Livet efter forbigående iskæmisk angreb (LATIA)

Baggrund:

I Danmark får cirka 4.000 patienter hvert år diagnosen Transient Ischemic Attack (TIA). I Danmark anvendes den tidsbaserede definition af TIA og er baseret på en klinisk vurdering, hvor akutte, ofte fokale neurologiske symptomer af vaskulær oprindelse forsvinder fuldstændigt inden for 24 timer. Nye beviser tyder dog på, at 1/3 af patienterne oplever varige symptomer som kognitive svækkelser, depression, angst og/eller træthed, hvilket kan påvirke deres evne til at vende tilbage til deres normale hverdag. Patienternes egen opfattelse af en kompleks og livsændrende oplevelse er blevet identificeret i den kvalitative litteratur. Nogle patienter oplever varige symptomer og ændringer i flere livsdomæner som en følelse af usikkerhed, sårbarhed, ustabilitet og forandring. Ifølge denne gennemgang rapporterede nogle patienter, at fysiske og psykosociale symptomer ikke blev genkendt eller anerkendt af deres sundhedspersonale. Uddannelse for klinikere blev anbefalet for at sætte dem i stand til at forstå disse vanskeligheder, forbedre interaktionen og opfylde patienternes behov.

Det er uvist, hvilke patienter der har øget risiko for at opleve de beskrevne varige symptomer, når disse symptomer opstår, og hvordan det påvirker livskvaliteten og tilbagevenden til hverdagen. Svar på disse spørgsmål vil tillade design og test af en evidensbaseret og patientcentreret intervention. Det ultimative mål bliver at skabe en evidensbaseret guide til, hvordan man følger op og griber ind over for patienter med TIA for at sikre tilbagevenden til deres hverdag.

Sigte:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge selvrapporterede varige symptomer efter TIA, timing af disse symptomer samt deres potentielle opløsning og karakterisere patienter, der har høj risiko for at udvikle disse symptomer.

Endvidere vil de samfundsøkonomiske konsekvenser af TIA blive undersøgt.

Metoder:

Undersøgelsen er designet som et prospektivt kohortestudie med brug af blandede metoder. Som anvendt i de kliniske rammer i Danmark vil den tidsbaserede definition af TIA blive anvendt i denne undersøgelse. Diagnosen er defineret ved, at akutte fokale neurologiske symptomer af vaskulær oprindelse forsvinder fuldstændigt inden for 24 timer, og derved tillader akut iskæmi ved billeddannelse.

Rekruttering:

Alle patienter diagnosticeret med TIA fra Apopleksienheden, Aalborg Universitetshospital vil blive screenet for berettigelse. Inklusion vil følge en totrins tilgang; 1) brug af kliniske og demografiske oplysninger fra journaler, 2) modtagelse af spørgeskemaer ved baseline, 3, 6 og 12 måneders opfølgning.

Baseline-karakteristika og potentielle prognostiske faktorer:

En præ-TIA modificeret Rankin Score (mRS) vil blive indsamlet for at beskrive præ-TIA funktionsniveauet for de inkluderede patienter.

For at undersøge hvilke patienter, der har øget risiko for at opleve de vedvarende symptomer, vil flere potentielle prognostiske faktorer blive registreret ved inklusion. Ud over alder og køn omfatter disse følgende

• Alkoholforbrug (<7, 7-14 eller >14 enheder/uge) og/eller brug af narkotika på ugentlig basis
• Rygning
• Bolig (bor i eget hjem, plejehjem eller andet)
• Civilstand (aleneboende, samlever (med partner, børn, andet))
• Kardiovaskulære risikofaktorer som registreret i det danske apopleksiregister
• Comorbiditet i form af andre kroniske sygdomme (disse vil blive kategoriseret i neurodegenerative, psykiatriske, andre)
• Tidligere slagtilfælde
• Tidligere TIA
• Tidligere diagnose eller brug af medicin mod depression og/eller angst
• Tidligere brug af antihypertensiva, antiblodplader, oral antikoagulering, statiner, antidiabetika
• Akut infarkt på billeddiagnostik
• Højeste afsluttede uddannelse og tilsvarende ISCED niveau.
• Beskæftigelsesstatus (beskæftiget >30 timer/uge, ansat <30 timer/uge, arbejdsløs, pensioneret, andet)
• ABCD2 slagtilfælde risikostratificering.

Alle indgreb iværksat efter udskrivelse baseret på TIA vil også blive registreret.

Diagnosen TIA i kliniske omgivelser er udfordrende. Derfor, efter inklusion af patienter, vil diagnosen TIA blive verificeret uafhængigt af to slagtilfældeneurologer. Uenighed vil blive løst af en tredje senior apopleksineurolog. Denne verifikation vil kategorisere patienter i pr. protokol bekræftet TIA versus ikke-bekræftet TIA, hvilket giver mulighed for en undergruppeanalyse af resultatet i henhold til denne kategorisering. Verifikationen vil blive styret af beregningen af ​​The Recognition of Stroke in the Emergency Room (ROSIER) score.

Overvejelser om stikprøvestørrelse:

I de sidste 5 år har forekomsten af ​​TIA registreret på Apopleksienheden, Aalborg Universitetshospital varieret fra 369 til 463 patienter om året. Indholdet af projektet er både at udforske ikke-fokale varige symptomer hos patienter med TIA samt prognostiske faktorer, hvilket ikke er gjort tidligere i dette omfang. En specifik stikprøvestørrelsesberegning er derfor ikke mulig, da mange faktorer er uklare. Baseret på den gennemsnitlige årlige indlæggelsesrate er målet at inkludere 350-400 patienter. Der er en tidsbegrænsning på inklusion i i alt 12 måneder. Denne prøvestørrelse vurderes at være tilstrækkelig til at kunne beskrive selvrapporteringsresultaterne over 12 måneder og give foreløbige data om andelen af ​​patienter med høj risiko for en dårlig prognose.

Datahåndtering og statistisk analyse:

Data vil blive håndteret i REDCap og analyseret i STATA. Beskrivende basisdata vil blive præsenteret som medianer og interkvartilintervaller eller frekvenser og procenter, hvor det er relevant. Manglende data vil blive håndteret med multiple imputation med kædede ligninger for at imputere de manglende data.

For at undersøge udviklingen af ​​de inkluderede resultater over tid (baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder) vil en longitudinel regressionsmodel blive brugt. Til det primære effektmål vil vi implementere lineær regression, mens vi til supplerende effektmål vil anvende ordnet logistisk regression. På grund af design med gentagne målinger vil modellen være en mixed effect model med et tilfældigt intercept og faste behandlingsvariable. Efter udskrivelsen kan hver patient modtage forskellige opfølgnings- og behandlingsinterventioner, og implementeringen af ​​disse varierer over tid. Til den primære analyse vil patienter blive tildelt hver af de to hovedbehandlingsspor ved baseline. En yderligere tidsvarierende variabel, som angiver forløbet af de to behandlingsspor kategoriseret som "ingen yderligere behandling" eller "videre behandling", vil indgå i modellen. For de efterfølgende behandlingskategorier vil vi udføre lignende sekundære analyser, men stratificeret efter hovedbehandlingsarm. For alle analyser vil modellen inkludere tidsafhængige kovariater, således vil potentiel prognostisk faktor og baseline karakteristiske justeringer blive udført ved hjælp af Marginal Structure-modeller. Undersøgelsesresultater vil blive præsenteret med 95 % konfidensintervaller (CI).

For at sammenligne resultater med den eksisterende litteratur vil vi estimere middel- og medianresultater med 95 % CI for hvert af opfølgningstidspunkterne

De kvalitative semistrukturerede interviews vil blive håndteret i NVivo. En eksplorativ og induktiv tematisk analyse vil blive udført af to forskere.