveysmerkit - muutos aspartaattiaminotransferaasissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
plasman aspartaattiaminotransferaasi arvioitiin spektrofotometriatekniikalla automatisoidussa laitteessa.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
biokemialliset terveysmerkit - muutos alaniiniaminotransferaasissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Plasman alaniiniaminotransferaasi arvioitiin käyttämällä spektrofotometria tekniikoita automatisoidussa laitteessa.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumusparametri - vaihekulman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Vaihekulma (aste) arvioitiin biosähköisellä impedanssianalyysillä
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Kehonkoostumusparametri - viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Viskeraalinen rasva (kg) määritettiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvipohjainen proteiini

3
Tilaa