La vie après un accident ischémique transitoire (LATIA)

Arrière-plan:

Au Danemark, environ 4 000 patients reçoivent chaque année un diagnostic d'accident ischémique transitoire (AIT). Au Danemark, la définition temporelle de l'AIT est utilisée et basée sur une évaluation clinique avec des symptômes neurologiques aigus, souvent focaux d'origine vasculaire, qui disparaissent complètement en 24 heures. Des preuves émergentes suggèrent cependant qu'un tiers des patients présentent des symptômes durables tels que des troubles cognitifs, de la dépression, de l'anxiété et/ou de la fatigue, ce qui peut avoir un impact sur leur capacité à reprendre leur vie quotidienne normale. La propre perception des patients d'une expérience complexe et bouleversante a été identifiée dans la littérature qualitative. Certains patients éprouvent des symptômes et des altérations durables dans plusieurs domaines de la vie, comme un sentiment d'incertitude, de vulnérabilité, d'instabilité et de changement. Selon cette revue, certains patients ont signalé que les symptômes physiques et psychosociaux n'étaient pas reconnus, ni reconnus par leurs professionnels de la santé. Une formation des cliniciens a été recommandée pour leur permettre de comprendre ces difficultés, d'améliorer l'interaction et de répondre aux besoins des patients.

On ne sait pas quels patients courent un risque accru de présenter les symptômes durables décrits lorsque ces symptômes apparaissent et comment cela affecte la qualité de vie et le retour à la vie quotidienne. Les réponses à ces questions permettront de concevoir et de tester une intervention fondée sur des données probantes et centrée sur le patient. Le but ultime sera la création d'un guide fondé sur des données probantes sur la façon de suivre et d'intervenir chez les patients atteints d'AIT pour assurer le retour à leur vie quotidienne.

But:

Le but de cette étude est d'étudier les symptômes persistants autodéclarés après un AIT, le moment de ces symptômes ainsi que leur résolution potentielle et de caractériser les patients qui présentent un risque élevé de développer ces symptômes.

En outre, les conséquences socio-économiques de l'AIT seront étudiées.

Méthodes :

L'étude est conçue comme une étude de cohorte prospective utilisant des méthodes mixtes. Telle qu'elle est utilisée dans les milieux cliniques au Danemark, la définition temporelle de l'AIT sera appliquée dans cette étude. Le diagnostic est défini par des symptômes neurologiques aigus focaux d'origine vasculaire résolutifs en 24 heures, permettant ainsi une ischémie aiguë à l'imagerie.

Recrutement:

Tous les patients diagnostiqués avec un AIT de l'unité des accidents vasculaires cérébraux de l'hôpital universitaire d'Aalborg seront soumis à un examen d'éligibilité. L'inclusion suivra une approche en deux étapes; 1) en utilisant les informations cliniques et démographiques des dossiers médicaux, 2) en recevant des questionnaires au départ, 3, 6 et 12 mois de suivi.

Caractéristiques de base et facteurs pronostiques potentiels :

Un score de Rankin modifié pré-AIT (mRS) sera collecté pour décrire le niveau de fonction pré-AIT pour les patients inclus.

Pour rechercher quels patients présentent un risque accru de présenter des symptômes persistants, plusieurs facteurs pronostiques potentiels seront enregistrés à l'inclusion. En plus de l'âge et du sexe, ceux-ci incluent les éléments suivants

• Consommation d'alcool (<7, 7-14 ou >14 unités/semaine) et/ou usage de stupéfiants sur une base hebdomadaire
• Fumeur
• Logement (vivant dans sa propre maison, maison de retraite ou autre)
• Etat civil (vivant seul, concubin (avec conjoint, enfants, autre))
• Facteurs de risque cardiovasculaire enregistrés dans le registre danois des accidents vasculaires cérébraux
• Comorbidités sous forme d'autres maladies chroniques (celles-ci seront classées en maladies neurodégénératives, psychiatriques, autres)
• Coup précédent
• AIT précédent
• Diagnostic antérieur ou utilisation de médicaments pour la dépression et/ou l'anxiété
• Utilisation antérieure d'antihypertenseurs, d'antiplaquettaires, d'anticoagulation orale, de statines, d'antidiabétiques
• Infarctus aigu à l'imagerie
• Diplôme d'études le plus élevé et niveau CITE correspondant.
• Statut d'emploi (employé >30 heures/semaine, employé <30 heures/semaine, chômeur, retraité, autre)
• Stratification du risque d'AVC ABCD2.

Toutes les interventions initiées après la sortie sur la base de l'AIT seront également enregistrées.

Le diagnostic d'AIT en milieu clinique est difficile. Par conséquent, après l'inclusion des patients, le diagnostic d'AIT sera vérifié indépendamment par deux neurologues spécialisés dans l'AVC. Le désaccord sera résolu par un troisième neurologue spécialiste de l'AVC. Cette vérification catégorisera les patients dans les AIT confirmés selon le protocole par rapport aux AIT non confirmés, permettant une analyse de sous-groupe des résultats selon cette catégorisation. La vérification sera guidée par le calcul du score The Recognition of Stroke in the Emergency Room (ROSIER).

Considérations sur la taille de l'échantillon :

Au cours des 5 dernières années, l'incidence des AIT enregistrés à l'unité d'AVC de l'hôpital universitaire d'Aalborg variait de 369 à 463 patients par an. Le contenu du projet est à la fois d'explorer les symptômes durables non focaux chez les patients atteints d'AIT ainsi que les facteurs pronostiques, ce qui n'a pas été fait auparavant à ce point. Ainsi, un calcul de taille d'échantillon spécifique n'est donc pas réalisable car de nombreux facteurs ne sont pas clairs. Sur la base du taux d'admission annuel moyen, l'objectif est d'inclure 350 à 400 patients. Il y a une contrainte de temps d'inclusion pour un total de 12 mois. Cette taille d'échantillon est jugée suffisante pour pouvoir décrire les résultats d'auto-évaluation sur 12 mois et fournir des données préliminaires sur la proportion de patients à haut risque de mauvais pronostic.

Gestion des données et analyse statistique :

Les données seront traitées dans REDCap et analysées dans STATA. Les données descriptives de base seront présentées sous forme de médianes et d'intervalles interquartiles ou de fréquences et de pourcentages, le cas échéant. Les données manquantes seront traitées par imputation multiple avec des équations enchaînées pour imputer les données manquantes.

Pour étudier l'évolution des résultats inclus au fil du temps (ligne de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois), un modèle de régression longitudinale sera utilisé. Pour la mesure d'effet primaire, nous mettrons en œuvre une régression linéaire, tandis que pour les mesures d'effet supplémentaires, nous utiliserons une régression logistique ordonnée. En raison de la conception à mesures répétées, le modèle sera un modèle à effets mixtes avec une interception aléatoire et des variables de traitement fixes. Après sa sortie, chaque patient peut recevoir différentes interventions de suivi et de traitement et la mise en œuvre de celles-ci varie dans le temps. Pour l'analyse primaire, les patients seront affectés à chacune des deux voies de traitement principales au départ. Une variable supplémentaire variant dans le temps qui indique la progression des deux voies de traitement classées comme « aucun autre traitement » ou « autre traitement » sera incluse dans le modèle. Pour les catégories de traitement suivantes, nous effectuerons des analyses secondaires similaires, mais stratifiées par bras de traitement principal. Pour toutes les analyses, le modèle comprendra des covariables dépendant du temps, ainsi, le facteur pronostique potentiel et l'ajustement des caractéristiques de base seront effectués à l'aide de modèles de structure marginale. Les résultats de l'étude seront présentés avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Pour comparer les résultats avec la littérature existante, nous allons estimer les résultats moyens et médians avec un IC à 95 % pour chacun des points de suivi.

Les entretiens qualitatifs semi-structurés seront traités dans NVivo. Une analyse thématique exploratoire et inductive sera réalisée par deux chercheurs.