- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05243277
Respuesta oculomotora durante el uso de una pantalla de casco que incorpora un algoritmo de reducción de estrés de convergencia de acomodación (ALGO-HMD)
El personal militar operativo utiliza cada vez más auriculares de realidad virtual o aumentada en el campo o en entrenamiento. Sin embargo, estos dispositivos provocan un conflicto entre la acomodación (enfoque para ver con claridad) y la vergencia (alineación de ambos ojos sobre el objeto que se está viendo) que puede ser una fuente de fatiga visual y alteración de las capacidades visuales y perceptivas. Aunque existen técnicas para limitar este conflicto para los estímulos basados en pantalla, el uso de cascos visuales (o auriculares inmersivos) agrega complejidad tecnológica. De hecho, dado que la acomodación en la pantalla del casco visual es imposible (es decir, la distancia es demasiado pequeña) para el sistema visual humano, se utilizan lentes para cambiar virtualmente la imagen (denominada imagen colimada) para que la acomodación pueda ocurrir mucho más lejos. . Sin embargo, esta configuración material también modifica la vergencia, provocando así un conflicto entre acomodación y vergencia adicional que persiste independientemente de la técnica de atenuación utilizada.
En este estudio, el investigador propuso modificar la visualización de la imagen para tener en cuenta las características técnicas del casco para corregir este conflicto tecnodependiente. Este estudio tiene como objetivo determinar si la configuración recomendada por el algoritmo desarrollado por el investigador limita la fatiga visual mejor que la configuración convencional recomendada por los fabricantes o una configuración subjetiva controlada por el usuario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascaline NEVEU, PhD
- Número de teléfono: +33 178651212
- Correo electrónico: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Reclutamiento
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Contacto:
- Pascaline NEVEU, PhD
- Número de teléfono: +33 178651212
- Correo electrónico: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- no presbicia
- Agudeza estereoscópica ≤ 60 min de arco
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia acomodativa (APP ≤ 13-"edad"/4, en dioptrías)
- Inercia acomodativa (+ y - bloque en binocular)
- Compensación por ortoqueratología
- Patología binocular presente o pasada: estrabismo o ambliopía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la respuesta oculomotora a un estímulo generando saltos en la demanda de vergencia
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (20 meses)
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La respuesta oculomotora (acomodación y vergencia) se medirá continuamente a través de un sistema de objetivo único (PowerRef 3) en cada visita.
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Hasta el final del estudio (20 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PBMD04
- 2021-A02286-35 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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