Vida após ataque isquêmico transitório (LATIA)

Fundo:

Na Dinamarca, aproximadamente 4.000 pacientes todos os anos são diagnosticados com Ataque Isquêmico Transitório (AIT). Na Dinamarca, a definição de AIT baseada no tempo é usada e baseada em uma avaliação clínica com sintomas neurológicos agudos, muitas vezes focais, de origem vascular, com resolução completa em 24 horas. Evidências emergentes sugerem, no entanto, que 1/3 dos pacientes apresentam sintomas duradouros como deficiências cognitivas, depressão, ansiedade e/ou fadiga, que podem afetar sua capacidade de retornar à vida cotidiana normal. A própria percepção dos pacientes de uma experiência complexa e transformadora de vida foi identificada na literatura qualitativa. Alguns pacientes apresentam sintomas duradouros e alterações em vários domínios da vida, como sensação de incerteza, vulnerabilidade, instabilidade e mudança. De acordo com esta revisão, alguns pacientes relataram que os sintomas físicos e psicossociais não eram reconhecidos, nem reconhecidos por seus profissionais de saúde. A educação para os médicos foi recomendada para capacitá-los a entender essas dificuldades, melhorar a interação e atender às necessidades dos pacientes.

Não se sabe quais pacientes têm maior risco de apresentar os sintomas duradouros descritos quando esses sintomas surgem e como isso afeta a qualidade de vida e o retorno à vida cotidiana. As respostas a essas perguntas permitirão o design e o teste de uma intervenção baseada em evidências e centrada no paciente. O objetivo final será a criação de um guia baseado em evidências sobre como acompanhar e intervir em pacientes com AIT para garantir o retorno à sua vida cotidiana.

Mirar:

O objetivo deste estudo é investigar os sintomas duradouros auto-relatados após o AIT, o tempo desses sintomas, bem como sua resolução potencial e caracterizar os pacientes com alto risco de desenvolver esses sintomas.

Além disso, serão investigadas as consequências socioeconómicas do AIT.

Métodos:

O estudo foi concebido como um estudo de coorte prospectivo usando métodos mistos. Conforme usado nas configurações clínicas na Dinamarca, a definição baseada no tempo de AIT será aplicada neste estudo. O diagnóstico é definido por sintomas neurológicos focais agudos de origem vascular com resolução completa em 24 horas, permitindo assim isquemia aguda na imagem.

Recrutamento:

Todos os pacientes diagnosticados com TIA da Unidade de AVC do Aalborg University Hospital serão avaliados para elegibilidade. A inclusão seguirá uma abordagem em duas etapas; 1) usando informações clínicas e demográficas de prontuários médicos, 2) recebendo questionários no início do estudo, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.

Características basais e potenciais fatores prognósticos:

Uma pontuação de Rankin modificada pré-TIA (mRS) será coletada para descrever o nível de função pré-TIA para os pacientes incluídos.

Para investigar quais pacientes têm maior risco de apresentar sintomas duradouros, vários fatores prognósticos potenciais serão registrados na inclusão. Além da idade e sexo, estes incluem os seguintes

• Consumo de álcool (<7, 7-14 ou >14 unidades/semana) e/ou uso de narcóticos semanalmente
• Fumar
• Habitação (viver em casa própria, lar de idosos ou outro)
• Estado civil (viver sozinho, coabitante (com companheiro, filhos, outro))
• Fatores de risco cardiovascular registrados no Registro Dinamarquês de AVC
• Comorbidades na forma de outras doenças crônicas (estas serão categorizadas em neurodegenerativas, psiquiátricas, outras)
• AVC anterior
• TIA anterior
• Diagnóstico prévio ou uso de medicação para depressão e/ou ansiedade
• Uso prévio de anti-hipertensivo, antiplaquetário, anticoagulação oral, estatinas, antidiabéticos
• Infarto agudo em imagem
• Ensino superior concluído e nível CITE correspondente.
• Situação profissional (empregado >30 horas/semana, empregado <30 horas/semana, desempregado, aposentado, outro)
• Estratificação de risco de AVC ABCD2.

Todas as intervenções iniciadas após a alta com base no AIT também serão registradas.

O diagnóstico de AIT em ambientes clínicos é desafiador. Portanto, após a inclusão dos pacientes, o diagnóstico de AIT será verificado independentemente por dois neurologistas especializados em AVC. A discordância será resolvida por um terceiro neurologista de AVC sênior. Essa verificação categorizará os pacientes em TIA confirmado por protocolo versus TIA não confirmado, permitindo uma análise de subgrupo do resultado de acordo com essa categorização. A verificação será guiada pelo cálculo da pontuação do The Recognition of Stroke in the Emergency Room (ROSIER).

Considerações sobre o tamanho da amostra:

Nos últimos 5 anos, a incidência de AIT registrada na Stroke Unit, Aalborg University Hospital variou de 369 a 463 pacientes por ano. O conteúdo do projeto é explorar sintomas duradouros não focais em pacientes com AIT, bem como fatores prognósticos, o que não havia sido feito anteriormente até este ponto. Portanto, um cálculo de tamanho de amostra específico não é viável, pois muitos fatores não são claros. Com base na taxa média anual de admissão, a meta é incluir 350-400 pacientes. Há uma restrição de tempo de inclusão para um total de 12 meses. Esse tamanho de amostra é considerado suficiente para descrever os resultados autorrelatados ao longo de 12 meses e fornecer dados preliminares sobre a proporção de pacientes com alto risco de mau prognóstico.

Gerenciamento de dados e análise estatística:

Os dados serão tratados no REDCap e analisados ​​no STATA. Os dados descritivos da linha de base serão apresentados como medianas e intervalos interquartis ou frequências e porcentagens, quando apropriado. Os dados ausentes serão tratados com imputação múltipla com equações encadeadas para imputar os dados ausentes.

Para investigar a evolução dos desfechos incluídos ao longo do tempo (basal, 3 meses, 6 meses e 12 meses) será utilizado um modelo de regressão longitudinal. Para a medida de efeito primário, implementaremos regressão linear, enquanto para medidas de efeito suplementar usaremos regressão logística ordenada. Devido ao design de medidas repetidas, o modelo será um modelo de efeitos mistos com interceptação aleatória e variáveis ​​de tratamento fixas. Após a alta, cada paciente pode receber diferentes intervenções de acompanhamento e tratamento e a implementação destas varia ao longo do tempo. Para a análise primária, os pacientes serão designados para cada uma das duas principais faixas de tratamento na linha de base. Uma variável adicional variável no tempo que indica o progresso das duas faixas de tratamento categorizadas como "sem tratamento adicional" ou "tratamento adicional" será incluída no modelo. Para as categorias de tratamento subsequentes, conduziremos análises secundárias semelhantes, mas estratificadas por braço de tratamento principal. Para todas as análises, o modelo incluirá covariáveis ​​dependentes do tempo, portanto, o fator prognóstico potencial e o ajuste da característica de linha de base serão conduzidos usando modelos de Estrutura Marginal. Os resultados do estudo serão apresentados com intervalos de confiança (IC) de 95%.

Para comparar os resultados com a literatura existente, estimaremos os resultados médios e medianos com IC de 95% para cada um dos pontos de acompanhamento

As entrevistas semiestruturadas qualitativas serão tratadas no NVivo. Será realizada uma análise temática exploratória e indutiva por dois pesquisadores.