- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05243277
Oculomotorisk respons under brug af en hjelmskærm, der inkorporerer en algoritme for stressreduktion med accommodation-vergens (ALGO-HMD)
Operativt militært personel bruger i stigende grad virtual eller augmented reality headset i felten eller under træning. Imidlertid forårsager disse enheder en konflikt mellem akkommodation (fokus for at se klart) og vergens (tilpasning af begge øjne på det objekt, der ses), som kan være en kilde til visuel træthed og ændrede visuelle og perceptuelle evner. Selvom der findes teknikker til at begrænse denne konflikt for skærmbaserede stimuli, tilføjer brugen af hjelmvisualiseringer (eller fordybende headset) teknologisk kompleksitet. Faktisk, da akkommodation på skærmen af hjelmens visuelle er umulig (dvs. afstanden er for lille) for det menneskelige synssystem, bruges linser til virtuelt at forskyde billedet (benævnt et kollimeret billede), så akkommodation kan forekomme meget længere væk . Denne materialekonfiguration modificerer imidlertid også vergensen og forårsager således en konflikt mellem akkommodation og yderligere vergens, der fortsætter uanset den anvendte dæmpningsteknik.
I denne undersøgelse foreslog efterforskeren at ændre billedvisningen for at tage højde for hjelmens tekniske egenskaber for at rette op på denne teknoafhængige konflikt. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om indstillingen anbefalet af algoritmen udviklet af efterforskeren begrænser visuel træthed bedre end den konventionelle indstilling anbefalet af producenterne eller en subjektiv indstilling, der kontrolleres af brugeren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pascaline NEVEU, PhD
- Telefonnummer: +33 178651212
- E-mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91223
- Rekruttering
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kontakt:
- Pascaline NEVEU, PhD
- Telefonnummer: +33 178651212
- E-mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- Ikke presbyopisk
- Stereoskopisk skarphed ≤ 60 min af bue
Ekskluderingskriterier:
- Akkommodativ insufficiens (APP ≤ 13-"alder"/4, i dioptrier)
- Accommodativ inerti (+ og - blok i kikkert)
- Kompensation ved orthokeratologi
- Nuværende eller tidligere binokulær patologi: strabismus eller amblyopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling af oculomotorisk respons på en stimulation, der genererer spring i vergensefterspørgsel
Tidsramme: Indtil slutningen af undersøgelsen (20 måneder)
|
Oculomotorisk respons (akkommodation og vergens) vil blive målt kontinuerligt via et enkelt objektivsystem (PowerRef 3) ved hvert besøg.
|
Indtil slutningen af undersøgelsen (20 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PBMD04
- 2021-A02286-35 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visuel træthed
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCTilmelding efter invitationMakula sygdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesygdomForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVisual til at sammenligne det visuelle resultat mellem AcrySof™ IQ Vivity™ og TECNIS Synergy™ intraokulær linse (model ZFR00V)Egypten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSAfsluttetGrøn stær | Optisk neuropati, iskæmisk | Optisk nerve | Visual Pathway Disorder | Neural ledningItalien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav grad | Tilbagevendende Visual Pathway Gliom | Refractory Visual Pathway Gliom | Tilbagevendende pilocytisk astrocytom i barndommen | Tilbagevendende neurofibromatose type 1 | Refraktær neurofibromatose type 1Forenede Stater
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)AfsluttetGrøn stær | Makuladegeneration | Nethindedegeneration | Optisk neuropati | Mistænkt for glaukom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Oculomotoriske tests
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetKorrektion af brydningsfejlForenede Stater