- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05243277
Oculomotorische respons tijdens het gebruik van een helmscherm met een algoritme voor stressvermindering van accommodatievergentie (ALGO-HMD)
Operationele militairen gebruiken steeds vaker virtual of augmented reality headsets in het veld of bij trainingen. Deze apparaten veroorzaken echter een conflict tussen accommodatie (focus om duidelijk te zien) en vergentie (uitlijning van beide ogen op het object dat wordt bekeken), wat een bron kan zijn van visuele vermoeidheid en veranderde visuele en perceptuele vermogens. Hoewel er technieken bestaan om dit conflict voor schermgebaseerde stimuli te beperken, voegt het gebruik van helmvisuals (of meeslepende headsets) technologische complexiteit toe. Aangezien accommodatie op het scherm van het helmvisualisatie onmogelijk is (d.w.z. afstand te klein) voor het menselijke visuele systeem, worden lenzen gebruikt om het beeld virtueel te verschuiven (ook wel gecollimeerd beeld genoemd), zodat accommodatie veel verder weg kan plaatsvinden . Deze materiaalconfiguratie verandert echter ook de vergentie, waardoor een conflict ontstaat tussen accommodatie en extra vergentie dat blijft bestaan, ongeacht de gebruikte dempingstechniek.
In deze studie stelde de onderzoeker voor om de beeldweergave aan te passen om rekening te houden met de technische kenmerken van de helm om dit techno-afhankelijke conflict te corrigeren. Deze studie is gericht op het bepalen of de instelling die wordt aanbevolen door het door de onderzoeker ontwikkelde algoritme de visuele vermoeidheid beter beperkt dan de conventionele instelling die wordt aanbevolen door fabrikanten of een subjectieve instelling die wordt gecontroleerd door de gebruiker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pascaline NEVEU, PhD
- Telefoonnummer: +33 178651212
- E-mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrijk, 91223
- Werving
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Contact:
- Pascaline NEVEU, PhD
- Telefoonnummer: +33 178651212
- E-mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18
- Niet presbyopisch
- Stereoscopische scherpte ≤ 60 min boog
Uitsluitingscriteria:
- Accommoderende insufficiëntie (APP ≤ 13-"age"/4, in dioptrieën)
- Accommodatietraagheid (+ en - blok in verrekijker)
- Compensatie door orthokeratologie
- Huidige of vroegere binoculaire pathologie: strabisme of amblyopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van oculomotorische respons op een stimulatie die sprongen in de vraag naar vergentie veroorzaakt
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie (20 maanden)
|
Oculomotorische respons (accomodatie en vergentie) zal bij elk bezoek continu worden gemeten via een enkelvoudig objectiefsysteem (PowerRef 3).
|
Tot het einde van de studie (20 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PBMD04
- 2021-A02286-35 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .