- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05234450
Caracterização Multi-ômica de Tumores e Carcinomas Neuroendócrinos Pancreáticos (Camune)
31 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Neste trabalho, os investigadores contam através da análise multi-ómica integrada para identificar diferentes subgrupos tumorais em tumores neuroendócrinos pancreáticos e carcinomas independentemente do seu grau e estádio.
Para o conseguir, recorrerão à utilização de abordagens de sequenciação de nova geração (RNAseq, depois utilização de MCP Counter para a quantificação absoluta das oito populações de células imunitárias no microambiente tumoral), alterações na epigenética com estudo do metiloma por MeDIP, ChIPseq, estudo de telômero (ALT), bem como correlação com a proporção de neutrófilos para linfócitos do sangue periférico e dados de imuno-histoquímica, como Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, marcação de células imunes.
Isso será feito em material congelado ou parafinado.
Este trabalho fornecerá um quadro biológico mais completo dos tumores e carcinomas neuroendócrinos pancreáticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Investigador principal:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Contato:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Subinvestigador:
- Véronique DEBIEN, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto (≥18 anos) com tumor confirmado histologicamente ou carcinoma neuroendócrino do pâncreas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- Indivíduo com tumor confirmado histologicamente ou carcinoma neuroendócrino do pâncreas
- Sujeito com tumores ou carcinoma neuroendócrino do pâncreas, independentemente do estágio da doença
- Apoiado nos Hospitais Universitários de Estrasburgo entre 01/01/2008 e 01/09/2019
- Hemograma quase terapêutico disponível (menos de 6 meses)
- Disponibilidade de material tumoral congelado e/ou parafinado
- Pacientes que já tenham dado consentimento para que seus recursos biológicos sejam mantidos no CRB ou no serviço de anatomopatologia do HUS, e posteriormente reutilizados, assim como os dados anônimos a eles associados, para fins de pesquisa científica.
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente em participar do estudo
- Diagnóstico diferente de tumor neuroendócrino pancreático
- Tecido biológico de um paciente que não atende a todos os critérios de inclusão
- Impossibilidade de dar informação informada ao sujeito
- Paciente sob proteção judicial En savoir plus sur ce texte sourceVous devez indiquer le texte source pour obtenir des informations supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estabelecimento do número de subgrupos de tumores integrando dados de todas as análises multi-ômicas
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças pancreáticas
- Carcinoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Tumores Neuroendócrinos
Outros números de identificação do estudo
- 7561
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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