- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05234450
Caractérisation multi-omique des tumeurs et carcinomes neuroendocrines pancréatiques (Camune)
31 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Dans ce travail, les chercheurs comptent grâce à l'analyse multi-omique intégrée pour identifier différents sous-groupes de tumeurs dans les tumeurs neuroendocrines pancréatiques et les carcinomes, quels que soient leur grade et leur stade.
Pour y parvenir, ils auront recours à l'utilisation d'approches de séquençage de nouvelle génération (RNAseq, puis utilisation de MCP Counter pour la quantification absolue des huit populations de cellules immunitaires dans le microenvironnement tumoral), des altérations en épigénétique avec l'étude du méthylome par Étude MeDIP, ChIPseq, télomères (ALT), ainsi que corrélation avec le rapport neutrophiles/lymphocytes du sang périphérique et les données immunohistochimiques telles que Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, marquage des cellules immunitaires.
Cela se fera sur du matériel congelé ou en paraffine.
Ces travaux fourniront une image biologique plus complète des tumeurs et des carcinomes neuroendocrines pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
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Contact:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Véronique DEBIEN, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte (≥ 18 ans) atteint d'une tumeur ou d'un carcinome neuroendocrinien du pancréas confirmé histologiquement
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (≥18 ans)
- Sujet présentant une tumeur histologiquement confirmée ou un carcinome neuroendocrinien du pancréas
- Sujet présentant des tumeurs ou un carcinome neuroendocrinien du pancréas quel que soit le stade de la maladie
- Prise en charge aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre le 01/01/2008 et le 01/09/2019
- Numération sanguine quasi thérapeutique disponible (moins de 6 mois)
- Disponibilité de matériel tumoral congelé et/ou en paraffine
- Les patients ayant déjà donné leur accord pour que leurs ressources biologiques soient conservées au CRB ou dans le service d'anatomopathologie des HUS, puis réutilisées, ainsi que les données anonymes qui leur sont associées, à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à participer à l'étude
- Diagnostic autre que tumeur neuroendocrine du pancréas
- Tissu biologique d'un patient qui ne répond pas à tous les critères d'inclusion
- Impossibilité de donner des informations informées au sujet
- Patient sous protection judiciaire En savoir plus sur ce texte sourceVous devez indiquer le texte source pour obtenir des informations supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Établissement du nombre de sous-groupes tumoraux en intégrant les données de toutes les analyses multi-omiques
Délai: 1 mois
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies pancréatiques
- Carcinome
- Tumeurs pancréatiques
- Tumeurs neuroendocrines
Autres numéros d'identification d'étude
- 7561
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .