- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05243277
Réponse oculomotrice lors de l'utilisation d'un écran de casque incorporant un algorithme de réduction du stress à vergence d'accommodation (ALGO-HMD)
Les militaires opérationnels utilisent de plus en plus des casques de réalité virtuelle ou augmentée sur le terrain ou en formation. Cependant, ces dispositifs provoquent un conflit entre l'accommodation (mise au point pour bien voir) et la vergence (alignement des deux yeux sur l'objet regardé) qui peut être source de fatigue visuelle et d'altération des capacités visuelles et perceptives. Bien que des techniques existent pour limiter ce conflit pour les stimuli sur écran, l'utilisation de visuels de casque (ou casques immersifs) ajoute de la complexité technologique. En effet, étant donné que l'accommodation sur l'écran du visuel du casque est impossible (c'est-à-dire une distance trop petite) pour le système visuel humain, des lentilles sont utilisées pour décaler virtuellement l'image (appelée image collimatée) afin que l'accommodation puisse se produire beaucoup plus loin. . Cependant, cette configuration matérielle modifie également la vergence, provoquant ainsi un conflit entre accommodation et vergence supplémentaire qui persiste quelle que soit la technique d'atténuation utilisée.
Dans cette étude, l'investigateur a proposé de modifier l'affichage de l'image pour tenir compte des caractéristiques techniques du casque afin de corriger ce conflit techno-dépendant. Cette étude vise à déterminer si le réglage préconisé par l'algorithme développé par l'investigateur limite mieux la fatigue visuelle que le réglage conventionnel préconisé par les constructeurs ou un réglage subjectif contrôlé par l'utilisateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascaline NEVEU, PhD
- Numéro de téléphone: +33 178651212
- E-mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
Lieux d'étude
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Brétigny-sur-Orge, France, 91223
- Recrutement
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Contact:
- Pascaline NEVEU, PhD
- Numéro de téléphone: +33 178651212
- E-mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Non presbyte
- Acuité stéréoscopique ≤ 60 min d'arc
Critère d'exclusion:
- Insuffisance accommodative (APP ≤ 13-"âge"/4, en dioptries)
- Inertie accommodante (+ et - bloc en binoculaire)
- Indemnisation par orthokératologie
- Pathologie binoculaire actuelle ou passée : strabisme ou amblyopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la réponse oculomotrice à une stimulation générant des sauts de demande de vergence
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (20 mois)
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La réponse oculomotrice (accommodation et vergence) sera mesurée en continu via un système à objectif unique (PowerRef 3) à chaque visite.
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Jusqu'à la fin de l'étude (20 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PBMD04
- 2021-A02286-35 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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