- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05234450
Multi-omics karakterisering af pancreas neuroendokrine tumorer og karcinomer (Camune)
31. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
I dette arbejde tæller efterforskerne gennem den integrerede multi-omics-analyse for at identificere forskellige tumorundergrupper i pancreas neuroendokrine tumorer og karcinomer uanset deres grad og stadium.
For at opnå dette vil de ty til brugen af næste generations sekventeringstilgange (RNAseq, derefter brug af MCP Counter til den absolutte kvantificering af de otte populationer af immunceller i tumormikromiljøet), ændringer i epigenetik med undersøgelse af methylomet vha. MeDIP, ChIPseq, telomere (ALT) undersøgelse, samt korrelation med perifert blod neutrofil til lymfocyt forhold og immunhistokemi data såsom Ki67, p53, Rb, DAXX, ATRX, PDL1, immuncellemærkning.
Dette vil blive gjort på frosset eller paraffinmateriale.
Dette arbejde vil give et mere komplet biologisk billede af pancreas neuroendokrine tumorer og karcinomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 51 41
- E-mail: malouf.gabriel@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Véronique DEBIEN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient (≥18 år) med histologisk bekræftet tumor eller neuroendokrint karcinom i bugspytkirtlen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- Person med histologisk bekræftet tumor eller neuroendokrint karcinom i bugspytkirtlen
- Person med tumorer eller neuroendokrint karcinom i bugspytkirtlen uanset sygdomsstadiet
- Støttet på universitetshospitalerne i Strasbourg mellem 01/01/2008 og 01/09/2019
- Tæt på terapeutisk blodtælling tilgængelig (mindre end 6 måneder)
- Tilgængelighed af frosset og/eller paraffintumormateriale
- Patienter, der allerede har givet samtykke til, at deres biologiske ressourcer opbevares på CRB eller på anatomopatologisk afdeling på HUS, og efterfølgende genbruges, samt de anonyme data, der er knyttet til dem, til videnskabelige forskningsformål.
Eksklusionskriterier:
- Patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Anden diagnose end pancreas neuroendokrin tumor
- Biologisk væv fra en patient, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne
- Det er umuligt at give informeret information til emnet
- Patient under retsbeskyttelse En savoir plus sur ce texte sourceVous devez indiquer le texte source pour obtenir des informations supplémentaires Envoyer des commentaires Panneaux latéraux
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablering af antallet af tumorundergrupper ved at integrere data fra alle multi-omics analyser
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Service d'Oncologie - CHU de Strasbourg - France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Pancreassygdomme
- Karcinom
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
Andre undersøgelses-id-numre
- 7561
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan