- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05234450
Multi-omics-karakterisering av pankreas-nevroendokrine svulster og karsinomer (Camune)
31. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
I dette arbeidet teller etterforskerne gjennom den integrerte multi-omics-analysen for å identifisere forskjellige tumorundergrupper i nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen og karsinomer uavhengig av deres grad og stadium.
For å oppnå dette vil de ty til bruken av neste generasjons sekvenseringsmetoder (RNAseq, deretter bruk av MCP Counter for absolutt kvantifisering av de åtte populasjonene av immunceller i tumormikromiljøet), endringer i epigenetikk med studier av metylomet MeDIP, ChIPseq, telomere (ALT) studie, samt korrelasjon med perifert blod nøytrofil til lymfocytt-forhold og immunhistokjemidata som Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, immuncellemerking.
Dette vil bli gjort på frosset eller parafinmateriale.
Dette arbeidet vil gi et mer fullstendig biologisk bilde av nevroendokrine svulster og karsinomer i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-post: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-post: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Véronique DEBIEN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient (≥18 år) med histologisk bekreftet svulst eller nevroendokrint karsinom i bukspyttkjertelen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥18 år)
- Person med histologisk bekreftet svulst eller nevroendokrint karsinom i bukspyttkjertelen
- Person med svulster eller nevroendokrint karsinom i bukspyttkjertelen uavhengig av sykdomsstadiet
- Støttet ved universitetssykehusene i Strasbourg mellom 01/01/2008 og 01/09/2019
- Tilnærmet terapeutisk blodtelling tilgjengelig (mindre enn 6 måneder)
- Tilgjengelighet av frosset og/eller parafintumormateriale
- Pasienter som allerede har gitt sitt samtykke til at deres biologiske ressurser kan oppbevares ved CRB eller i anatomopatologisk avdeling på HUS, og deretter gjenbrukes, samt de anonyme data knyttet til dem, til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens motstand mot å delta i studien
- Annen diagnose enn nevroendokrin svulst i bukspyttkjertelen
- Biologisk vev fra en pasient som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene
- Umulig å gi informert informasjon til emnet
- Pasient under rettslig beskyttelse En savoir plus sur ce texte sourceVous devez indiquer le texte source pour obtenir des informations supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablering av antall tumor undergrupper ved å integrere data fra alle multi-omics analyser
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Pankreassykdommer
- Karsinom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Nevroendokrine svulster
Andre studie-ID-numre
- 7561
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .