- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05234450
Multi-Omics-Charakterisierung von neuroendokrinen Tumoren und Karzinomen der Bauchspeicheldrüse (Camune)
31. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
In dieser Arbeit zählen die Forscher die integrierte Multi-Omics-Analyse zur Identifizierung unterschiedlicher Tumoruntergruppen bei neuroendokrinen Tumoren und Karzinomen der Bauchspeicheldrüse, unabhängig von deren Grad und Stadium.
Um dies zu erreichen, werden sie auf die Verwendung von Sequenzierungsansätzen der nächsten Generation zurückgreifen (RNAseq, dann Verwendung von MCP Counter zur absoluten Quantifizierung der acht Populationen von Immunzellen in der Tumormikroumgebung), Veränderungen in der Epigenetik mit Untersuchung des Methyloms durch MeDIP, ChIPseq, Telomer (ALT)-Studie sowie Korrelation mit dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten im peripheren Blut und immunhistochemischen Daten wie Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, Markierung von Immunzellen.
Dies erfolgt an gefrorenem oder Paraffinmaterial.
Diese Arbeit wird ein vollständigeres biologisches Bild von neuroendokrinen Tumoren und Karzinomen der Bauchspeicheldrüse liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-Mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Hauptermittler:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-Mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Unterermittler:
- Véronique DEBIEN, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient (≥18 Jahre) mit histologisch bestätigtem Tumor oder neuroendokrinem Karzinom der Bauchspeicheldrüse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18 Jahre)
- Patient mit histologisch bestätigtem Tumor oder neuroendokrinem Karzinom der Bauchspeicheldrüse
- Patienten mit Tumoren oder neuroendokrinen Karzinomen der Bauchspeicheldrüse, unabhängig vom Stadium der Erkrankung
- Unterstützt an den Universitätskliniken Straßburg vom 01.01.2008 bis 01.09.2019
- Nahezu therapeutisches Blutbild verfügbar (weniger als 6 Monate)
- Verfügbarkeit von gefrorenem und/oder Paraffin-Tumormaterial
- Patienten, die bereits ihre Einwilligung dazu gegeben haben, dass ihre biologischen Ressourcen im CRB oder in der anatomopathologischen Abteilung des HUS aufbewahrt und anschließend sowie die damit verbundenen anonymen Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke weiterverwendet werden.
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
- Andere Diagnose als ein neuroendokriner Tumor der Bauchspeicheldrüse
- Biologisches Gewebe eines Patienten, das nicht alle Einschlusskriterien erfüllt
- Unmöglichkeit, fundierte Informationen zum Thema bereitzustellen
- Patient unter gerichtlichem Schutz Erfahren Sie mehr über diese Textquelle. Sie müssen sich die Textquelle ansehen, um ergänzende Informationen zu erhalten und spätere Kommentare abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ermittlung der Anzahl der Tumoruntergruppen durch Integration der Daten aller Multi-Omics-Analysen
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Neuroendokrine Tumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 7561
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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