- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05234450
Multi-omics Karakterisering av pankreatiska neuroendokrina tumörer och karcinom (Camune)
31 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
I detta arbete räknar utredarna genom den integrerade multiomics-analysen för att identifiera olika tumörundergrupper i pankreas neuroendokrina tumörer och karcinom oavsett deras grad och stadium.
För att uppnå detta kommer de att tillgripa användningen av nästa generations sekvenseringsmetoder (RNAseq, sedan användning av MCP Counter för den absoluta kvantifieringen av de åtta populationerna av immunceller i tumörens mikromiljö), förändringar i epigenetik med studier av metylomen av MeDIP, ChIPseq, telomer (ALT) studie, samt korrelation med perifert blod neutrofil till lymfocyt-förhållande och immunhistokemidata såsom Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, immuncellmärkning.
Detta kommer att göras på fruset eller paraffinmaterial.
Detta arbete kommer att ge en mer komplett biologisk bild av pankreas neuroendokrina tumörer och karcinom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-post: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Huvudutredare:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-post: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Véronique DEBIEN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient (≥18 år) med histologiskt bekräftad tumör eller neuroendokrina karcinom i bukspottkörteln
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- Patient med histologiskt bekräftad tumör eller neuroendokrint karcinom i bukspottkörteln
- Person med tumörer eller neuroendokrina karcinom i bukspottkörteln oavsett sjukdomsstadiet
- Stöds vid universitetssjukhusen i Strasbourg mellan 01/01/2008 och 01/09/2019
- Nära terapeutiskt blodvärde tillgängligt (mindre än 6 månader)
- Tillgänglighet av fruset och/eller paraffintumörmaterial
- Patienter som redan har gett sitt samtycke till att deras biologiska resurser förvaras på CRB eller på anatomopatologiska avdelningen på HNS, och därefter återanvänds, samt de anonyma uppgifter som är kopplade till dem, för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Patientens motstånd mot att delta i studien
- Annan diagnos än pankreatisk neuroendokrin tumör
- Biologisk vävnad från en patient som inte uppfyller alla inklusionskriterier
- Omöjlighet att ge informerad information till ämnet
- Patient under rättsligt skydd En savoir plus sur ce texte sourceVous devez indiquer le texte source pour obtenir des informations supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastställande av antalet tumörundergrupper genom att integrera data från alla multiomics-analyser
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2022
Första postat (Faktisk)
10 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Carcinom
- Pankreatiska neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
Andra studie-ID-nummer
- 7561
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .