- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05243277
Oculomotorisk respons mens du bruker en hjelmskjerm med innkvartering-vergens stressreduksjonsalgoritme (ALGO-HMD)
Operativt militært personell bruker i økende grad virtuelle eller utvidede virkelighetshodesett i felt eller på trening. Imidlertid forårsaker disse enhetene en konflikt mellom akkommodasjon (fokus for å se klart) og vergens (justering av begge øynene på objektet som sees på) som kan være en kilde til visuell tretthet og endrede visuelle og perseptuelle evner. Selv om det finnes teknikker for å begrense denne konflikten for skjermbaserte stimuli, gir bruken av hjelmvisuelle bilder (eller oppslukende hodesett) teknologisk kompleksitet. Faktisk, siden akkommodasjon på skjermen til hjelmens visuelle er umulig (dvs. avstanden er for liten) for det menneskelige synssystemet, brukes linser til å praktisk talt forskyve bildet (referert til som et kollimert bilde) slik at akkommodasjonen kan skje mye lenger unna . Imidlertid modifiserer denne materialkonfigurasjonen også vergensen, og forårsaker dermed en konflikt mellom akkommodasjon og tilleggsvergens som vedvarer uavhengig av dempningsteknikken som brukes.
I denne studien foreslo etterforskeren å modifisere bildevisningen for å ta hensyn til de tekniske egenskapene til hjelmen for å korrigere denne teknoavhengige konflikten. Denne studien er rettet mot å avgjøre om innstillingen anbefalt av algoritmen utviklet av etterforskeren begrenser visuell tretthet bedre enn den konvensjonelle innstillingen anbefalt av produsenter eller en subjektiv innstilling kontrollert av brukeren.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pascaline NEVEU, PhD
- Telefonnummer: +33 178651212
- E-post: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
- Rekruttering
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Ta kontakt med:
- Pascaline NEVEU, PhD
- Telefonnummer: +33 178651212
- E-post: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
- Ikke presbyopisk
- Stereoskopisk skarphet ≤ 60 min av bue
Ekskluderingskriterier:
- Akkomodativ insuffisiens (APP ≤ 13-"alder"/4, i dioptrier)
- Akkomodativ treghet (+ og - blokk i kikkert)
- Kompensasjon ved ortokeratologi
- Nåværende eller tidligere binokulær patologi: skjeling eller amblyopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av oculomotorisk respons på en stimulering som genererer hopp i vergensetterspørsel
Tidsramme: Frem til slutten av studiet (20 måneder)
|
Oculomotorisk respons (akkommodasjon og vergens) vil bli målt kontinuerlig via et enkelt objektivsystem (PowerRef 3) ved hvert besøk.
|
Frem til slutten av studiet (20 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PBMD04
- 2021-A02286-35 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .