- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05234450
Multi-omics-karakterisering van neuro-endocriene tumoren en carcinomen van de pancreas (Camune)
31 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
In dit werk tellen de onderzoekers door middel van de geïntegreerde multi-omics-analyse om verschillende subgroepen van tumoren in neuro-endocriene tumoren en carcinomen van de pancreas te identificeren, ongeacht hun graad en stadium.
Om dit te bereiken, zullen ze hun toevlucht nemen tot het gebruik van sequentiëringsbenaderingen van de volgende generatie (RNAseq, vervolgens gebruik van MCP Counter voor de absolute kwantificering van de acht populaties van immuuncellen in de micro-omgeving van de tumor), veranderingen in epigenetica met studie van het methyloom door MeDIP, ChIPseq, telomeer (ALT) studie, evenals correlatie met perifere bloedneutrofielen tot lymfocytenratio en immunohistochemiegegevens zoals Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, immuuncellabeling.
Dit gebeurt op bevroren of paraffinemateriaal.
Dit werk zal een vollediger biologisch beeld geven van neuro-endocriene tumoren en carcinomen van de pancreas.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Contact:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Véronique DEBIEN, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt (≥18 jaar oud) met histologisch bevestigde tumor of neuro-endocrien pancreascarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
- Proefpersoon met een histologisch bevestigde tumor of neuro-endocrien carcinoom van de pancreas
- Proefpersoon met tumoren of neuro-endocrien carcinoom van de alvleesklier, ongeacht het stadium van de ziekte
- Ondersteund in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg tussen 01/01/2008 en 01/09/2019
- Bijna therapeutisch bloedbeeld beschikbaar (minder dan 6 maanden)
- Beschikbaarheid van ingevroren en/of paraffine tumormateriaal
- Patiënten die al toestemming hebben gegeven voor het bewaren van hun biologische rijkdommen op het CRB of op de afdeling anatomopathologie van het HUS, en die vervolgens, evenals de anonieme gegevens die eraan verbonden zijn, hergebruiken voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Oppositie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Diagnose anders dan pancreas neuro-endocriene tumor
- Biologisch weefsel van een patiënt die niet aan alle inclusiecriteria voldoet
- Onmogelijkheid om geïnformeerde informatie aan het onderwerp te geven
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming En savoir plus sur ce texte sourceVous devez indiquer le texte source pour obtenir des informations supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststelling van het aantal tumorsubgroepen door integratie van gegevens uit alle multi-omics-analyses
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Alvleesklier Ziekten
- Carcinoom
- Pancreasneoplasmata
- Neuro-endocriene tumoren
Andere studie-ID-nummers
- 7561
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .