- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05234450
Caracterización multiómica de tumores y carcinomas neuroendocrinos de páncreas (Camune)
31 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
En este trabajo, los investigadores cuentan a través del análisis multiómico integrado para identificar diferentes subgrupos de tumores en carcinomas y tumores neuroendocrinos de páncreas, independientemente de su grado y estadio.
Para conseguirlo, recurrirán al uso de enfoques de secuenciación de última generación (RNAseq, luego uso de MCP Counter para la cuantificación absoluta de las ocho poblaciones de células inmunes en el microambiente tumoral), alteraciones en la epigenética con estudio del metiloma por MeDIP, ChIPseq, estudio de telómeros (ALT), así como correlación con la proporción de neutrófilos a linfocitos en sangre periférica y datos de inmunohistoquímica como Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, etiquetado de células inmunitarias.
Se realizará sobre material congelado o parafinado.
Este trabajo proporcionará una imagen biológica más completa de los tumores y carcinomas neuroendocrinos pancreáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 51 41
- Correo electrónico: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
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Contacto:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 51 41
- Correo electrónico: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Véronique DEBIEN, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto (≥18 años) con tumor histológicamente confirmado o carcinoma neuroendocrino de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Sujeto con tumor histológicamente confirmado o carcinoma neuroendocrino del páncreas
- Sujeto con tumores o carcinoma neuroendocrino de páncreas independientemente del estadio de la enfermedad
- Apoyado en los hospitales universitarios de Estrasburgo entre el 01/01/2008 y el 09/01/2019
- Conteo sanguíneo casi terapéutico disponible (menos de 6 meses)
- Disponibilidad de material tumoral congelado y/o parafinado
- Pacientes que ya hayan dado su consentimiento para que sus recursos biológicos sean conservados en el CRB o en el departamento de anatomopatología del HUS, y posteriormente reutilizados, así como los datos anónimos asociados a los mismos, con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente a participar en el estudio
- Diagnóstico diferente al tumor neuroendocrino pancreático
- Tejido biológico de un paciente que no cumple todos los criterios de inclusión
- Imposibilidad de dar información informada al sujeto
- Paciente bajo protección judicial En savoir plus sur ce texte sourceVous devez indicarle texte source pour obtener des informations supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Establecimiento del número de subgrupos de tumores mediante la integración de datos de todos los análisis multiómicos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades pancreáticas
- Carcinoma
- Neoplasias pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- 7561
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .