- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05243277
Okulomotorische Reaktion bei Verwendung eines Helmdisplays mit einem Akkommodations-Vergenz-Stressreduktionsalgorithmus (ALGO-HMD)
Operatives Militärpersonal verwendet im Feld oder in der Ausbildung zunehmend Virtual- oder Augmented-Reality-Headsets. Diese Geräte verursachen jedoch einen Konflikt zwischen Akkommodation (Fokus auf klares Sehen) und Vergenz (Ausrichtung beider Augen auf das betrachtete Objekt), der eine Quelle für visuelle Ermüdung und veränderte visuelle und Wahrnehmungsfähigkeiten sein kann. Obwohl Techniken existieren, um diesen Konflikt für bildschirmbasierte Stimuli zu begrenzen, erhöht die Verwendung von Helmvisualisierungen (oder immersiven Headsets) die technologische Komplexität. Da die Akkommodation auf dem Bildschirm des Helmvisiers für das menschliche Sehsystem unmöglich ist (d. h. der Abstand zu gering), werden Linsen verwendet, um das Bild (als kollimiertes Bild bezeichnet) virtuell zu verschieben, so dass die Akkommodation viel weiter entfernt erfolgen kann . Diese Materialkonfiguration modifiziert jedoch auch die Vergenz, wodurch ein Konflikt zwischen Akkommodation und zusätzlicher Vergenz verursacht wird, der unabhängig von der verwendeten Dämpfungstechnik bestehen bleibt.
In dieser Studie schlug der Ermittler vor, die Bildanzeige zu modifizieren, um die technischen Merkmale des Helms zu berücksichtigen, um diesen techno-abhängigen Konflikt zu korrigieren. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die von dem vom Forscher entwickelten Algorithmus empfohlene Einstellung die visuelle Ermüdung besser begrenzt als die von den Herstellern empfohlene herkömmliche Einstellung oder eine vom Benutzer kontrollierte subjektive Einstellung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pascaline NEVEU, PhD
- Telefonnummer: +33 178651212
- E-Mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
Studienorte
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Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
- Rekrutierung
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Kontakt:
- Pascaline NEVEU, PhD
- Telefonnummer: +33 178651212
- E-Mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Nicht presbyopie
- Stereoskopische Sehschärfe ≤ 60 Bogenminuten
Ausschlusskriterien:
- Akkommodationsinsuffizienz (APP ≤ 13-"Alter"/4, in Dioptrien)
- Akkommodative Trägheit (+ und - Block im Binokular)
- Kompensation durch Orthokeratologie
- Gegenwärtige oder vergangene binokulare Pathologie: Strabismus oder Amblyopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der okulomotorischen Reaktion auf eine Stimulation, die Sprünge im Vergenzbedarf erzeugt
Zeitfenster: Bis Studienende (20 Monate)
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Die okulomotorische Reaktion (Akkommodation und Vergenz) wird bei jedem Besuch kontinuierlich über ein einziges objektives System (PowerRef 3) gemessen.
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Bis Studienende (20 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PBMD04
- 2021-A02286-35 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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