- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05234450
Multi-omická charakterizace pankreatických neuroendokrinních nádorů a karcinomů (Camune)
31. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
V této práci vyšetřovatelé počítají prostřednictvím integrované multi-omické analýzy s cílem identifikovat různé podskupiny nádorů u pankreatických neuroendokrinních nádorů a karcinomů bez ohledu na jejich stupeň a stadium.
Aby toho dosáhli, uchýlí se k použití sekvenačních přístupů nové generace (RNAseq, pak použití MCP Counter pro absolutní kvantifikaci osmi populací imunitních buněk v mikroprostředí nádoru), změny v epigenetice se studiem methylomu Studie MeDIP, ChIPseq, telomer (ALT), stejně jako korelace s poměrem neutrofilů a lymfocytů v periferní krvi a imunohistochemickými údaji, jako je Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, značení imunitních buněk.
To bude provedeno na zmrazeném nebo parafínovém materiálu.
Tato práce poskytne úplnější biologický obraz pankreatických neuroendokrinních nádorů a karcinomů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Véronique DEBIEN, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (≥18 let) s histologicky potvrzeným nádorem nebo neuroendokrinním karcinomem slinivky břišní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- Subjekt s histologicky potvrzeným nádorem nebo neuroendokrinním karcinomem slinivky břišní
- Subjekt s nádory nebo neuroendokrinním karcinomem slinivky břišní bez ohledu na stadium onemocnění
- Podporováno ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku mezi 01.01.2008 a 01.09.2019
- K dispozici téměř terapeutický krevní obraz (méně než 6 měsíců)
- Dostupnost zmrazeného a/nebo parafinového nádorového materiálu
- Pacienti, kteří již dali souhlas k tomu, aby jejich biologické zdroje byly uchovávány v CRB nebo na anatomickém oddělení HUS a následně znovu použity, stejně jako s nimi spojená anonymní data, pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta s účastí ve studii
- Jiná diagnóza než neuroendokrinní nádor pankreatu
- Biologická tkáň od pacienta, který nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
- Nemožnost podat informované informace subjektu
- Pacient pod soudní ochranou En savoir plus sur ce text sourceVous devez indiquer le texte source pour obtenir des information supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení počtu nádorových podskupin integrací dat ze všech multi-omických analýz
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění slinivky břišní
- Karcinom
- Novotvary pankreatu
- Neuroendokrinní nádory
Další identifikační čísla studie
- 7561
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno