- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05234450
Wieloomiczna charakterystyka guzów i raków neuroendokrynnych trzustki (Camune)
31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
W tej pracy badacze liczą zintegrowaną analizę multiomiczną, aby zidentyfikować różne podgrupy guzów w guzach neuroendokrynnych i rakach trzustki, niezależnie od ich stopnia zaawansowania i stadium.
Aby to osiągnąć, uciekną się do zastosowania metod sekwencjonowania nowej generacji (RNAseq, następnie użycie licznika MCP do bezwzględnej ilościowej oceny ośmiu populacji komórek odpornościowych w mikrośrodowisku guza), zmian w epigenetyce z badaniem metylomu przez MeDIP, ChIPseq, badanie telomerów (ALT), a także korelacja ze stosunkiem neutrofilów do limfocytów we krwi obwodowej i danymi immunohistochemicznymi, takimi jak Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, znakowanie komórek odpornościowych.
Zostanie to zrobione na zamrożonym lub parafinowym materiale.
Ta praca zapewni pełniejszy obraz biologiczny guzów i raków neuroendokrynnych trzustki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Véronique DEBIEN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent (≥18 lat) z histologicznie potwierdzonym guzem lub rakiem neuroendokrynnym trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥18 lat)
- Pacjent z histologicznie potwierdzonym guzem lub rakiem neuroendokrynnym trzustki
- Osoby z nowotworami lub rakiem neuroendokrynnym trzustki niezależnie od stadium choroby
- Obsługiwane w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu od 01.01.2008 do 01.09.2019
- Dostępna prawie terapeutyczna morfologia krwi (mniej niż 6 miesięcy)
- Dostępność zamrożonego i/lub parafinowego materiału guza
- Pacjenci, którzy wyrazili już zgodę na przechowywanie ich zasobów biologicznych w CRB lub w oddziale anatomopatologii HUS, a następnie ich ponowne wykorzystanie oraz anonimowe dane z nimi związane do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu
- Rozpoznanie inne niż guz neuroendokrynny trzustki
- Tkanka biologiczna od pacjenta, który nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
- Niemożność udzielenia świadomej informacji podmiotowi
- Pacjent objęty ochroną sądową En savoir plus sur ce texte sourceVous devez indiquer le texte source pour obtenir des informations supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie liczby podgrup guzów poprzez integrację danych ze wszystkich analiz multiomicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby trzustki
- Rak
- Nowotwory trzustki
- Guzy neuroendokrynne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7561
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .